ORGANON beginnt Phase-III-Studie für ein neuartiges Fertilitätshormon zur vereinfachten Behandlung unfruchtbarer Frauen

Oberschleißheim/Oss, Niederlande (ots) - ORGANON, die Pharmasparte
von Akzo Nobel, gab heute bekannt, dass sie mit einer
Phase-III-Studie für den Wirkstoff Org 36286 (corifollitropin alfa)
begonnen hat.

Die so genannte Life Klinikstudie untersucht eine neue
Behandlungsmethode hinsichtlich Unfruchtbarkeit von Frauen. Ziel der
Behandlungsmethode ist es, Patientinnen künftig nur mehr eine einzige
Injektion des biologischen Wirkstoffs Org 36286 zu verabreichen,
statt sie einer Behandlungsdauer von sieben aufeinander folgenden
Injektionstagen zu unterziehen. Eine aktuell durchgeführte Umfrage
unter Reproduktionsmedizinern ergab, dass 91 Prozent von ihnen davon
ausgehen, dass ihre Patientinnen der neuen Behandlungsmethode positiv
gegenüberstehen. Organon, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen
im Bereich Gynäkologie und Fertilität, erreicht mit seiner Innovation
einen wesentlichen Fortschritt in der Verbesserung und Erweiterung
der Fertilitätsbehandlung.

Bei Org 36286 handelt es sich um einen neuen biologischen
Wirkstoff. Aufgrund seiner besonderen Struktur und seinen
pharmakokinetischen Eigenschaften unterscheidet sich Org 36286 in
seiner Wirksamkeit von den bereits existierenden Fertilitätshormonen
und wird dadurch zum ersten Sustained Follicle Stimulant (SFS).

Die Behandlungsmethode eignet sich für Frauen, die sich während
einer Fruchtbarkeitsbehandlung einer kontrollierten
Ovarialstimulation (COS) unterziehen wollen. Im Rahmen dieser
kontrollierten Behandlungsmethode werden jährlich weltweit über
700.000 Zyklen im Bereich der assistierten Reproduktionsbehandlung,
der In-vitro-Fertilisation und/oder der intrazytoplasmatischen
Spermieninjektion durchgeführt.

Willem de Laat, Executive Vice President Medical Affairs von
Organon, erklärte: "Organon hat bereits erfolgreich das rekombinante
FSH-Produkt, Puregon, und Orgalutran, eingeführt sowie den einfach zu
handhabenden Puregon Pen. Wir werden auch zukünftig an der
Entwicklung innovativer Behandlungsmethoden arbeiten. Wichtig ist uns
dabei, dass wir sowohl den Bedürfnissen der Ärzte als auch der
unfruchtbaren Paare gerecht werden. Die Entwicklung von Org 36286
bestätigt unser Engagement in diesem Indikationsbereich. Die
Biotechnologie trägt zu einem wesentlichen Teil zum Erfolg der
Fertilitätspräparate von Organon bei."

Das LIFE Klinikstudienprogramm konzentriert sich bei der
Herstellung von Org 36286 auf die Wirksamkeit und Sicherheit bei der
Behandlung unfruchtbarer Frauen. Entscheidend ist dabei der Aspekt
der leichten Anwendbarkeit. Organon führt das LIFE Programm in über
75 Reproduktionskliniken in Europa, USA, Kanada, Asien, Latein
Amerika und Australien durch.

Der erste klinische Versuch im LIFE-Programm beginnt mit dem
ENGAGE-Versuch, dem größten seiner Art, den es je gab. Mit der
klinischen Erforschung des neuen Wirkstoffs an rund 1700 Patienten
macht Organon seine langfristige Verpflichtung gegenüber zukünftigen
Müttern und deren Kindern deutlich.

Ende

Anhaltende Follikelstimulantien

Bei den anhaltenden Follikelstimulantien (Sustained Follicle
Stimulants) handelt es sich um eine neue Art von Gonadotropinen. Das
sind neuartige Moleküle, die sich von anderen Gonadotropin-Gattungen
unterscheiden. Ihre besonderen Eigenschaften führen zu einer
anhaltenden Wirkung im menschlichen Körper. Infolgedessen kann eine
einzige Dosis der Urform eines SFS, Org 36286, das multifollikulare
Wachstum auslösen und bis zu einer ganzen Woche aufrechterhalten.
Ein SFS ersetzt somit die tägliche Hormonbehandlung für diesen
Zeitraum. Aus heutiger Sicht wird diese Behandlung solange
fortgeführt, bis nur mehr wenige tägliche Dosierungen eines
rekombinanten Follikel stimulierenden Hormons notwendig sind, um die
Follikelreifung zu vollenden.

Org 36286 ist das Ergebnis einer Zusammenarbeit mit Prof. I. Boime
von der Washington University School of Medicine (USA).

Über ORGANON

Organon mit Hauptsitzen in Roseland, USA und Oss, Niederlande,
entwickelt, erzeugt und vermarktet innovative,
verschreibungspflichtige Medikamente, die die Gesundheit und
Lebensqualität der Menschen verbessern. Durch eine Kombination aus
unabhängigem Wachstum und Branchenpartnerschaften strebt Organon an,
sich in jedem seiner Therapiebereiche als eines der führenden
biopharmazeutischen Unternehmen zu etablieren. Die Schwerpunkte
liegen dabei in den Bereichen Fertilität, Gynäkologie, Anästhesie und
Zentrales Nervensystem (ZNS), wobei sich die Forschungen auch auf die
Bereiche Immunologie und Onkologie erstrecken.

Die Produkte von Organon werden in über 100 Ländern der Welt
verkauft, in mehr als 60 davon hat Organon eine eigene Niederlassung.
Organon gehört als Geschäftsbereich Human Health Care zum Akzo Nobel
Konzern. Die Organon GmbH als deutsche Niederlassung hat ihren Sitz
in Oberschleißheim bei München.

Organon ist weltweit führend im Bereich Frauengesundheit, von der
Behandlung bei unerfülltem Kinderwunsch über moderne Verhütung bis
zur Hormontherapie. In den letzten Jahren hat das Unternehmen eine
Reihe innovativer Medikamente für die Frau entwickelt, unter anderem
eine östrogenfreie Antibaby-Pille, einen "Pen" zur bequemen
Applikation eines Therapeutikums für die Kinderwunschbehandlung oder
den ersten hormonellen Verhütungsring, nach Meinung der deutschen
Gynäkologen das innovativste Produkt der Jahre 2003 und 2004. Organon
fühlt sich Ärzten, Apothekern, Patienten und all jenen, die in die
Zukunft unserer Gesellschaft investieren, verpflichtet. Durch die
Erforschung und Entwicklung neuer Heilmittel will Organon hierzu
seinen Teil beitragen. Nicht zuletzt beschäftigt sich Organon in
Kooperation mit der Firma Schering intensiv mit der Entwicklung einer
"Pille für den Mann".

Weitere Informationen zu Organon finden Sie im Internet unter
http://www.organon.de.

Für mehr Informationen zu dieser Pressemitteilung kontaktieren Sie
bitte:
Corina Ramers
Director Global Communications
Tel.: +31 412-662861
Email: corina.ramers@organon.com

Für Informationen zu Organon GmbH, Deutschland, wenden Sie sich
bitte an:
Antonia Wesnitzer
Leiterin Unternehmenskommunikation
Mittenheimer Str. 62
85764 Oberschleißheim
Tel.: +49 89 31562-129
E-mail: a.wesnitzer@organon.de

Zukunftsgerichtete Aussagen*

Dieser Bericht kann Aussagen enthalten, die sich auf wichtige
Themen wie Organons Wachstumsstrategie, zukünftige Finanzergebnisse,
Marktpositionen und Produktentwicklungen, pharmazeutische Produkte in
der Pipeline sowie Produktzulassungen beziehen. Bei ihrer Beurteilung
ist zu berücksichtigen, dass alle zukunftsgerichteten Aussagen
Unsicherheiten in sich bergen. Es besteht eine Reihe von Faktoren,
die zu einer Abweichung der tatsächlichen Ergebnisse von den in
diesem Bericht gemachten Voraussagen führen könnten. Dazu gehören
unter anderem Preisschwankungen, Wechselkursschwankungen, die
Entwicklung von Rohstoffpreisen und Personalkosten, Aufwendungen für
Pensionen, physische Risiken und Umweltrisiken, juristische
Angelegenheiten und gesetzliche, steuerliche und andere behördliche
Maßnahmen. Die Angaben über Marktpositionen basieren auf
Einschätzungen der Geschäftsführung und Informationen externer
Spezialisten. Für eine detailliertere Übersicht der Risikofaktoren
mit Bezug auf unsere Aktivitäten verweisen wir auf unseren "Annual
Report on Form 20-F", hinterlegt bei der Securities and Exchange
Commission in den USA, den Sie sich auch von der Website
www.akzonobel.com herunterladen können. Der "Annual Report on Form
20-F2005" steht Ende des zweiten Quartals 2006 zur Verfügung.

*Im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation
Reform Act 1995.

Originaltext: Organon GmbH
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=32860
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_32860.rss2

Pressekontakt:
Corina Ramers
Director Global Communications
Tel.: +31 412-662861
Email: corina.ramers@organon.com

Antonia Wesnitzer
Leiterin Unternehmenskommunikation
Tel.: +49 89 31562-129
E-mail: a.wesnitzer@organon.de