ALK kündigt wegweisende Asthma-Präventionsstudie an

KOPENHAGEN, Dänemark, November 16 (ots/PRNewswire) -

- ALK gab heute den Start seiner wegweisenden GRAZAX(R)
Asthma-Präventionsstudie (GAP) bekannt.

GAP wird die grösste Studie aller Zeiten sein, in deren Rahmen
die Asthma-präventive Wirkung einer spezifischen Immuntherapie für
Kinder (5-12 Jahre) untersucht wird, die an einer
Gräserpollen-induzierten allergischen Rhinokonjunktivitis - im
Volksmund "Heuschnupfen" genannt - leiden. Bei dieser in Europa
durchgeführten multizentrischen, doppelblind-placebokontrollierten
Studie werden etwa 600 Kinder, die an einer Gräserpollen-induzierten
allergischen Rhinokonjunktivitis leiden, über einen Zeitraum von 5
Jahren beobachtet. Die Untersuchung zielt darauf ab, die
Asthma-präventive Wirkung von GRAZAX(R) infolge einer 3-jährigen
Therapie einzuschätzen. Die Kinder werden dann weitere 2 Jahre
nachbeobachtet, um nachweisen zu können, ob die Wirkung nach
Abschluss der GRAZAX(R) Behandlung erhalten bleibt.

Erkka Valovirta, GAP-Forschungsleiter sowie leitender Kinderarzt
und pädiatrischer Allergologe aus Turku (Finnland),
betonte:"Zahlreiche an allergischer Rhinokonjunktivitis erkrankte
Kinder entwickeln im weiteren Krankheitsverlauf Asthma, was eine
erhebliche Gesundheitsbelastung darstellt und häufig zu
krankheitsbedingten Fehltagen in der Schule, eingeschränkter
schulischer Leistung, häufigen Arztbesuchen und sogar
Krankenhausaufenthalten führt. Bei positivem Ausgang kann diese
Studie die Art und Weise, wie an Heuschnupfen erkrankte Kinder in
Zukunft behandelt werden, erheblich verändern. Zum ersten Mal werden
wir anhand evidenzbasierter Studienergebnisse zeigen können, dass die
immuntherapeutische Behandlung einer Gräserpollenallergie mit der
Tablette GRAZAX(R) das Fortschreiten der Erkrankung zu Asthma
verhindert."

Allergische Rhinokonjunktivitis im Kindesalter führt zu einem bis
zu siebenfach erhöhten Risiko einer Asthmaentwicklung im weiteren
Leben. Das Voranschreiten von allergischer Rhinokonjunktivitis zu
Asthma wird häufig als "allergischer Marsch" bezeichnet.

Behörden in 27 europäischen Ländern haben kürzlich bestätigt,
dass GRAZAX(R) als erste Allergie-Immuntherapie-Tablette (AIT) zur
Behandlung der Gräserpollen-induzierten allergischen
Rhinokonjunktivitis für Kinder und Erwachsene zugelassen ist und zu
einer nachhaltigen Verbesserung des Verlaufs der Erkrankung führt.
Diese Entscheidung erfolgte aufgrund von Studienergebnissen, welche
zeigten, dass Erwachsene, die 3 Jahre lang mit GRAZAX(R) behandelt
worden waren, infolge der Behandlung nachhaltig reduzierte
Krankheitssymptome aufwiesen.

Bei positivem Ergebnis wird die GAP-Studie zeigen, dass die
bereits bekannten krankheitsverbessernden Eigenschaften von GRAZAX(R)
insofern erweitert werden können, dass sie bei Kindern mit einer
Gräserpollen-induzierten allergischen Rhinokonjunktivitis das
Fortschreiten der Erkrankung zu Asthma verhindern. Indem ALK die
erste Behandlungsmöglichkeit in Form einer Tablette zur Prävention
von allergisch bedingtem Asthma anbietet, bestätigt das Unternehmen
sein kontinuierliches Engagement für eine bessere Behandlung von
Menschen mit Allergien und Asthma.

Hintergrundinformationen

Informationen zu GRAZAX(R)

Der Mehrzahl von Patienten, die an einer durch Gräserpollen
verursachten Rhinokonjunktivitis leiden, wird lediglich eine
symptomatische Behandlung beispielsweise mit Antihistamin-Tabletten
und/oder Steroid-Nasensprays geboten, wodurch die Symptome zwar
vorübergehend abklingen, die Ursache der Allergie selbst jedoch
unbehandelt bleibt. Laut einer Umfrage der European Federation of
Allergy and Airway Diseases Patients Associations (Europäische
Patientenvereinigung für Allergie und Atemwegserkrankungen, EFA)
bewerten etwa zwei Drittel (60-68 %) aller Patienten, die eine
symptomatische Therapie erhalten, die Behandlung im Hinblick auf
individuelle Symptome als "völlig uneffektiv" oder "moderat
effektiv".

GRAZAX(R) ist eine schnell lösliche
Allergie-Immuntherapie-Tablette(AIT) für die einmal tägliche Einnahme
zu Hause.

Im Jahr 2006 war GRAZAX(R) die erste AIT, die im Rahmen eines
Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (European Mutual Recognition
Process, MRP) in 27 Ländern zugelassen wurde. Danach war GRAZAX(R) in
ganz Europa erhältlich (Österreich, Dänemark, Deutschland,
Griechenland, Finnland, Holland, Irland, Italien, Norwegen, Schweden,
Spanien, Schweiz und Grossbritannien).

Im Jahr 2008 wurde die Zulassung für GRAZAX(R) auf die Behandlung
von Kindern und Jugendlichen (5-17 Jahre) erweitert, die an einer
durch Gräserpollen ausgelösten allergischen Rhinokonjunktivitis
leiden. Kürzlich, im September 2009, wurde GRAZAX(R) als erste AIT
zur Behandlung einer durch Gräserpollen-induzierten allergischen
Rhinokonjunktivitis zugelassen, die nachhaltig den Verlauf der
Erkrankung verbessert.

Informationen zu ALK

ALK ist ein forschungsorientiertes, global aufgestelltes
Pharmazieunternehmen, das sich auf die Behandlung, Prävention und
Diagnose von Allergien spezialisiert. ALK sieht seine Aufgabe darin,
die Lebensqualität von Menschen mit Allergien durch die Entwicklung
von Arzneimitteln zu verbessern, deren Wirkung bei der eigentlichen
Krankheitsursache ansetzt. ALK ist weltweit führend im Bereich der
spezifischen Immuntherapie. Hierbei handelt es sich um eine
einzigartige Behandlung, durch die eine protektive Immunantwort
induziert wird, die allergische Reaktionen einschränkt und potenziell
stoppen kann. Die spezifische Immuntherapie wird traditionell in Form
von subkutanen Injektionen oder sublingualen Tropfen verabreicht. Das
Ziel von ALK besteht darin, die Anwendung der spezifischen
Immuntherapie durch die Einführung praktischer Alternativen in Form
von Tabletten auszuweiten und auf diesem Wege vielen zusätzlichen
Patienten die ursächliche Behandlung der Allergie zu ermöglichen.

ALK ist für dieses Tabletten-Entwicklungsprogramm eine
strategische Partnerschaft mit Schering-Plough in Nordamerika
eingegangen. ALK beschäftigt etwa 1.500 Mitarbeiter und verfügt über
Niederlassungen, Produktionsstätten und Vertriebseinrichtungen
weltweit. Das Unternehmen hat seinen Stammsitz in Hørsholm (Dänemark)
und ist an der NASDAQ OMX Kopenhagen A/S notiert. "ALK" ist die
Kurzform für "Allergologisches Labor Kopenhagen".

Weitere Informationen sind unter

http://www.alk-abello.com und http://www.GRAZAX(R).com verfügbar.

Originaltext: ALK-Abello
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/56684
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_56684.rss2

Pressekontakt:
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Mads Boysen,
interner Senior-Kommunikationsmanager, ALK, Bøge Allé 1, DK-2970
Hørsholm, Dänemark, Mobilfunk: +45-4061-3800, E-Mail:
mbydk@alk-abello.com; Jenny Barrett, Senior Programme Executive, Axon
Communications, Hill House, Heron Square, Richmond upon Thames,
Surrey TW9 1EP, Grossbritannien, Direktdurchwahl: +44(0)20-8439-9408,
E-Mail; jbarrett@axon-com.com