MAQUET Cardiovascular erhält CE-Kennzeichnung für MEGA(TM), den weltweit ersten intraaortalen 8-French-50-cc-Ballonkatheter
Geschrieben am 22-10-2009 |
Fairfield, New Jersey (ots/PRNewswire) -
- Grösserer Patientenkreis profitiert von kleinem Schaftdurchmesser des MEGA-Katheters
MAQUET Cardiovascular LLC, ein führender Technologieanbieter im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gab bekannt, dass das Unternehmen die europäische CE-Kennzeichnung für den intraaortalen 8-French-50-cc-Ballonkatheter (IAB) MEGA(TM) erhalten habe. Als weltweit erster 50-cc-IAB mit einer Schaftdurchmessergrösse von 8 French hat der MEGA eine kleinere Eintrittsstelle als herkömmliche 50-cc-IABs und kann bei der intraaortalen Ballongegenpulsation ein grösseres Volumen an Blut verdrängen. Der MEGA verdrängt im Vergleich zu 40-cc-IABs 25 % mehr Blutvolumen bei besserer Entlastung und Augmentation.* In Ländern, in denen die CE-Kennzeichnung verwendet wird, ist der MEGA ab Oktober 2009 erhältlich.
In klinischem Rahmen wurde vor kurzem auf die Bedeutung des MEGA-Ballonkatheters für die Patientenversorgung hingewiesen. "Kürzlich habe ich einen in Lebensgefahr schwebenden, 180 kg schweren Patient aufgenommen und mit einem 50-cc-MEGA-Ballon behandelt", berichtete Dr. George W. Christy, MD, FACC, ein interventioneller Kardiologe und Mitarbeiter im für Transplantate und Unterstützungssysteme zuständigen Team des Advocate Christ Medical Center in Oak Lawn im US-Bundesstaat Illinois. "Dank der durch den MEGA-Ballonkatheter herbeigeführten stärkeren Augmentation konnten wir den Patienten stabilisieren." Dr. Christy ist überzeugt, dass "der MEGA uns das nötige Zeitfenster eröffnet hat, um weitere Behandlungsalternativen für diesen Patienten durchzudenken."
"Der MEGA ist das Ergebnis des grossen Engagements von MAQUET, wenn es darum geht, den Therapieerfolg für Patienten deutlich zu verbessern", so Christian Keller, Präsident von MAQUET Cardiovascular. "Bereits seit einiger Zeit äussern Ärzte Bedarf an einer zusätzlichen hämodynamischen Unterstützung bei der IAB-Therapie. Der MEGA(TM) 8 French 50 cc wird diesem Bedarf gerecht; gleichzeitig hat der kleinere Schaftdurchmesser einen neuen Standard in der IAB-Technologie gesetzt."
Die Sparte MAQUET Cardiovascular hat vor Kurzem die Firma Datascope übernommen, einen angesehenen Anbieter von IABs und Produkten zur Herzunterstützung, die als Goldstandard gelten. Durch den Zusammenschluss ist MAQUET nun noch besser aufgestellt, um die Patientenversorgung mittels innovativer Technologien wie beispielsweise den MEGA zu verbessern.
Da der MEGA keinen Sprung zwischen dem Durchmessers des Ballonmaterials und dem des Katheterschafts aufweist, kann er wahlweise ohne Schleuse oder über eine 8-French-Schleuse eingeführt werden. Dank seiner einzigartigen Bauweise lässt er sich bei Patienten, bei denen zurzeit sowohl 50-cc- als auch 40-cc-IABs verwendet werden, mit Erfolg einsetzen. Zu den weiteren Vorzügen gehören eine einzigartige blasgeformte Ballonmembran aus Durathan, ein durchgehendes Polyimid-Lumen ohne Gaslumeneinsatz und zahlreiche Sicherheitsmerkmale, darunter auch eine Thandle-Schutzvorrichtung, damit die Membran vor Einsatz straff umwickelt bleibt.
"Unser Ziel bei der Entwicklung des MEGA war es, einem grösseren Kreis von Patienten eine leistungsfähige Therapiemöglichkeit zu eröffnen und dabei gleichzeitig das Risiko kardiovaskulärer Komplikationen zu senken", so Keller weiter. "Zugleich haben wir auf sehr guten Bedienkomfort geachtet. Wir sind uns sicher, dass Ärzte den MEGA als einen echten Fortschritt in der IAB-Therapie erleben werden."
Als adjuvantes Verfahren wird die intraaortale Ballongegenpulsation häufig bei Patienten mit Linksherzinsuffizienz und anderen Herzerkrankungen eingesetzt. Wenn der in die Aorta des Patienten eingebrachte IAB gegensinnig zum Herzschlag pulsiert, werden die Herzkranzgefässe stärker durchblutet, was zu einer verbesserten Sauerstoffversorgung des Herzmuskels bei reduziertem Sauerstoffbedarf führt.
"Da der MEGA bei Patienten mit einer Körpergrösse von mindestens 162 cm (5 Fuss 4 Zoll) angezeigt ist, würde ich ihn in Zukunft allgemein als meinen Standardballon einsetzen", ergänzte Dr. Christy. "Er ist unkompliziert, mit allen gängigen Konsolen kompatibel und lässt sich leicht einführen."
Weitergehende Information über den MEGA finden Sie unter www.datascope.com
INFORMATIONEN ZUR MAQUET GRUPPE
Die MAQUET Gruppe ist weltweit führender Anbieter von medizinischen Systemen für Operationssäle (OPs) und Intensivstationen. Die bestens aufeinander abgestimmten Produkte von MAQUET werden speziell für eine optimale medizinische Behandlung und Therapie der Patienten in Akut-Krankenhäusern entwickelt. MAQUET bietet innovative medizinische Lösungen in drei Sparten:
-- Cardiovascular mit Produkten für die Herzunterstützung (intraaortale Ballongegenpulsation), koronare Bypass-Chirurgie, Herzklappen- und Aneurysmen-Operationen, periphere Interventionen und extrakorporale Zirkulation -- Critical Care für intensivmedizinische Beatmungssysteme sowie Narkosegeräte -- Surgical Workplaces für OP-Tische, OP-Leuchten, Deckenversorgungseinheiten, vorgefertigte Räume für Operationssaal und Intensivstation sowie Telemedizinsysteme für die OP-Integration
MAQUET ist eine Tochtergesellschaft des börsennotierten schwedischen Konzerns GETINGE AB, einem Unternehmen mit über 2,8 Milliarden US-Dollar Umsatz (Geschäftsjahr 2008) und weltweit 12.800 Mitarbeitern. MAQUET selbst erwirtschaftete im Jahr 2008 einen Pro-forma-Umsatz (unter Berücksichtigung der Übernahme von Datascope Corp.) von über 1,4 Milliarden US-Dollar. Aktuell beschäftigt das Unternehmen 5.000 Mitarbeiter in 34 internationalen Vertriebs- und Service-Niederlassungen und unterhält ein Netz von mehr als 200 Handelsvertretern.
www.maquet.com www.getinge.com
MAQUET - The Gold Standard.
* In-vitro-Ergebnisse
Originaltext: MAQUET Cardiovascular LLC Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/77560 Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_77560.rss2
Pressekontakt: Ansprechpartner Technik: Mirna Hana, Tel.: +1-201-995-8857 oder Fax +1-201-995-8850, mirna_hana@datascope.com; oder Ansprechpartner Presse: Robert Becker, Becker Guerry, +1-732-671-6440, Durchwahl 111
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