EANS-News: Epigenomics AG: Erster Bluttest für Darmkrebs in Deutschland erhältlich

Erste Labore in Deutschland werden Epigenomics' Septin9-Test ab 1.
Oktober anbieten

Test weist Darmkrebs in einer einfachen Blutprobe
nach

Unternehmen veranstaltet heute eine Pressekonferenz auf dem
ECCO/ESMO-Kongress
in Berlin

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Neue Produkte/Molekulardiagnostik

Utl.: Erste Labore in Deutschland werden Epigenomics' Septin9-Test ab
1. Oktober anbieten

Test weist Darmkrebs in einer einfachen Blutprobe nach

Unternehmen veranstaltet heute eine Pressekonferenz auf dem
ECCO/ESMO-Kongress in Berlin =

Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, USA, 21. September 2009
(euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX),
ein Molekulardiagnostik- Unternehmen mit Schwerpunkt auf der
Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs,
teilte heute mit, dass mehrere deutsche Labore am 1. Oktober 2009
einen Darmkrebs-Bluttest basierend auf Epigenomics' patentgeschütztem
Biomarker mSEPT9 einführen werden. Unter den ersten Laboren, die den
mSEPT9-Test für Darmkrebs Gastroenterologen, Allgemeinmedizinern und
Patienten in Deutschland anbieten werden, sind die Labore Krone (Bad
Salzuflen) und Limbach (Heidelberg), sowie die Medizinischen
Versorgungszentren Dr. Stein (Mönchengladbach) und Dr. Eberhard &
Partner (Dortmund). Die Einführung in Deutschland folgt der
Einführung des mSEPT9-Tests durch den Laborverbund Viollier AG in der
Schweiz am 1. Juli 2009.

Epigenomics wird heute in einer Pressekonferenz über den
medizinischen Nutzen des mSEPT9-Biomarkers beim Nachweis von
Darmkrebs in Blutproben berichten und wie dieser Test helfen könnte,
bestehende Hindernisse auf dem Weg zu einer effektiven
Darmkrebs-Früherkennung zu überwinden. Die Pressekonferenz findet im
Rahmen des diesjährigen gemeinsamen Multidisziplinären Kongresses von
ECCO (European Cancer Organisation) und ESMO (European Society for
Medical Oncology) in Berlin statt.

In zahlreichen klinischen Studien mit insgesamt mehr als 3.000
Teilnehmern, konnte Epigenomics zeigen, dass die methylierte DNA des
Septin9-Gens (mSEPT9) in Blutplasma ein aussagekräftiger Indikator,
oder Biomarker, für das Vorhandensein von Darmkrebs ist. Auf dieser
Grundlage wurde es möglich, Tests für die Früherkennung von Darmkrebs
zu entwickeln, die lediglich einer einfachen Blutprobe bedürfen und
helfen könnten die größte Hürde in der Darmkrebs-Früherkennung zu
überwinden - die mangelnde Akzeptanz bei Patienten.

Darmkrebs-Vorsorge wird in Deutschland ab dem 50. Lebensjahr
empfohlen und auch von privaten und gesetzlichen Krankenkassen
erstattet. Den Patienten wird anfänglich ein jährlicher Stuhltest,
der unsichtbares Blut im Stuhl nachweist (Fecal Occult Blood Test -
FOBT) empfohlen. Ab dem 55. Lebensjahr wird zu einer ambulanten
Koloskopie (Darmspiegelung) geraten, die nach zehn Jahren wiederholt
werden sollte. Patienten, die sich keiner Koloskopie unterziehen
wollen wird empfohlen, den FOBT-Test alle zwei Jahre zu wiederholen.
Trotz dieser Empfehlungen nimmt die Mehrheit der Deutschen über 50
Jahren an keinerlei Darmkrebs-Vorsorge teil, mit der Folge, dass
Darmkrebs meist erst in symptomatischen Stadien diagnostiziert wird,
in denen die Chancen auf Heilung bereits deutlich gesunken sind.
Fehlende Anwenderfreundlichkeit und Vorbehalte gegenüber invasiven
Methoden sind dabei unter den am häufigsten genannten Gründen für
diese ablehnende Haltung. Andere Länder mit vergleichbaren
Vorsorge-Richtlinien, einschließlich der USA, kämpfen mit ähnlichen
Herausforderungen.

Ein Bluttest für die Früherkennung von Darmkrebs, der leicht in einen
jährlichen Gesundheits-Check integriert werden kann und keine weitere
Belastung für die Patienten darstellt, würde - so die Expertenmeinung
- besser von Ärzten und Patienten akzeptiert werden. Ein solcher Test
könnte die Effektivität von öffentlichen
Krebsfrüherkennungs-Programmen deutlich steigern. Bei einem positiven
Testergebnis, in einem solchen einfach anzuwendenden Bluttest, würde
der Patient zu einem Gastroenterologen überwiesen, der die Diagnose
mithilfe einer Koloskopie bestätigen würde und ggf. erste
Behandlungsschritte einleiten könnte.

"Die meisten Menschen wissen inzwischen, dass es
Vorsorgeuntersuchungen in Deutschland gibt und halten sie auch für
gut und sinnvoll. Das Dilemma: für sich selbst nehmen sie diese nicht
in Anspruch", sagte Prof. Dr. Jürgen Riemann, Vorsitzender der
Stiftung Lebensblicke e.V., einer Organisation, die sich seit mehr
als zehn Jahren für die Darmkrebs-Vorsorge in Deutschland einsetzt.
"Mit einem neuen, einfach anzuwendenden Bluttest könnten wir unser
Ziel, die Akzeptanz und die Teilnahme an der Darmkrebs-Vorsorge
merklich zu erhöhen, erreichen. Positiv getestete Patienten würden
anschließend mittels einer Koloskopie untersucht", so Riemann weiter.

"Als ein Diagnostik-Labor mit Fokus auf innovativer
Molekulardiagnostik, werden wir den mSEPT9-Test den Ärzten und
Gastroenterologen in unserem Netzwerk anbieten", erklärte Angelika
Vogel, als Laboratoriumsmedizinerin im Labor Krone verantwortlich für
molekulare Diagnostik. "Dieser Test erfordert eine Standard-
Blutprobe und keine weiteren invasiven Verfahren oder die Einbindung
des Patienten. Alle anderen Schritte werden in der
qualitätskontrollierten Umgebung eines professionellen
Diagnostik-Labors durchgeführt. Das sichert höchste Qualität und
Verlässlichkeit der Ergebnisse zum Wohle des Patienten und als Basis
für weitere ärztliche Beratung."

Der Septin9-Test wird anfänglich für Selbstzahler und privat
versicherte Patienten angeboten. Eine derzeit durchgeführte, groß
angelegte prospektive klinische Studie, PRESEPT, soll den
medizinischen Nutzen und insbesondere auch den
gesundheitsökonomischen Vorteil einer bevölkerungsweiten Darmkrebs-
Früherkennung mit dem Septin9-Test darstellen. Die in der Studie
gewonnenen Daten sollen dazu beitragen, eine Aufnahme des
Septin9-Bluttests in Krebsfrüherkennungs-Richtlinien und letztendlich
die Kostenerstattung durch gesetzliche Krankenkassen in Deutschland
und öffentliche Gesundheitssysteme in anderen europäischen Ländern,
sowie den USA zu erwirken.

Um eine weitreichende Verfügbarkeit einer blutbasierten
Darmkrebs-Früherkennung zu gewährleisten, arbeitet Epigenomics mit
Partnern in der Diagnostikindustrie. Dazu gehören die Unternehmen
Abbott Molecular (Chicago, USA) und Quest Diagnostics, Inc. (Giralda
Farms, USA) die voraussichtlich im vierten Quartal 2009 erstmals ihre
Septin9-Tests in Europa (Abbott) und den USA (Quest) anbieten werden.
Weitere Partner sind ARUP Laboratories, Inc. (Salt Lake City, USA)
und die Sysmex Corporation (Kobe, Japan).

Details zur Pressekonferenz

Die Pressekonferenz mit dem Titel: "Ein Meilenstein in der Darmkrebs-
Früherkennung: Der Nachweis des Biomarkers mSEPT9 in einer einfachen
Blutprobe", findet am 21. September 2009 von 18:30 - 20:00 Uhr im ICC
Berlin, Neue Kantstrasse/Ecke Messedamm im Tagungsraum 28/ 29 statt.
Es referieren Prof. Dr. Jürgen Riemann, Vorsitzender der Stiftung
Lebensblicke e.V., Dr. Achim Plum, Senior Vice President Corporate
Development, Epigenomics AG und Angelika Vogel, Fachärztin für
Laboratoriumsmedizin, Labor Krone.

Details zur Posterpräsentation

Eine Posterpräsentation mit dem Titel " A New Duplex Real-time PCR
Assay for Detection of the mSEPT9 Biomarker for Colorectal Cancer
Screening Using Blood Plasma", (Poster Nr. 180) findet am Dienstag,
22. September 2009, von 9:00 - 12:00 Uhr, ICC Berlin, Halle 13, Stand
A-21 statt, und wird gehalten von Dr. Gunter Weiss, Vice President
Product Development bei der Epigenomics AG.

Über Darmkrebs

Bei Darmkrebs (oder auch dem Kolorektalen Karzinom) handelt es sich
um eine bösartige Wucherung der Dickdarmschleimhaut. Darmkrebs
entwickelt sich in der Regel über mehrere Stufen und viele Jahre,
angefangen mit einer gutartigen Zellvermehrung (Adenom), welche sich
entweder in den Darm vorstülpt (Polyp) oder eine so genannte 'flache
Läsion' formt. Aus diesen Vorstadien kann sich im weiteren
Krankheitsverlauf ein noch lokal begrenzter Tumor (Stadium I bzw. II)
entwickeln, der später in die umgebenden Lymphknoten (Stadium III)
und letztendlich in andern Organe wie Leber, Knochen oder Lunge
streut (metastasiert), d.h. dort Tochtergeschwulste bildet (Stadium
IV). Die Entwicklung von einem kleinen Polypen oder einer flachen
Läsion zu einem Krebsgeschwulst dauert durchschnittlich 5 bis 10
Jahre.

Mit jährlich rund 75.000 Neuerkrankungen in Deutschland ist Darmkrebs
die zweithäufigste Tumorerkrankung bei Frauen und Männern. Die
5-Jahres Überlebensrate der betroffenen Patienten beträgt etwa 90%,
wenn der Krebs bereits im Frühstadium erkannt wird, also bevor er
sich über den Darm hinaus im Körper ausgebreitet hat. Dementsprechend
ist eine effektive bevölkerungsweite Vorsorge, die darauf abzielt,
den Krebs in einem frühen, noch asymptomatischen Stadium zu
entdecken, der Schlüssel zur Verringerung der Sterblichkeit an dieser
Krankheit.

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im
Frühstadium zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte
Sterblichkeit verringern.

Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben.
Epigenomics SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe
wiederholte seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt mehr als 3.000 Probanden. Derzeit
wird mSEPT9 in einer großen prospektiven klinischen Studie - PRESEPT
- in einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).

Für die Entwicklung und Vermarktung von in-vitro-diagnostischen
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie,
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung, Qiagen NV.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150
Patentfamilien geschützten Portfolio aus
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
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Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

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Branche: Biotechnologie
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