Oncolytics Biotech Inc. gibt Genehmigung für britischen klinischen Phase-II-Versuch mit REOLYSIN(R) in Kombination mit Strahlentherapie bekannt

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire) - Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen ein Genehmigungsschreiben der britischen Aufsichtsbehörde
für Arzneimittelsicherheit (Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency = MHRA) bezüglich seines Antrags (Clinical Trial
Application = CTA) erhalten hat, mit einem klinischen
Phase-II-Versuch zu beginnen, bei dem die tumorbekämpfende Wirkung
von intratumoral verabreichtem REOLYSIN(R) in Kombination mit niedrig
dosierter Strahlentherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
ausgewertet werden soll.

"Oncolytics wird diesen Phase-II-Versuch auf der Grundlage der
vielversprechenden Reaktionen beginnen, die wir bei unserem
Phase-Ia-REOLYSIN(R)/Strahlentherapie-Versuch in Bezug auf die
Sicherheit und das klinische Anprechen beobachtet haben", so Dr.
Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics. "Bei dem
Phase-Ia-Versuch wurde bei einer Reihe von Patienten partielles
Tumoransprechen beobachtet, und das Medikament wurde gut vertragen."

Bei dem Versuch handelt es sich um eine offene, einarmige,
multizentrische Phase-II-Studie mit REOLYSIN(R), das Patienten im
Verlauf einer niedrig dosierten Strahlentherapie mittels
intratumoraler Injektion verabreicht wird. Bis zu 40 auswertbare
Patienten, darunter etwa 20 Patienten mit Hals-, Kopf- und
Speiseröhrenkrebs und ungefähr 20 Patienten mit anderen Krebsarten im
fortgeschrittenen Stadium, erhalten zwei intratumorale Behandlungen
mit REOLYSIN(R) in der Dosierung von 1x10(10) TCID(50) bei einer
konstant lokalisierten Bestrahlungsdosis von 20 Gy (Gray) in fünf
täglich aufeinanderfolgenden Fraktionen. Für diesen Versuch eignen
sich Patienten, die mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Krebs
einschliesslich Hals-, Kopf- und Speiseröhrenkrebs diagnostiziert
wurden, der auf eine Standardtherapie nicht anspricht (refraktär ist)
oder für den noch keine heilende Behandlungsmethode gefunden wurde.

Das Hauptziel des Versuchs ist die Beurteilung der
tumorbekämpfenden Aktivitität von REOLYSIN(R) in Kombination mit
niedrig dosierter Strahlentherapie bei behandelten und unbehandelten
Läsionen. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung viraler
Replikation, der Immunreaktion auf den Virus und die Bestimmung der
Sicherheit und Verträglichkeit der intratumoralen Verabreichung von
REOLYSIN(R) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die sich einer
Strahlenbehandlung unterziehen.

Die Untersuchungsleiter sind: Dr. Kevin Harrington vom Targeted
Therapy Laboratory, dem Institute of Cancer Research, dem Cancer
Research U.K. Centre for Cell and Molecular Biology, der ausserdem
Honorary Consultant für Klinische Onkologie beim Royal Marsden NHS
Foundation Trust in London, Grossbritannien, ist; Dr. Alan Melcher
vom Cancer Research U.K. Clinical Centre am St. James's University
Hospital in Leeds; und Dr. Mark Saunders, Facharzt für Klinische
Onkologie am Christie Hospital in Manchester. Für diesen Versuch
werden zunächst Patienten am Royal Marsden, St. James's und Christie
Hospital in Grossbritannien registriert, es können aber noch
zusätzliche Untersuchungsleiter und Krankenhäuser einbezogen werden.

Unternehmensprofil Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Calgary,
das sich auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potenzielle
Heilmittel zur Krebsbehandlung spezialisiert hat. Das klinische
Programm von Oncolytics umfasst eine Reihe von Phase-I und
Phase-I/II-Humanversuchen mit REOLYSIN(R), der proprietären Formel
des menschlichen Reovirus', allein und in Kombination mit
Strahlentherapie. Für weitere Informationen über Oncolytics besuchen
Sie bitte die Website unter www.oncolyticsbiotech.com

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen
(forward-looking statements) im Sinne des Abschnitts 21E des
Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung.
Zukunftsorientierte Aussagen, einschliesslich der Erwartungen des
Unternehmens hinsichtlich des klinischen Versuchs der
Phase-II-Kombination REOLYSIN(R)/Strahlentherapie in Grossbritannien,
sowie des Vertrauens des Unternehmens in das Potenzial von
REOLYSIN(R) als Krebsmedikament, beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den
zukunftsorientierten Aussagen genannten abweichen können. Zu solchen
Risiken und Unsicherheiten zählen u. a. die Verfügbarkeit von Mitteln
und Ressourcen für Forschungs- und Entwicklungsprojekte des
Unternehmens, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmedikament,
die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb eines kontrollierten
Versuchs, der Erfolg und der fristgerechte Abschluss klinischer
Studien und Versuche, die Fähigkeit des Unternehmens, REOLYSIN(R)
erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten hinsichtlich der Forschung
und Entwicklung von Arzneimitteln sowie Unsicherheiten bezüglich der
Zulassungsverfahren. Investoren sollten die Quartals- und
Jahresberichte des Unternehmens einsehen, die bei den kanadischen und
US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden aufliegen, um sich
zusätzliche Informationen über die Risiken und Unsicherheiten
hinsichtlich der zukunftsorientierten Aussagen zu verschaffen.
Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf derartige
forward-looking statements zu verlassen. Das Unternehmen verpflichtet
sich nicht dazu, diese zukunftsorientierten Aussagen auf den neuesten
Stand zu bringen.

Originaltext: Oncolytics Biotech Inc
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1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel:
+1-(403)-670-7377, Fax: +1-(403)-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca,
www.oncolyticsbiotech.com; The Equicom Group, Nick Hurst, 20 Toronto
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