EANS-News: DEWB Beteiligung NOXXON kündigt den Beginn der ersten klinischen Studie mit dem Blutstammzell-mobilisierenden Spiegelmer® NOX-A12 an

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Unternehmen

Berlin, 2. November 2009 (euro adhoc) - Die NOXXON Pharma AG, das
biopharmazeutische Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von
neuen Arzneimitteln auf Basis seiner Spiegelmer®-Technologie
spezialisiert hat, gab heute die erste Dosierung gesunder
freiwilliger Probanden in einer klinischen Phase-I-Studie mit dem
Spiegelmer® NOX A12 bekannt. NOX A12 ist innerhalb von nur fünf
Monaten der zweite Wirkstoff von NOXXON, welcher die Phase der
klinischen Arzneimittelentwicklung erreicht.

Nach Prüfung und Genehmigung des Antrags zur Durchführung der Phase
I-Studie durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArM) wird die Studie derzeit in Deutschland
durchgeführt. Die monozentrische Studie untersucht Sicherheit,
Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des
Blutstammzell-mobilisierenden Spiegelmers® NOX A12 in bis zu 42
Probanden nach intravenöser Gabe. Weitere Informationen zu dieser
Studie sind im Internet unter www.clinicaltrials.gov (ID:
NCT00976378) zu finden.

Dr. Frank Morich, Vorstandsvorsitzender von NOXXON, kommentierte:
"Wir sind fest davon überzeugt, dass NOX-A12 über das Potenzial
verfügt, sich zu einer deutlich verbesserten Alternative bei der
Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen zu entwickeln. Die
außerordentlich positiven präklinischen Daten untermauern unsere
Einschätzung. Es ist unser Ziel, die Zulassung für NOX-A12 im Jahr
2014 zu erreichen. In der laufenden klinischen Studie erwarten wir,
ein sehr gutes Sicherheitsprofil zu sehen und erste
Wirksamkeitshinweise zu erhalten. Damit wird sich der wertvolle
Beitrag der Spiegelmer®-Technologie für die Arzneimittelentwicklung
in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf weiter bestätigen."

NOX-A12 bindet und neutralisiert das Chemokin Stromal Cell-Derived
Factor-1 (SDF-1, auch als CXCL12 beschrieben), dem eine
Schlüsselrolle bei der Mobilisierung und zielgerichteten Wanderung
von hämatopoetischen Stammzellen ins Knochenmark zukommt. Aus dem
Knochenmark freigesetzte Stammzellen können mit Hilfe der
Leukapherese, einem Verfahren zur Separation der im Blut enthaltenen
weißen Blutkörperchen, gesammelt werden. Die Kombination aus
Stammzellmobilisierung und Leukapherese stellt mittlerweile die
bevorzugte Methode dar, da sie weniger invasiv als eine
Knochenmarkentnahme ist. NOXXON´s präklinische Untersuchungen zeigen,
dass die pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Eigenschaften
von NOX-A12 den zurzeit verfügbaren Stammzell-mobilisierenden
Arzneimitteln überlegen sind.

Die Ergebnisse der nun begonnenen klinischen Studie bilden die
Grundlage für das klinische Phase-II-Programm, das Mitte 2010
beginnen soll. NOX-A12 wird dann für die Stammzellmobilisierung bei
Patienten mit Multiplem Myelom oder Non-Hodgkin-Lymphom eingesetzt.

Über NOX-A12 NOX-A12 mobilisiert hämatopoetische Stammzellen aus dem
Knochenmark, indem es das Chemokin SDF-1, welches diese Zellen
normalerweise im Knochenmark hält, bindet und blockiert. In kürzlich
beendeten Studien in Tiermodellen konnte gezeigt werden, dass eine
einmalige Gabe des Spiegelmers® NOX-A12 zu einer dosisabhängigen
Mobilisierung der hämatopoetischen Vorläuferzellen führt. Für die
Durchführung des präklinischen Programms und der ersten klinischen
Studie (First-in-human) mit NOX-A12 erhält NOXXON Fördermittel des
Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF).

Über Hämatopoetische Stammzelltransplantation Die hämatopoetische
Stamzelltransplantation wird als bevorzugte Behandlungsform für viele
Patienten betrachtet, die an schweren Formen von bösartigen oder
nicht-bösartigen Störungen des hämatopoetischen Systems, seien sie
erworben oder angeboren, leiden. Sie wird auch für Patienten mit
chemosensitiven, radiosensitiven und immunosensitiven Tumoren
eingesetzt. Eine bessere Betreuung der Patienten, verbesserte
Pflegeunterstützung, vergrößerte Spender-Datenbanken sowie neuartige
Ansätze zur Vorbehandlung der Patienten haben die Anwendung auf neue
Patientengruppen und Erkrankungen erweitert.

Über Spiegelmere® Spiegelmere® (L-Aptamere) sind chemische
Substanzen, die auf synthetischen, spiegelbildlichen Oligonukleotiden
basieren, welche sehr selektiv für ihre pharmakologischen
Zielmoleküle sind und sehr wirksame Inhibitoren dieser Zielmoleküle
darstellen. Sie vereinen die Vorzüge von niedermolekularen Substanzen
und Biopharmazeutika. Aufgrund ihrer einzigartigen spiegelbildlichen
Struktur werden Spiegelmere® in Stoffwechselprozessen nicht abgebaut
und binden nicht an die natürlich vorkommenden Nukleinsäuren. Im
Gegensatz zu einer Reihe von konventionellen Oligonukleotiden lösen
Spiegelmere® nicht die angeborene Immunantwort über Toll-like
Rezeptoren (TLR) aus. Darüber hinaus zeigten sie in präklinischen
Versuchsreihen ein überaus vorteilhaftes Immunogenitätsprofil.

NOXXON im Kurzprofil Die in Berlin ansässige NOXXON Pharma AG ist ein
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von
Spiegelmeren® zur Behandlung von Entzündungskrankheiten und
hämatologischen Erkrankungen spezialisiert hat. Sowohl die
Spiegelmerprodukte, als auch die Spiegelmer®-Technologieplattform
sind über ein breites Patentportfolio abgesichert. NOXXON hat Zugang
zu einer skalierbaren GMP Produktion. Über die eigenen
Entwicklungsprogramme hinaus identifiziert und entwickelt NOXXON
Spiegelmere® in Zusammenarbeit mit Partnern aus der Pharmaindustrie
wie Eli Lilly, Hoffmann La-Roche und Pfizer. Die Geschäftsstrategie
von NOXXON ist darauf ausgerichtet, diese Bandbreite an Kooperationen
durch Entwicklungs- und Lizenzabkommen für eigene klinische und
präklinische Produkte sowie durch technologiebasierte Partnerschaften
zu erweitern. Aktuell hat das Unternehmen zwei Wirkstoffe in der
klinischen Entwicklung. Erklärtes Ziel von NOXXON ist es, die auf
Oligonukleotiden basierende Spiegelmer®-Plattform als die führende
"Scaffold"-Technologie zu etablieren, welche neuartige chemische
Substanzen mit überlegenen Fähigkeiten liefert. Die Investoren von
NOXXON sind TVM Capital, Sofinnova Partners, Edmond de Rothschild
Investment Partners, Deutsche Effecten- und
Wechsel-Beteiligungsgesellschaft (DEWB), Seventure Partners, Dow
Venture Capital, Dieckell Group, FCP OP Medical BioHealth-Trends, IBG
Risikokapitalfonds, VC Fonds Berlin und andere. Website:
http://www.noxxon.com

Kontakt:
Emmanuelle Delabre
NOXXON Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin, Germany
Phone: + 49-30-726247-100
FAX: + 49-30-726247-225
Email: edelabre@noxxon.com

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Deutsche Effecten- und Wechsel-Beteiligungsges. AG (DEWB)
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

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