Neue intranasale Behandlung saisonaler und ganzjähriger Rhinitis zur Marktzulassung durch US-amerikanische und europäische Behörden angemeldet

London (ots/PRNewswire) -

- Allermist(TM) / Avamys(TM) (Fluticasonfuroat) führte in
klinischen Studien zu einer erheblichen Besserung der Symptome
saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis

GlaxoSmithKline (GSK) gab heute die Einreichung von Anträgen für
die Marktzulassung eines neuen Medikaments zur Behandlung von
Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis (seasonal allergic
rhinitis = SAR) sowie der ganzjährigen allergischen Rhinitis
(perennial allergic rhinitis = PAR) bekannt. Das Medikament
(Fluticasonfuroat) ist ein intranasales Corticosteroid mit
verbesserter Affinität und trägt den vorgeschlagenen Namen
Allermist(TM) in den USA und Avamys(R) in Europa.

Wirksamkeit und Sicherheit von Allermist / Avamys wurden in sieben
klinischen Versuchen mit 2.555 Symptome der SAR und PAR aufweisenden
erwachsenen Patienten und Kindern im Alter von zwei Jahren und
darüber bewertet. Patienten, die das Medikament einnahmen, meldeten
im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten, eine erhebliche
Besserung bei einer Reihe nasaler Symptome. Bei erwachsenen
Patienten, die unter SAR litten, ging die Einnahme von Allermist /
Avamys zusätzlich zu einer Besserung der nasalen Symptome auch
durchweg mit einer signifikanten Besserung der okulären Symptome
einher, wie z.B. tränende, juckende Augen.

"Dies ist ein wichtiger Meilenstein in unserer Erforschung von
Atemwegserkrankungen und wir hoffen, dass dieses Medikament Millionen
von Allergiepatienten mit saisonalen und ganzjährigen Beschwerden
Hilfe bringt," sagte Dr. med. Kathy Rickard, Vice President Clinical,
Respiratory Medicine Development Center (Nordamerika).

Allermist / Avamys wurde nach ergonomischen Tests entwickelt und
wird unter Verwendung eines neuartigen Nasalgeräts verabreicht, das
speziell für den Patienten konzipiert wurde. Allermist / Avamys
hinterlässt nur minimalen oder gar keinen Nachgeschmack und das
Produkt ist unparfümiert und alkoholfrei.

Informationen zur allergischen Rhinitis

Allergische Rhinitis ist eine entzündliche Erkrankung, die durch
Symptome wie eine laufende Nase (Rhinorrhö), eine verstopfte Nase,
tränende Augen, Niesen, ein Jucken der Nase sowie okuläre Symptome
juckender bzw. brennender und tränender Augen gekennzeichnet ist. Die
Symptome treten auf, nachdem die Patienten Allergenen, wie z.B.
Schimmelsporen und SAR verursachende Pollen oder ganzjährig
auftretenden Allergenen wie Staubmilben oder Hautschuppen von Tieren
ausgesetzt waren, die PAR hervorrufen.

Von einer der häufigsten chronischen Erkrankungen in den USA, der
allergischen Rhinitis, sind bis zu 40 Millionen Menschen jährlich
betroffen; dazu gehören 10 bis 30% der Erwachsenen und bis zu 40%
Kinder. In Europa leidet schätzungsweise mehr als einer von fünf
Erwachsenen unter einer allergischen Rhinitis, von der nahezu die
Hälfte undiagnostiziert bleibt.

Allergische Rhinitis kann die Arbeitsleistung einschränken und bei
erwachsenen Patienten zu krankheitsbedingtem Fernbleiben von der
Arbeit und reduzierter Leistungsfähigkeit führen. Bei Kindern kann
eine allergische Rhinitis deren Energie erheblich herabsetzen, ihr
Verhalten negativ beeinflussen und das Lernen beeinträchtigen.

Informationen zu GlaxoSmithKline (LSE: GSK.L , NYSE: GSK)

GlaxoSmithKline gehört zu den weltweit führenden
forschungsorientierten Gesundheitsunternehmen. Es ist unser Anspruch,
innovative Arzneimittel und Gesundheitsprodukte zu entwickeln, die
Millionen Menschen auf der ganzen Welt ein aktives, längeres und
gesünderes Leben ermöglichen. Unternehmensinformationen finden Sie im
Internet unter der Adresse www.gsk.com.

Originaltext: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
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