LAP-BAND(TM) ist in Europa das erste Adipositas-Interventions-System zur Gewichtsgewichtsreduktion, das bei Typ-2-Diabetes eine Verbesserung oder Rückbildung erzielen konnte

London (ots/PRNewswire) -

- Medizinische Experten fordern, dass der Einsatz von
Magenbändern bei der Behandlung von adipösen Patienten mit
Typ-2-Diabetes stärker berücksichtigt werden sollte

Das LAP-BAND(TM) AP System von Allergan zur Behandlung der
Adipositas hat als erstes Gewichtsreduktionssystem, das eine
Verbesserung oder Rückbildung eines bestehenden Typ-2-Diabetes
herbeiführt, eine offizielle europäische Zulassung erhalten. Der
Type-2-Diabetes hat pandemische Ausmasse angenommen[i] und das
Risiko, einen Typ-2-Diabetes zu entwickeln, ist bei adipösen Personen
bis zu zehnfach erhöht. Ab einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 spricht
man von Adipositas.

Adipositas und Typ-2-Diabetes werden im nächsten Jahrzehnt
wahrscheinlich die grössten Herausforderungen im Bereich der
öffentlichen Gesundheit darstellen.[ii] Anhaltende Gewichtsreduktion
bei adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes wird durch den
gegenwärtigen Lebensstil und die derzeitigen pharmakologischen
Ansätze nur mit mässigem Erfolg erreicht.[iii],[iv],[v]

"Der Type-2-Diabetes wird immer mehr zu einem Problem, da die
Prävalenz von schwerer oder krankhafter Adipositas in der Bevölkerung
steigt. Der nachweislich erfolgreiche Einsatz von Magenband-Verfahren
bei diesen Patienten kommt daher genau zur rechten Zeit. Damit steht
uns eine leistungsstarke Behandlungsalternative zur Verfügung, mit
der wir das Problem der Morbidität und Mortalität, die mit der
Kombination von Diabetes und Adipositas ("Diabesity") einhergeht,
angehen können. Der Begriff "Diabesity" wurde von Shape Up America
kreiert, um die direkte Beziehung zwischen Diabetes und Adipositas zu
umreissen", so Dr Jonathan Pinkney, Consultant Senior Lecturer und
Diabetologe, Cornwall. "Das Einsetzen eines Magenbands ist eine sehr
wirksame Behandlungsoption bei ausgewählten Patienten mit Adipositas,
die mit herkömmlichen Methoden zur Gewichtsreduktion nicht an Gewicht
verlieren. Die Anerkennung eines Medizinprodukts von der Art des
LAP-BAND(TM) AP Systems durch die europäischen Gesundheitsbehörden
ist ein wichtiger Fortschritt für die Ärzteschaft und die adipösen
Patienten in unseren Bemühungen um eine effektive Behandlung des
Typ-2-Diabetes."

Das operative Einsetzen eines Magenbands stellt eine etablierte
Methode dar, mit der eine bedeutende und anhaltende Gewichtsreduktion
erzielt werden kann. Im Jahr 2006 empfahl das National Institute of
Clinical Excellence bariatrische Operationen wie das Einsetzen eines
Magenbands als Behandlungsoption für adipöse Menschen mit einem BMI
zwischen 35kg/m2 und 40kg/m2 und Begleiterkrankungen wie
Typ-2-Diabetes oder Bluthochdruck sowie für Menschen mit einem BMI
über 40kg/m2.[vi]

Herr Paul Super, eine auf Adipositasintervention spezialisierter
bariatrischer Chirurg, sagte: "Es gibt viele Menschen, die, obwohl
sie von einem Magenband profitieren würden, derzeit nicht zur
Durchführung des Eingriffs überwiesen werden. In Anbetracht dieser
neuen Entwicklung sollten Ärzte, die adipöse Patienten mit
Typ-2-Diabetes behandeln, das operative Einsetzen eines Magenbands
ernsthaft als Option in Erwägung ziehen. Der Eingriff kann solchen
Patienten dabei helfen, ihr Gewicht zu reduzieren und unter Kontrolle
zu halten. Bezeichnenderweise macht die erweiterte Kennzeichnung für
das LAP-BAND(TM) AP System deutlich, dass dessen Nutzen über die
reine Gewichtsreduktion hinaus anerkannt wird und auch die
Rückbildung oder Behandlung des Typ-2-Diabetes mit einschliesst.
Diese wichtige Änderung der Kennzeichnung bestätigt die Erkenntnisse,
die zeigen, dass das Anlegen eines Magenbands die Behandlung des
Typ-2-Diabetes erleichtern könnte."

In einer in jüngster Zeit erfolgten Entscheidung des TÜV SÜD -
einer benannten Stelle der Europäischen Union, die für die
Zertifizierung von Medizinprodukten verantwortlich ist - wird das
LAP-BAND(tm) AP System als das erste Medizinprodukt für die
Adipositasintervention anerkannt, das in Europa offiziell für die
Gewichtsreduktion, die zur Verbesserung oder Rückbildung des
Typ-2-Diabetes führt, zugelassen wurde. So ist jetzt in der der
Gebrauchsanweisung des LAP-BAND(TM) AP Systems bzw. der Kennzeichnung
festgehalten, dass die Gewichtsreduktion in Zusammenhang mit dem
LAP-BAND(tm) AP System nachweislich zu einer Verbesserung oder
Rückbildung des Typ-2-Diabetes geführt hat.

Die Daten, die zur Erweiterung der Produktkennzeichnung geführt
haben, stammen aus einer wegweisenden, zweijährigen, randomisierten,
kontrollierten klinischen Studie, in der gezeigt wurde, dass bei
Patienten, die mit dem LAP-BAND(TM)AP System an Gewicht abgenommen
hatten, die Wahrscheinlichkeit der Rückbildung des Typ-2-Diabetes
fünf Mal höher war als bei Patienten mit konventionellen
Diabetestherapie (73% gegenüber 13%). Es handelt sich hierbei um die
erste randomisierte, kontrollierte Studie, in der eine chirurgisch
herbeigeführte Gewichtsreduktion mit der konventionellen Therapie zur
Behandlung des Typ-2-Diabetes bei adipösen Patienten verglichen
wurde. Diese Resultate bestätigen die Ergebnisse vorangegangener
Beobachtungsstudien.[vii]

Informationen zu Allergan, Inc.

Das 1950 gegründete Unternehmen Allergan, Inc., mit Sitz in
Irvine im US-Bundesstaat Kalifornien, ist ein in verschiedenen
Spezialbereichen tätiges Gesundheitsunternehmen, das innovative
Pharmazeutika, biologische Produkte und Medizingeräte entdeckt,
entwickelt und vermarktet. So verhilft das Unternehmen Menschen zu
grösstmöglicher Lebensqualität - sie können klarer sehen, sich freier
bewegen und sich optimaler selbst verwirklichen. Das Unternehmen
beschäftigt weltweit rund 8.000 Mitarbeiter und betreibt hochmoderne
F&E-Einrichtungen und Produktionsstätten von Weltklasse. Neben seiner
Forschungsorganisation, die das gesamte Spektrum von der Entdeckung
bis zur Entwicklung abdeckt, ist Allergan mit seinen globalen
Marketing- und Vertriebsfähigkeiten in über 100 Ländern vertreten.

Redaktioneller Hinweis

Was ist das LAP-BAND(TM) AP System?

Bei dem LAP-BAND(TM)AP System handelt es sich um ein System, das
eine Langzeitgewichtsreduktion unterstützt und die mit schwerer und
krankhafter Adipositas einhergehenden Gesundheitsrisiken senkt. Im
Gegensatz zur Magen-Bypass-Operation wird bei diesem Verfahren der
Magen nicht aufgeschnitten, geklammert und keine Umleitung des Darmes
vorgenommen. Auch ist der Eingriff reversibel. [viii],[ix],[x]

Unter Verwendung von laparoskopischen (Schlüsselloch-) Techniken
wird ein aufblasbares Silikonband um den oberen Abschnitt des Magens
des Patienten gelegt, so dass eine kleine Tasche entsteht. Das
Wirkprinzip des LAP-BAND(TM)AP System beruht auf einer Verkleinerung
der Kapazität des Magens des Patienten, die dazu führt, dass sich
früher ein Sättigungsgefühl einstellt. Das LAP-BAND(TM)AP System ist
anpassbar, d. h., das aufblasbare Band kann enger oder weiter
gestellt werden und hilft so dem Patienten, ein Mass an Sättigung zu
erreichen und gleichzeitig eine gesunde Ernährung beizubehalten.

Biografien

Dr Jonathan Pinkney ist ein Diabetologe beim Royal Cornwall
Hospitals NHS Trust.

Herr Paul Super ist ein auf die Behandlung von Übergewicht
spezialisierter Chirurg am Heartlands Hospital in Birmingham. Herr
Super setzt durchschnittlich 20 Patienten pro Woche in seinen NHS-
und Privatpraxen ein Magenband ein.

Informationsquellen

Weitere Informationen zur Gewichtsreduktion erhalten Sie unter:
http://www.weightloss4diabetes.co.uk

Literatur
[i] Diabetes - the policy puzzle: is Europe making progress? FEND & IDF
Europe report, second edition. 2008
[ii] Zimmet P, Alberti KG, Shaw J. Global and societal implications of
the diabetes epidemic. Nature. 2001;414(6865):782-787.
[iii] Khan MA, St Peter JV, Breen GA, Hartley GG, Vessey JT. Diabetes
disease stage predicts weight loss outcomes with long-term appetite
suppressants. Obes Res.2000;8(1):43-48
[iv] Zimmet P, Shaw J, Alberti KG. Preventing type 2 diabetes and the
dysmetabolic syndrome in the real world: a realistic view. Diabet Med.
2003;20(9): 693-702.
[v] Wing RR, Marcus MD, Epstein LH, Salata R. Type II diabetic subjects
lose less weight than their overweight nondiabetic spouses. Diabetes
Care. 1987; 10(5):563-566
[vi] Obesity: guidance on the prevention, identification, assessment and
management of overweight and obesity in adults and Children. NICE
Guideline December 2006
[vii] Dixon, JB, O'Brien, PE et al. Adjustable gastric banding and
conventional therapy for type 2 diabetes: a randomized controlled trial.
JAMA. Vol 299 (3) January 2008
[viii] Chapman A, Game P, OBrien P, Maddern G, Kiroff G, Foster B, Ham
J. Executive summary: Laparoscopic adjustable gastric banding for the
treatment of obesity: Update and re-appraisal. Australian Safety and
Efficacy Register of New Interventional Procedures-Surgical (ASERNIP-S)
Report No. 31, Second Edition. Adelaide, South Australia: ASERNIP-S, June
2002.
[ix] Parikh MS, Shen R, Weiner M, Siegel N, Ren CJ. Laparoscopic
bariatricsurgery in super-obese patients (BMI>50) is safe and effective:
a review of 332 patients. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):858-63
[x] Chapman AE, Kiroff G, Game P, Foster B, O'Brien P, Ham J, Maddern GJ.
Laparoscopic adjustable gastric banding in the treatment of obesity: a
systematic literature review. Surgery 2004;135:326-351

Originaltext: Allergan Ltd
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+44-(0)20-8877-8420, katy@justhealthpr.com