EANS-News: Epigenomics AG berichtet auf der Digestive Disease Week über Fortschritte bei der klinischen Entwicklung ihres Bluttests für Darmkrebs

mSEPT9-Biomarker ermöglicht innovativen Bluttest zur
Darmkrebsfrüherkennung

Wissenschaftliche Veröffentlichung der
mSEPT9-Daten in der Fachzeitschrift Clinical Chemistry erschienen

Gute Forstschritte bei der PRESEPT-Studie zur Krebsvorsorge mit
mSEPT9

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Produkte/Forschung/Molekulardiagnostik

Pressemitteilung, Berlin, und Seattle, USA, 2. Juni 2009 (euro adhoc)
- Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein
Molekulardiagnostik- Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung
und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs basierend
auf DNA-Methylierung, berichtet heute im Rahmen einer
Poster-Präsentation auf der Konferenz "Digestive Disease Week" (DDW)
in Chicago über den Status und Fortschritte in der klinischen
Entwicklung ihres Bluttests für Darmkrebs. Der Test, der Darmkrebs in
einer einfachen Blutprobe nachweisen kann, basiert auf dem
patentgeschützten Biomarker mSEPT9. Die DDW gilt als die größte und
angesehenste Fachkonferenz für Gastroenterologen weltweit.

Dr. Catherine Lofton-Day, Vice President Molecular Biology und
Projektleiterin für die PRESEPT-Studie bei Epigenomics, wird einen
Überblick zur Entdeckung und bisherigen klinischen Validierung des
mSEPT9-Biomarkers durch die Firma Epigenomics präsentieren.
Insbesondere wird sie auf die Ergebnisse aus zwei im Jahr 2008
abgeschlossenen Fall-Kontroll-Studien mit mehreren hundert Patienten
zur Leistungsfähigkeit des mSEPT9-Biomarkers beim Nachweis von
Darmkrebs in Blutproben eingehen. Diese Studienergebnisse sind nach
erfolgreicher wissenschaftlicher Begutachtung durch unabhängige
Experten kürzlich in der angesehenen Fachzeitschrift Clinical
Chemistry unter dem Titel "Circulating Methylated Septin 9 DNA in
Plasma is a Biomarker for Colorectal Cancer" veröffentlicht worden.

"Die zwei nunmehr veröffentlichten Fall-Kontroll-Studien sind die
jüngsten in einer Serie von insgesamt sieben veröffentlichten Studien
mit Proben von über 3.000 Krebspatienten und Kontrollen, in denen wir
das grundlegende Prinzip unseres mSEPT9-Testverfahrens - den
zuverlässigen Nachweis von DNA aus Darmtumoren in einer Blutproben -
umfassend untersucht. Diese Studien zeigen, dass Tumor-DNA im Blut
ein Indikator für eine akute Erkrankung an Darmkrebs aller
Krankheitsstadien ist", erklärte Dr. Lofton-Day.

Weiterhin wird Dr. Lofton-Day auf die Fortschritte in der von
Epigenomics finanzierten PRESEPT-Studie eingehen. PRESEPT ist eine
multizentrische, multinationale klinische Studie zur prospektiven
Evaluierung der Eignung des Biomarkers mSEPT9 für die
bevölkerungsweite Darmkrebsvorsorge. Die Studie schließt Probanden
mit einem durchschnittlichen bis erhöhten Erkrankungsrisiko ein, die
sich einer Vorsorge-Koloskopie nach den Empfehlungen der US-
Richtlinien unterziehen. Unter den rund 7.500 geplanten Teilnehmern
wird mit rund 50 Darmkrebsfällen gerechnet. Die Ergebnisse des
mSEPT9-Tests, der mit Blutproben dieser Probanden in unabhängigen
Labors durchgeführt werden wird, werden mit den Ergebnissen der
Koloskopie als Goldstandard bei der Diagnose des Kolorektalkarzinoms
verglichen, um so die Leistungsfähigkeit dieses innovativen Tests in
der Krebsvorsorge zu belegen. Die gewonnenen Erkenntnisse fließen
unter anderem auch in eine gesundheitsökonomische Bewertung des
mSEPT9- Bluttests für die bevölkerungsweite Darmkrebsvorsorge ein. Es
handelt sich hierbei um eine der ersten Studien überhaupt zur
Evaluierung der Leistungsfähigkeit eines nicht-invasiven Tests, mit
dem Darmkrebs in einfachen Blutproben in einer Vorsorgezielgruppe
nachgewiesen werden soll.

"Bis heute haben wir große Fortschritte in unserer PRESEPT - Studie
gemacht und sind zuversichtlich, den Zeitplan einhalten und gegen
Jahresende erste Ergebnisse präsentieren zu können", erklärte Dr.
Lofton-Day. Laut Dr. Lofton- Day wurden inzwischen ca. 4.400
Probanden in die Studie aufgenommen und bereits mehr als die Hälfte
der erwarteten 50, zuvor unentdeckten, Darmkrebsfälle identifiziert.

Es wird damit gerechnet, dass ein positives Ergebnis der
PRESEPT-Studie, die schnelle Akzeptanz dieses neuartigen
diagnostischen Verfahrens zur Unterstützung der
Darmkrebs-Früherkennung bei Allgemeinmedizinern und
gastroenterologisch tätigen Fachärzten fördern würde. Epigenomics und
seine Partner beabsichtigen noch in 2009 einen
in-vitro-diagnostischen mSEPT9- Bluttest in Europa und einen
laborentwickelten mSEPT9-Test in den USA einzuführen.

Weitere Informationen zur DDW-Präsentation

Das Poster mit dem Titel "Circulating Methylated Septin 9 DNA in
Plasma is a Biomarker for colorectal cancer" von Theo de Vos, Reimo
Tetzner, Fabian Model, Gunter Weiss, Matthias Schuster, Juergen
Distler, Robert Grützmann, Christian Pilarsky, Jens K. Habermann,
Phillip Fleshner, Benton M. Oubre, Robert W. Day, Andrew Sledziewski,
Michael Wandell und Catherine Lofton-Day wird im Rahmen der Digestive
Disease Week 2009, am 2. Juni 2009, 8:00 Uhr bis 17:00 Uhr, in
Chicago, McCormick Place, South Hall, von Dr. Catherine Lofton-Day,
Vice President Molecular Biology und Projektmangerin der
PRESEPT-Studie bei Epigenomics, präsentiert.

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im
Frühstadium zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte
Sterblichkeit verringern.

Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben.
Epigenomics SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe
wiederholt seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt mehr als 3.000 Probanden. Derzeit
wird mSEPT9 in einer große prospektive klinische Studie - PRESEPT in
einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).

Für die Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie,
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung, Qiagen NV.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150
Patentfamilien geschützten Portfolio aus
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.

Epigenomics' Rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
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Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
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