EANS-News: DEWB Beteiligung NOXXON Pharma AG gibt exzellente erste Ergebnisse aus der klinischen Phase I für das Spiegelmer® NOX-E36 bekannt

Gutes Sicherheits- und pharmakodynamisches Profil sowie gute
Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung

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Unternehmen

Utl.: Gutes Sicherheits- und pharmakodynamisches Profil sowie gute
Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung =

Berlin, Deutschland, 12. Oktober 2009 (euro adhoc) - Die NOXXON
Pharma AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die
Entwicklung neuartiger Arzneimittel auf Basis der selbst entwickelten
Spiegelmer®-Technologie spezialisiert hat, gab heute den
erfolgreichen Abschluss der ersten Phase-I-Studie mit dem
entzündungshemmenden Spiegelmer® NOX-E36 bekannt. Dieses Prüfpräparat
wird zur Behandlung von Komplikationen des Typ 2 Diabetes mellitus
entwickelt. Hierzu zählen vor allem die diabetische Nephropathie,
aber auch andere Krankheitsbilder.

Die in Großbritannien durchgeführte Phase-I-Studie wurde
durchgeführt, um die Sicherheit und Verträglichkeit sowie die
pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des
Chemokin-Inhibitors NOX-E36 in 72 gesunden Probanden zu bewerten. In
einem doppelblinden, und placebo-kontrollierten Studiendesign wurden
steigende intravenös verabreichte Dosierungen, die Bioverfügbarkeit
von subkutan verabreichten Dosierungen sowie potenzielle
geschlechtsspezifische Unterschiede in der Pharmakokinetik
untersucht.

Die vorläufigen Studienergebnisse zeigen, dass NOX-E36 in allen
Dosierungen nach intravenöser und subkutaner Verabreichung sicher und
gut verträglich war. Die Pharmakokinetik von NOX-E36 war dosis-linear
und führte zu Plasma-Konzentrationen, die deutlich über jenen lagen,
bei denen sich in präklinischen Tiermodellen Wirksamkeit zeigte. Die
pharmakodynamische Auswertung deutet auf einen dosisabhängigen
Rückgang von Monozyten im peripheren Blut hin, was übereinstimmend
ist mit der Wirkungsweise von NOX-E36 - also der Neutralisierung des
Chemokins MCP-1 (monocyte chemoattractant protein-1). Dieses Protein
ist ein spezifisches Zielmolekül in der Kaskade von
Entzündungsreaktionen, welches die Migration von Monozyten an den
Entzündungsherd auslöst. Dieses Protein wurde kürzlich als "Adipokin"
bezeichnet, welches bei Fettleibigkeit und Komplikationen bei Typ 2
Diabetes mellitus eine wichtige Rolle spielt. Seine Antagonisierung
wird vielfach als wichtigster neuer therapeutischer Ansatz in diesem
Gebiet bewertet.

Darüber hinaus zeigte NOX-E36 eine hohe Bioverfügbarkeit nach
subkutaner Verabreichung. Diese Tatsache sollte wöchentliche oder
noch längere Dosierungsintervalle ermöglichen. Die endgültigen
Auswertungen dieser Phase-I-Studie werden für Anfang 2010 erwartet.
Hiermit wird die Grundlage für nachfolgende klinische Prüfungen
geschaffen, in denen die Mehrfachgabe von NOX-E36 bei gesunden
Probanden sowie Patienten mit verschiedenen Komplikationen des Typ 2
Diabetes untersucht werden soll. Die Rekrutierungsphase für diese
Studien soll Anfang 2010 beginnen.

Dr. Frank Morich, Vorstandsvorsitzender der NOXXON Pharma AG,
kommentierte dazu: "Die vorläufigen Ergebnisse dieser Phase-I-Studie
sind beeindruckend und verdeutlichen, dass Spiegelmere® das Potenzial
haben, als innovative und breit einsetzbare Arzneimittel
therapeutische Lücken zu schließen. Zudem deutet sich an, dass
Spiegelmere® in für Patienten sehr komfortablen Dosisformen und
Intervallen eingesetzt werden können. In der Zwischenzeit bewegen
sich auch unsere anderen Arzneimittelkandidaten zügig in Richtung der
klinischen Entwicklung vorwärts."

NOXXON im Kurzprofil Die in Berlin ansässige NOXXON Pharma AG ist ein
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von
Spiegelmeren® zur Behandlung von Entzündungskrankheiten und
hämatologischen Erkrankungen spezialisiert hat. Sowohl die
Spiegelmerprodukte, als auch die Spiegelmertechnologieplattform sind
über ein breites Patentportfolio abgesichert. Über die eigenen
Entwicklungsprogramme hinaus identifiziert und entwickelt NOXXON
Spiegelmere® in Zusammenarbeit mit Partnern aus der Pharmaindustrie
wie Eli Lilly, Hoffmann La-Roche und Pfizer. Die Geschäftsstrategie
von NOXXON ist darauf ausgerichtet, diese Bandbreite an Kooperationen
durch Entwicklungs- und Lizenzabkommen für eigene klinische und
präklinische Produkte sowie durch technologiebasierte Partnerschaften
zu erweitern. Aktuell hat das Unternehmen einen Wirkstoff in der
klinischen Entwicklung. Erklärtes Ziel von NOXXON ist es, die
Spiegelmer®-Plattform als die führende "Scaffold"-Technologie zu
etablieren, die nicht-peptidische Wirkstoffe mit überlegenen
Eigenschaften bereitstellt. Die Hauptinvestoren von NOXXON sind TVM
Capital, Sofinnova Partners, Edmond de Rothschild Investment
Partners, Deutsche Effecten- und Wechsel-Beteiligungsgesellschaft
(DEWB), Seventure Partners, Dow Venture Capital, Dieckell Group, FCP
OP Medical BioHe@lth-Trends, IBG Risikokapitalfonds, VC Fonds Berlin
und andere.

Über Spiegelmere® Spiegelmere® (L-Aptamere) sind chemische
Substanzen, die auf synthetischen, spiegelbildlich entwickelten
Oligonukleotiden basieren, welche sehr selektiv für ihre
pharmakologischen Zielmoleküle sind und sehr wirksame Inhibitoren
dieser Zielmoleküle darstellen. Sie vereinen die Vorzüge von
niedermolekularen Substanzen und Biopharmazeutika. Aufgrund ihrer
einzigartigen spiegelbildlichen Struktur werden Spiegelmere® in
Stoffwechselprozessen nicht abgebaut und binden nicht an die
natürlich vorkommenden Nukleinsäuren. Darüber hinaus lösen
Spiegelmere® auch nicht die angeborene Immunantwort über Toll-like
Rezeptoren (TLR) aus und zeigten in präklinischen Versuchsreihen ein
überaus vorteilhaftes Immunogenitätsprofil.

Über NOX-E36 NOX-E36 ist ein neues Arzneimittel, das spezifisch das
entzündungsfördernde Chemokin MCP-1 (monocyte chemoattractant
protein-1), welches auch als CCL2 bekannt ist, blockiert. Bereits
abgeschlossene Studien in verschiedenen Tiermodellen zeigten, dass
die Behandlung mit Spiegelmer®-MCP-1-Antagonisten u.a. die Minderung
der Nierenfunktion wie auch das Fortschreiten der Krankheit
signifikant verzögert. Die präklinische Profilierung und die Studien,
die Voraussetzung für die Anwendung am Menschen waren, wurden durch
einen Zuschuss des Bundesministeriums für Bildung und Forschung
unterstützt.

Kontakt:
Emmanuelle Delabre
NOXXON Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin, Germany
Phone: + 49-30-726247-100
Fax: + 49-30-726247-225
Email: edelabre@noxxon.com

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Deutsche Effecten- und Wechsel-Beteiligungsges. AG (DEWB)
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

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