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EANS-News: Sygnis Pharma AG / SYGNIS erzielt weitere Fortschritte im Geschäftsjahr 2008/2009

Geschrieben am 29-06-2009

- Abschluss der Vorbereitungen der nunmehr gestarteten Phase-II-

Wirksamkeitsstudie von AX200 für Schlaganfallpatienten

-
Erweiterung der F&E-Kompetenz um den Bereich Neurogenom-Forschung


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Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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Bilanz/Finanzen/Forschung/Pharma/Unternehmen

Heidelberg (euro adhoc) - Heidelberg, 29. Juni 2009 - Die SYGNIS
Pharma AG (Frankfurt: LIO; ISIN DE0005043509; Prime Standard) gab
heute die Ergebnisse für das am 31. März 2009 beendete Geschäftsjahr
2008/2009 bekannt und stellte die Meilensteine der
Berichtsperiode vor. SYGNIS hat auf dem Weg in
Richtung eines produktorientierten pharmazeutischen Unternehmen
mit der Spezialisierung auf die Behandlung von Erkrankungen des
Zentralen Nervensystems (ZNS) erneut einen Schritt nach vorne
gemacht. Einen wesentlichen Meilenstein der Berichtsperiode stellt
der Abschluss der Vorbereitungen für die multinational angelegte
Phase- II-Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten
Schlaganfalls dar, welche im Frühjahr in den ersten Kliniken
gestartet werden konnte. Weiter hat die Gesellschaft mit der
Akquisition der Amnestix Inc. im Juni 2008 einen zweiten
zentralen Meilenstein in Bezug auf die Forschungskompetenz
und Wertschöpfung erreicht: Amnestix ergänzt die ZNS-Kompetenz von
SYGNIS um die Disziplin der Neurogenomforschung und bildet für
SYGNIS die Basis, um sich als Partner für Auslizenzierungen von
innovativen ZNS-Projekten in einem frühen Entwicklungsstadium zu
positionieren.

Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2008/2009


. Die liquiden Mittel einschließlich börsengängiger Wertpapiere erhöhten
sich aufgrund der im November 2008 durchgeführten Kapitalerhöhung
gegenüber dem Vorjahr um 2,8 Mio. Euro auf 22,3 Mio. Euro. Die
langfristigen Finanzverbindlichkeiten in Höhe von 8,0 Mio. Euro
resultieren aus einem erst im Jahr 2015 fällig werdenden Darlehen.
. Der Nettoverlust für das Geschäftsjahr 2008/2009 beläuft sich auf 10,3
Mio. Euro nach einem Vorjahreswert von -6,3 Mio. Euro.
. Der Umsatz bleibt mit 0,4 Mio. Euro nahezu unverändert (0,5 Mio. Euro im
Geschäftsjahr 2007/2008).
. Die betrieblichen Aufwendungen erhöhten sich auf 11,2 Mio. Euro
(2007/2008: 7,8 Mio. Euro) und spiegeln die deutlich ausgebauten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wider.


AX200: Wirksamkeitsstudie gestartet

Der Fokus im abgelaufenen Geschäftsjahr lag auf der
Weiterentwicklung des Wirkstoffs AX200 zur Behandlung des
akuten Schlaganfalls. Im Rahmen der Vorbereitung für die
multinational angelegte Phase-II-Wirksamkeitsstudie wurde das zu
verwendende Material vorab in einer klinischen Studie mit 36
Probanden getestet. Zusätzlich hat SYGNIS das Studienprotokoll
finalisiert, welches von den zuständigen Behörden nach Prüfung
genehmigt wurde. Nachdem zum Ende des Geschäftsjahres alle
wissenschaftlichen und regulatorischen Voraussetzungen erfüllt
waren, wurden in den vergangenen Wochen die ersten Zentren
in Österreich, Belgien und Deutschland für die Studie geöffnet.
Insgesamt sollen mehr als 60 Kliniken aus sieben europäischen
Ländern, darunter auch Tschechien, Spanien, Schweden und die
Slowakei, mit rund 350 Patienten einbezogen werden. Die
Patientenrekrutierung ist auf etwa 18 Monate angelegt, und nach etwa
sechs weiteren Monaten werden erste Ergebnisse erwartet.

Amnestix: Nutzung der Neurogenom- und Demenzforschung für die
Entwicklung neuer Wirkstoffe

Im Juni 2008 erwarb SYGNIS die US-amerikanische Amnestix Inc. und
schuf damit eine breite Forschungsplattform, mit der Wirkstoffe
zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems
beschleunigt identifiziert werden können. Mit der Akquisition hat
sich das Unternehmen privilegierten Zugriff auf das Know-how sowie
ausgewählte ZNS-Patentanmeldungen des Translational Genomics
Research Institute (TGen) verschafft. SYGNIS erwarb
außerdem erfolgversprechende Forschungsprojekte im Bereich
Alzheimer, wodurch dieser Wachstumsmarkt für das Unternehmen
erschlossen werden soll.

US-Patentsituation gestärkt

In Bezug auf AX200 erreichte SYGNIS einen weiteren Meilenstein: Das
US-Patent-


und -Markenamt erteilte für AX200 das Patent zur Behandlung von
Schlaganfallpatienten. Nach Europa hat SYGNIS für AX200 nun auch im Markt mit
dem höchsten Bedarf nach innovativen Behandlungsmethoden für


Schlaganfallpatienten ein Schutzrecht.

Erteilung der Orphan Drug Designation für AX200 in zwei
ZNS-Indikationen

Parallel zur Entwicklung von AX200 für Schlaganfallpatienten
führte SYGNIS


weitere Untersuchungen zur Verwendung dieses Wirkstoffs in anderen ZNS-
Indikationen durch. Im Geschäftsjahr 2008/2009 erhielt das Unternehmen von der
Europäischen Kommission die Orphan Drug Designation für AX200 sowohl für die
Behandlung der neurodegenerativen Erkrankungen Amyotrophe Lateralsklerose als
auch für Rückenmarksverletzungen.

Kapitalerhöhung und Liquiditätszufluss von 18,3 Mio. Euro

Im November 2008 führte SYGNIS erfolgreich eine Kapitalerhöhung durch und


konnte so den Zufluss von 18,3 Mio. Euro an neuen
finanziellen Mitteln sicherstellen. Durch Ausgabe von 12.694.967
Aktien aus genehmigtem Kapital erhöhte sich das Grundkapital von
28.563.676 auf 41.258.643 Euro.

Dr. Alfred Bach, Vorstandsvorsitzender der SYGNIS Pharma,
sagte: "Im abgelaufenen Geschäftsjahr haben wir die Basis
für die beschleunigte Erweiterung unserer Produktpipeline und die
nachhaltige Wertsteigerung unseres Unternehmens gelegt. Im
laufenden Geschäftsjahr liegt unser Fokus darauf, die begonnene
Phase-II-Wirksamkeitsstudie für AX200 voranzutreiben. Darüber
hinaus werden wir unsere erweiterte ZNS-Forschungsplattform und
die durch Amnestix erworbenen Programme nutzen, um unser
Portfolio um attraktive Projekte zu erweitern. Dies verschafft
uns einen klaren Wettbewerbsvorteil, und wir sind davon
überzeugt, dass dieser unser weiteres Wachstum nachhaltig
unterstützen wird."

Ausblick

SYGNIS geht für das laufende Geschäftsjahr 2009/2010 von einem
Nettoverlust von etwa 14 Mio. Euro und einem Liquiditätsabfluss von
etwa 13 Mio. Euro aus.

Nach der Akquisition der Amnestix wird SYGNIS einen besonderen
Fokus auf die Zusammenarbeit mit TGen legen, um damit diese
Kooperation zu intensivieren und die Einlizenzierung weiterer
ZNS-Projekte zu ermöglichen. Darüber hinaus wird SYGNIS weiterhin
die Patentposition von AX200 stärken und ausweiten sowie die
präklinischen Projekte zu KIBRA und dem Neuronalen
Stammzellprogramm vorantreiben. Das Ziel der Gesellschaft ist
es für diese Projekte eine Kollaboration mit Pharmapartnern in
den kommenden Monaten einzugehen. Zudem wird die effektive
Durchführung der multinationalen Phase-II-Wirksamkeitsstudie im
Mittelpunkt stehen.


|Kennzahlen für das Geschäftsjahr 2008/09 zum 31. März 2009 und
|Vergleichsziffern (IFRS)
|Zahlen in Mio. Euro |2008/09 |2007/08
|Umsatz |0,4 |0,5
|Gesamtkosten |11,2 |7,8
|EBIT |-10,8 |-7,2
|Jahresergebnis |-10,3 |-6,3
|Immaterielle Vermögenswerte |22,2 |17,8
|Liquidität zum Jahresende |22,3 |19,5
|Eigenkapital |36,2 |29,5
|(Eigenkapitalquote in %) |(72) |(71)
|Langfristige finanzielle Schulden |8,0 |8,0
|Operativer Cash Flow |-9,3 |-5,3


Den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr, das am 31. März 2009
endete, wie auch die Präsentation zu den Ergebnissen finden Sie auf
der Unternehmenswebsite www.sygnis.de.

Über SYGNIS Pharma Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist
ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes
spezialisiertes Pharmaunternehmen, das auf die Erforschung,
Entwicklung und Vermarktung von innovativen Therapien zur
Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert
ist. Hierzu zählen unter anderem Schlaganfall, Amyotrophe
Lateralsklerose (ALS) oder auch verletzungsbedingte neurologische
Erkrankungen, wie z.B. Traumata des Gehirns und des Rückenmarks.
Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem
Verlauf Nervenzellen absterben und dass es hierfür zwar einen
großen medizinischen Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder
nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt.

Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des
Unternehmens ist der kontinuierliche Ausbau der bereits vorhandenen
Produktpipeline. Zu diesem Zweck werden die eigenen Wirkstoffe wie
z.B. AX200 für weitere Indikationen getestet ("line extension").
Durch spezifische R&D-Programme der SYGNIS werden zusätzlich
neue präklinische Wirkstoffkandidaten identifiziert und evaluiert
sowie frühe innovative Projekte aufgelegt, welche zur Einlizenzierung
angeboten werden.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de

Financial Dynamics GmbH
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133

### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei
denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um
andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es
geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends,
Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert
zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten
Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren
beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen
Ergebnisse und die Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich
von den getroffenen oder implizierten prognostischen Aussagen
abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese Aussagen
öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte
neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen.
###


Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: SYGNIS Pharma AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

SYGNIS Pharma AG

Dr. Franz-Werner Haas

Vice President Operations

+49 (0) 6221 454 812

franz-werner.haas@sygnis.de

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE0005043509
WKN: 504350
Index: CDAX
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
Berlin / Freiverkehr
Hamburg / Freiverkehr
Stuttgart / Freiverkehr
Düsseldorf / Freiverkehr
Hannover / Freiverkehr
München / Freiverkehr


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