EANS-Adhoc: Intercell AG / Intercell kündigt Start der Phase II-Studie für immunstimulierendes Impfpflaster gegen pandemische Grippe an - Entwicklung läuft in Kooperation mit dem US-Department of Heal

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Forschung/Entwicklung

28.05.2009

» Heute wurde in den USA die klinische Phase II-Studie, in der die
Wirksamkeit eines neuartigen Impfpflasters in Kombination mit einem
Grippeimpfstoff H5N1 gegen pandemische Grippe (Vaccine Enhancement
Patch, VEP) getestet wird, gestartet. » Die gesamte Studie wird von
HHS finanziert - es handelt sich dabei bereits um die zweite Studie
im Rahmen des auf fünf Jahre angelegten Förderabkommens zwischen
Intercell und dem HHS (Finanzierungspotenzial USD 128 Mio.) »
Intercells VEP-System gegen pandemische Grippe könnte das Potenzial
haben die Impfstoffdosis im Vergleich zu bisherigen Grippeimpfungen
zu reduzieren, sodass im Rahmen einer Pandemie auftretende Engpässe
in einer Einmalverabreichung verhindert werden könnten

Wien (Österreich) und Gaithersburg (USA), 28. Mai 2009 - Die
Intercell AG (VSE: ICLL) gab heute bekannt, dass die Entwicklung des
ersten immunstimulierenden Impfpflasters gegen pandemische Grippe mit
dem Beginn der klinischen Phase II-Studie weiter voranschreitet. In
dieser randomisierten Blindstudie soll die optimale Dosierung für den
kombinierten Einsatz von injiziertem H5N1-Grippeimpfstoff und
immunstimulierendem Impfpflaster von Intercell, bei einmaliger
Verabreichung, ermittelt werden. Die Studie wird in den USA
durchgeführt und umfasst 500 Probanden an sechs Studienorten.

"Der Beginn dieser Phase II-Studie stellt einen wichtigen Meilenstein
sowohl für die klinische Entwicklung des VEP als auch hinsichtlich
unserer Partnerschaft mit HHS dar", sagte Thomas Lingelbach, COO der
Intercell AG und CEO von Intercell USA. "Der jüngste Ausbruch des
H1N1 Virus zeigt erneut den Bedarf für die Weltgesundheit in diesem
Bereich auf. Wenn es uns gelingt mit einer einzigen Impfung plus
Pflaster vollen Schutz zu erreichen, wäre damit ein enormer
logistischer Vorteil im Fall einer Pandemie gegeben und eine rasche
Immunisierung der Bevölkerung deutlich einfacher."

In der aktuellen Studie wird ein H5N1 Impfstoff gegen pandemische
Grippe zusammen mit dem VEP von Intercell getestet. Der injizierte
Impfstoff wird von Solvay Biologicals B.V. in den Niederlanden
hergestellt.

Intercell verfügt bereits über Daten aus ersten klinischen Studien
aus dem Jahr 2008. Dabei wurde das Intercell VEP ebenfalls in
Verbindung mit einem injizierten H5N1-Grippeimpfstoff von Solvay
Biologicals B.V., verabreicht. Die Ergebnisse zeigen, dass eine
einmalige 45-Mikrogramm-Dosis des H5N1-Grippeimpfstoffs in
Kombination mit einem einmalig verabreichten 50-Mikrogramm
VE-Pflaster ausreicht, um bei 73 Prozent der Probanden eine
schützende Immunantwort hervorzurufen. Dies ist eine statistisch
signifikant verbesserte Wirksamkeit im Vergleich zu den Ergebnissen
der Studienteilnehmer, die nur den H5N1-Impfstoff erhielten.

Damit ist es zum ersten Mal gelungen mit nur einer Dosis (einmalige
Verabreichung) des H5N1 Impfstoffs gegen pandemische Grippe, jenen
Schutzlevel zu erreichen, den die US-amerikanischen FDA (Food and
Drug Administration) vorgibt. Entsprechend der FDA-Richtlinien muss
ein Impfstoff gegen pandemische Grippe bei wenigstens 70% der
Probanden eine schützende Immunantwort hervorrufen.

Pandemische Grippe

Im 20. Jahrhundert gab es drei Grippepandemien, an denen weltweit
mehr als 50 Millionen Menschen starben. Laut Schätzungen der
US-Regierung werden durch die pandemische Grippe möglicherweise mehr
Todesfälle und Krankheiten verursacht als durch nahezu alle anderen
natürlichen Gesundheitsbedrohungen.

Das VEP (Vaccine Enhancement Patch) von Intercell

Intercell ist zuversichtlich, dass das VE-Patch (immunstimulierendes
Pflaster) in Kombination mit einem injizierten Impfstoff einen
Beitrag zur Entwicklung verbesserter Impfstoffe leisten kann.
Präklinische Studien und die Ergebnisse der Phasen I und II- Studien
mit dem H5N1-Pflaster legen nahe, dass diese Strategie auch für
andere Anwendungen genutzt werden könnte, bei denen eine verstärkte
Immunogenität, reduzierte Antigen-Dosen oder weniger Impfstoffdosen
gewünscht sind.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Head of Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel