Dauertherapiestudie zeigt die Überlegenheit von HeartMate II(R) gegenüber HeartMate(R) XVE

Pleasanton, Kalifornien, November 17 (ots/PRNewswire) -

- STUDIE ZEIGT ZWEIJAHRESÜBERLEBENSRATE VON 58 PROZENT UND
EINSCHNEIDENDE VERBESSERUNG DER LEBENSQUALITÄT VON
HEARTMATE-II-PATIENTEN

Thoratec Corporation (Nasdaq : THOR) - ein weltweit führendes
Unternehmen in der gerätegestützten, mechanischen
Blutkreislauftherapie, um Patienten mit Herzinsuffizienz zu schützen,
zu unterstützen und wiederherzustellen - liess verlauten, dass heute
veröffentlichte Daten aus der Dauertherapiekernstudie (DT) für den
HeartMate II linksventrikuläres Hilfssystem (LVAS - Left Ventricular
Assist System) zeigen, dass das Gerät statistisch überlegene
Ergebnisse gegenüber dem HeartMate XVE erreichte. Dazu gehört u.a.
die Zweijahresüberlebensrate bei Infarktfreiheit und keine
Notwendigkeit einer operativen Erneuerung oder Reparatur der Pumpe.
Den behandelten HeartMate-II-Patienten mit 58 Prozent Überlebensrate
stehen 24 Prozent bei den HeartMate-XVE-Patienten gegenüber.

Die Daten wurden bei einer aktuellen klinischen Studiensitzung
der diesjährigen "Scientific Sessions" im Rahmen der "American Heart
Association" von Dr. Joseph Rogers der Duke-Universität im Auftrag
der HeartMate-II-Untersuchungsführer präsentiert. Die Studiendaten
wurden heute ebenso von "The New England Journal of Medicine" in
einem Artikel von Dr. Mark Slaughter der Universität von Louisville
sowie Dr. Joseph Rogers und Dr. Carmelo Milano der Duke-Universität
u.a. veröffentlicht.

Die HeartMate-II-Dauertherapiestudie umfasste zweihundert
Patienten in 38 Zentren, die für den HeartMate XVE stichprobenartig
in Bezug auf eine 2:1-Basis ausgewählt wurden. 46 Prozent der
HeartMate-II-Patienten erreichten am ersten Forschungspunkt ein
Überlebenszeitraum von zwei Jahren, währenddessen sie infarktfrei
blieben oder keine Notwendigkeit einer operativen Erneuerung oder
Reparatur der Pumpe bestand. Dagegen waren es elf Prozent in der
XVE-Patientengruppe, bei der eine weitere Behandlung vorgesehen war.
Der zweite Forschungspunkt in der Studie schloss Überlebensrate,
Nebenwirkungen, Funktionsstatus, Lebensqualität des Patienten,
Krankenhausaufenthalt und die Beurteilung der neurokognitiven
Funktion ein. Das Alter der an der Studie teilnehmenden Patienten lag
zwischen 26 und 81 Jahren. Das Durchschnittsalter betrug 64 Jahre.

"Wir halten die Daten über die Zweijahresüberlebensrate sowie die
über die Pumpenleistung, Nebenwirkungen, Lebensqualität und den
Funktionsstatus für äusserst positiv. Patienten mit dem HeartMate II
zu behandeln, führt zu einem drastisch verbesserten Weiterleben sowie
einer ebenso drastisch verbesserten Funktionskapazität und
Lebensqualität, jenseits irgend einer anderen Therapiemethode für
Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz. Wir glauben, dass die
Studienergebnisse die Marktaufnahme des Gerätes antreiben werden,
sobald es die DT-Zulassung der FDA (Food and Drug Administration)
erhält, angesichts der dürftigen Ergebnisse der anderen verfügbaren
Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten," sagte Gary F. Burbach,
Präsident und CEO von Thoratec.

"Die Ergebnisse dieser Studie sind besonders beeindruckend, wenn
man den Zustand der Patienten zum Zeitpunkt des Studienbeginns
betrachtet," sagte Dr. Slaughter. "Diese Patienten haben ein
ähnliches Profil wie die in der REMATCH-Studie, welche mit dem
Sorgfaltsmassstab - optimale medizinische Behandlung - behandelt
wurden und eine Zweijahresüberlebensrate von acht Prozent hatten
gegenüber den 58 Prozent der HeartMate-II-Studie," fügte er hinzu.

"Die Studienergebnisse zeigten, dass die geringere Grösse des
HeartMate II den Einsatz bei einer grösseren Patientenanzahl
ermöglicht, u.a. bei der derzeitig unterversorgten Gruppe von
kleineren Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, insbesondere
Frauen. Des Weiteren zeigten die Ergebnisse überlegene
Sicherheitsprofile für den HeartMate II auf der Grundlage von
schwerwiegenden Nebenwirkungen auf, u.a. reduzierter
Entzündungsraten, Nieren- und Rechtsherzversagen sowie Atemstillstand
und Herz-Kreislaufstörung. Aufgrund von kürzeren
Krankenhausaufenthalten sowie weniger fortgesetzten
Klinikeinweisungen und erneute Operationen im Jahr erging es den
HeartMate-II-Patienten besser," sagte Burbach.

Burbach bemerkte, dass achtzig Prozent der HeartMate-II-Patienten
bei einer Zweijahresbetreuung im NYHA-Stadium I oder II waren, im
Vergleich dazu null bei Behandlungsbeginn, sowie dass sich die
Strecke, die ein Patient laufen konnte, verdoppelte. Die Aspekte
Lebensqualität und Funktionsmassstäben zeigten statistisch deutliche
Verbesserungen bei den HeartMate-II-Patienten verglichen mit zu
Behandlungsbeginn.

"Jährlich gibt es einen noch nicht gedeckten Bedarf unter
Tausenden von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, die für eine
Herztransplantation nicht in Frage kommen und deren Zustand durch
medizinische Therapie nicht gefördert werden kann. Für diese
Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten ist der HeartMate
II eine Therapie, die Langzeithämodynamik-Unterstützung bietet,
welche ebenso mit wesentlichen Verbesserungen in Lebensdauer und
-qualität verbunden ist," sagte Dr. Rogers.

Der HeartMate II wurde im April 2008 in den USA für die
Bridge-to-Transplantation (BTT, Überbrückung bis zur
Herztransplantation) genehmigt und der HeartMate XVE ist das einzige
Gerät, das durch die FDA für DT und BTT zugelassen wurde. Der
HeartMate II, ein Gerät, mit dem das Blut konstanten fliesst, ist ein
implantierbares LVAS, das von einem rotierenden Pumpmechanismus
betrieben wird und eine längere Funktionsdauer bietet als pulsierend
fördernde Blutpumpen sowie einfacher und leiser arbeitet. Das Gerät
bietet gleichmässigen Blutfluss durch ein Kreislaufsystem mit nur
einem beweglichen Bauteil. Es ist darüber hinaus kleiner und
einfacher zu implantieren als ein Gerät, das das Blut pulsierend
fördert.

Das Unternehmen wird ein Webcast seiner Investorensitzung auf der
"American Heart Association" veranstalten, um die Daten zu erörtern.
Die Veranstaltung beginnt heute, dem 17. November, um 13.30 Uhr
Eastern Standard Time (10.30 Uhr Pacific Standard Time) und ist durch
die Internetseite des Unternehmens http://www.thoratec.com
zugänglich.

Thoratec ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet
der Therapie für schwere Herzinsuffizienz. Die Produktlinie des
Unternehmens umfasst das Thoratec(R) VAD (Ventricular Assist Device,
dt. Ventrikulare Hilfsvorrichtung) und dem HeartMate LVAS mit über
14.000 implantierten Geräten in Patienten mit schwerer
Herzinsuffizienz. Darüber hinaus ist seine Abteilung "International
Technidyne Corporation" (ITC) ein führendes Unternehmen auf dem
Gebiet patientennaher Blutdiagnostik und Hautschnittprodukten.
Thoratecs Hauptsitz befindet sich in Pleasanton, Kalifornien. Für
weitere Informationen besuchen Sie die Internetseite des Unternehmens
unter http://www.thoratec.com oder http://www.itcmed.com.

Thoratec, das Thoratec-Logo, HeartMate und HeartMate II sind
eingetragene Marken der Thoratec Corporation und IVAD ist eine Marke
der Thoratec Corporation. ITC, A-VOX Systems, AVOXimeter, HEMOCRHON,
ProTime und IRMA sind eingetragene Marken der International
Technidyne Corporation. CentriMag ist eine eingetragene Marke von
Levitronix LLC.

Viele der vorangehenden Absätze, insbesondere aber nicht
ausschliesslich jene, die zukünftige Leistungen oder behördliche
Zulassungszeiträume betreffen, enthalten zukunftsbezogene Äusserungen
innerhalb des Abschnitts 27A des "Securities Act" von 1933 und des
Abschnitts 21E des "Securities Exchange Act" von 1934. Solche
Äusserungen können durch die Wörter "glaubt", "betrachtet",
"erwartet", "plant", "hofft", "könnte", "wird" und ähnlichen Wörter
erkannt werden. Tatsächliche Ergebnisse, Ereignisse oder Leistungen
können wesentlich von diesen zukunftsbezogenen Äusserungen aufgrund
von einer Vielzahl von Faktoren abweichen, von denen viele ausserhalb
der Kontrolle von Thoratec liegen. Deshalb sind die Leser zur
Vorsicht geraten, sich nicht unangemessenen auf diese Äusserungen zu
verlassen. Investoren sind zur Vorsicht geraten, dass all diese
Äusserungen Risiken und Unsicherheiten, einschliesslich Risiken in
Bezug auf behördliche Zulassungen, der Entwicklung neuer Märkte u.a.
der Dauertherapie, dem Wachstum bestehender Märkte für unsere
Produkte, Kunden- und Medizinerakzeptanz der Thoratec-Produkte,
Änderungen in der Vermischung bestehender Märkte für unsere Produkte,
die Ergebnisse der Aufnahme in und der Zeitrahmen von klinischen
Studien, den Auswirkungen von behördlichen FDA-Erfordernissen und den
Auswirkungen von Gesundheitsrückerstattung und
Absicherungsrichtlinien enthalten. Zukunftsbezogene Äusserungen in
dieser Presseveröffentlichung sollten unter Berücksichtigung dieser
und solcher Faktoren gesehen werden, die zeitweise in öffentlichen
Berichten von Thoratec erörtert werden, die bei der "Securities
Commission" und der "Exchange Commission" eingereicht wurden, wie
beispielsweise jene, die unter der Überschrift "Risikofaktoren" im
kürzlich veröffentlichten Jahresbericht von Thoratec auf dem Formular
10-K und im ersten Quartal 2009 im Vierteljahresbericht von Thoratec
auf dem Formular 10-Q und wie es aktualisiert sein könnte in
folgenden SEC-Hinterlegungen. Diese zukunftsbezogenen Äusserungen
beziehen sich nur auf das Datum dieses Textes. Thoratec verpflichtet
sich zu keiner Verbindlichkeit, öffentlich Änderungen dieser
zukunftsbezogenen Äusserungen herauszugeben, die vorgenommen werden
könnten, um Ereignisse oder Umstände nach dem hier angegebenen Datum
wiederzugeben oder um das Auftreten von unabhängigen Ereignissen
wiederzugeben.

Originaltext: Thoratec Corporation
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Pressekontakt:
David Smith, Geschäftsführender Vizepräsident, Finanzvorstand,
Thoratec Corporation, +1-925-847-8600; oder Neal Rosen, Ruder-Finn,
+1-415-692-3058