ADVANCE bietet neue Erkenntnisse im Kampf gegen schwere Diabetes-Komplikationen

Montreal, Kanada (ots/PRNewswire) - Die neuen Ergebnisse
von ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and
Diamicron MR Controlled Evaluation), der weltweit grössten klinischen
Studie mit Typ 2-Diabetes-Patienten, zeigen bedeutende Erkenntnisse
über die Möglichkeiten einer effizienten und sicheren
Blutzuckerkontrolle bei gleichzeitiger Reduktion der durch Diabetes
verursachten schwerwiegenden Komplikationen. (1)

Die neuen Daten von ADVANCE, die heute auf dem IDF-Kongress
(International Diabetes Federation) präsentiert wurden, zeigen die
Wirksamkeit und Sicherheit einer intensiven Blutzuckerkontrolle mit
der Gliclazid MR (Modified Release) (Diamicron MR) basierten Therapie
in einem breitgefächerten Patientenkollektiv unter verschiedenen
klinischen Bedingungen.(1)

ADVANCE zeigte, dass die intensive Blutzuckerkontrolle mit einer
auf Gliclazid MR basierten Therapie von Typ 2-Diabetikern, primär
durch Reduzierung des Nephropathie-Risikos das kombinierte Risiko von
makrovaskulären und mikrovaskulären Komplikationen senkt .(2)

Sophia Zoungas, ADVANCE Study Investigator, vom George Institute
for International Health, Australien, sagte: "Die intensive
Blutzuckerkontrolle durch eine auf Gliclazid MR basierten Therapie
senkt den HbA1C, unabhängig von Alter, Dauer des Diabetes,
Geschlecht, Body-Mass-Index oder des HbA1C bei Studienbeginn und der
anfänglichen Therapien zur Blutzuckersenkung. Die auf Gliclazid MR
basierte Therapie war gut verträglich mit wenigen schweren
Hypoglykämien und führte zu keiner Gewichtszunahme."

ADVANCE zeigte bei Patienten mit einer intensiven
Blutzuckerkontrolle einen positiven Trend bei der Reduktion schwerer
kardiovaskulärer Komplikationen. (2) Das Ergebnis wurde in einer
kürzlich durchgeführten Metaanalyse von 4 Studien einschliesslich
ADVANCE und ACCORD, in bezug auf die intensive Blutzuckersenkung
bestätigt, die eine signifikante Reduktion der kardiovaskulären
Komplikationen um 9% und primär eine Reduktion der Herzinfarkte um
15% zeigten.(3) Auf Beobachtungsdaten basierend haben mehrere
nationale Register (mit mehr als 70.000 Typ 2-Diabetiker) kürzlich
berichtet, dass auf Gliclazid basierte Therapien zur
Blutzuckersenkung, im Vergleich zu anderen Therapien mit einem
niedrigeren Sterberisiko einhergehen.(4,5)

Professor John Chalmers, ADVANCE Principal Investigator des
George Institute for International Health, Australien fasste
zusammen: "ADVANCE ist ein riesiger Pool wertvoller klinischer Daten.
Aus diesem Grund planen wir eine weitere Beobachtung der
ADVANCE-Patienten und sind davon überzeugt, dass die neue Studie
ADVANCE-ON(6) weltweit eine massgebliche Rolle in der künftigen
klinischen Behandlung von vielen Millionen Typ 2-Diabetikern spielen
wird."

Zusätzliche neue Daten

Auf dem IDF-Kongress gaben die ADVANCE-Studienleiter ausserdem
wichtige Hinweise zu Indikatoren für das kardiovaskuläre Risiko
dieser Population.(7)

Als signifikante Prädiktoren für kardiovaskuläre Komplikationen
wurden beobachtet: Alter bei Diagnosestellung Diabetes, bekannte
Dauer des Diabetes, Geschlecht, Pulsdruck, behandelter Bluthochdruck,
Herzflimmern, Retinopathie, HBA1C, Albumin/Kreatinin-Quotient und
nicht-HDL-Cholesterinspiegel bei Studienaufnahme. Von den
ADVANCE-Studienleitern wurde unter Einbeziehung dieser Erkenntnisse
ein neues Tool zur Risikovorhersage entwickelt. Dieses neue
"Risikobewertungsmodul" (risk engine) ist möglicherweise für heutige
Patientengruppen geeigneter als ältere Risikovorhersagetools, wie z.
B. die Framingham- und UKPDS- (United Kingdom Prospective Diabetes
Study) Modelle.(7)

Hinweise an Redakteure:

ADVANCE wurde entwickelt, geleitet, überwacht, analysiert und
veröffentlicht von einer kollaborativen Forschungsgruppe, die nach
einem vollständigen Peer-Review vom National Health and Medical
Research Council der australischen Regierung unterstützt wurde. Die
Studie wurde unabhängig vom Industriesponsor durchgeführt, und das
Management Committee, zu dessen Mitgliedern keine Industrievertreter
gehörten, hatte die endgültige Verantwortung für den Bericht der
Ergebnisse.

Im ersten Teil von ADVANCE wurden die Ergebnisse einer intensiven
Blutdrucksenkung mittels einer Kombination von Perindopril und
Indapamid untersucht. Die Ergebnisse wurden 2007 veröffentlicht.
Referenz: ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers
J, Neal B, et al. Effects of a fixed combination of perindopril and
indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients
with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised
controlled trial. Lancet. 2007;370:829-840.

Im zweiten Teil von ADVANCE wurden die Ergebnisse einer
intensiven Blutzuckerkontrolle mit einer auf Gliclazid MR basierten
Therapie untersucht. Die Hauptergebnisse wurden 2008 veröffentlicht.
Diese Ergebnisse zeigten, dass die intensive Kontrolle den
kombinierten makro- und mikrovaskulären Endpunkt (18,1% versus 20,0%;
Gefahrenverhältnis (HR) 0,90; 95% Konfidenzintervall 0,82 bis 0,98;
P=0,013) reduziert. Schwerwiegende mikrovaskuläre Probleme wurden
reduziert (9,4% versus 10,9%; HR 0,86 [0,77 bis 0,97]; P=0,014),
primär aufgrund einer Reduzierung der Nephropathie (4,1% versus 5,2%;
HR 0,79 [0,66 bis 0,93], P=0,006), ohne signifikante Retinopathie
(P>0,1). Referenz: ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S,
Chalmers J et al. Intensive blood glucose control and vascular
outcomes in patients with type 2 diabetes. NEJM 2008; 358: 2560-2572

Das George Institute for International Health ist eine
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High-Impact-Forschungen zu den verschiedensten Gesundheitsthemen
durchführt. Das Institut ist führend in den Bereichen klinische
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das Spitzengremium der australischen Regierung in bezug auf
Gesundheit und medizinische Forschung. Es bietet Gesundheitsberatung
für Kommunen, Mediziner und Regierungsbehörden in Australien und
berät im Hinblick auf Fragen des ethischen Verhaltens im
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medizinischen Forschung.

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Recherche International Servier.

Referenzen

1. Chalmers J, Zoungas S, Ninomiya T, u.a. Neue Ergebnisse von
ADVANCE. IDF-Kongress, Vortragseinladungen, 22. Oktober 2009.
Montreal, Kanada.

2. ADVANCE Collaborative Group. Intensive blood glucose control
and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med.
2008;358:2560-2572.

3. Turnbull F, Abraira C Anderson R Byington R Chalmers J et al.
Intensive glucose control, and macrovascular outcomes in type 2
diabetes. Diabetologia, ePub Vorabdruck, 5. August 2009

4. Schramm TK. Eur Heart J. 2009;30 (suppl):304. Abstract ESC
Kongress 2009.

5. Khalangot M et al, Diabetes Res Clin Pract. 29. Sep. 2009
[Epub Vorabdruck]

6. Zoungas S, Patel A, Neal B, et al ADVANCE-ON: a post-trial
observational study. Oral presentation, IDF Kongress, 21. Oktober
2009. Montreal, Kanada.

7. Kengne AP, Patel A, Colagiuri S, u.a. Derivation of the
ADVANCE models for predicting the risk of major cardiovascular
disease in people with diabetes. Oral presentation, IDF Kongress, 20.
Oktober 2009. Montreal, Kanada.

http://www.advance-trial.com

Originaltext: Servier
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