Kiadis Pharma nimmt erste Patienten in multinationale Registrierungsstudie zu ATIR(TM) auf

Amsterdam, November 30 (ots/PRNewswire) -

- ATIR(TM) zur Verringerung der transplantatassoziierten
Mortalität nach allogener Stammzellentransplantation mit einem
inkompatiblen Spender.

Das biopharmazeutische Unternehmen Kiadis Pharma gab heute
bekannt, dass sie die ersten Patienten in ihre multinationale
Registrierungsstudie zu ATIR(TM) aufgenommen haben. Die Studie soll
zeigen, dass bei Blutkrebspatienten, die für eine allogene
Stammzellentransplantation geeignet sind, ein Jahr nach einer
allogenen Stammzellentransplantation die transplantatassoziierte
Mortalität gesenkt werden kann, wenn es sich mangels passendem
Spender um einen inkompatiblen Spender (haplodont) handelt.

Die Studie nimmt derzeit in Prüfzentren in Europa und Kanada
Patienten auf und dient als Registrierungsstudie für eine Zulassung
in Europa.

Dr. Manja Bouman, CEO Kiadis Pharma, sagte: "Wir freuen uns sehr,
dass wir nun mit der Registrierungsstudie beginnen können, nachdem
die Phase-I/II-Studie mit ATIR(TM) bereits vielsprechende klinische
Ergebnisse lieferte. ATIR(TM) konnte mit einer niedrigen
transplantatassoziierten Mortalität und hohem allgemeinen Überleben
in Verbindung gebracht werden in einer Patientenpopulation ohne
weitere standardmässige Behandlungsmöglichkeiten. Nun können wir den
schnellen Entwicklungsweg für ATIR(TM), unserem Orphan-Medikament für
einen grossen ungedeckten Bedarf, einschlagen."

Dr. Denis Claude Roy von der University of Montreal fügte an:
"Als Pionier von ATIR(TM) freuen ich mich natürlich sehr über diese
multinationale Registrierungsstudie als nächsten grossen Meilenstein
in der Entwicklung. Ich bin überzeugt, dass ATIR(TM) für eine
Vielzahl von Patienten, die keine anderen Optionen mehr haben, eine
neue Behandlungsmöglichkeit sein wird."

Über ATIR(TM)

ATIR(TM), ein Präparat aus Spender-Lymphozyten, dem alloreaktive
T-Zellen entzogen wurden, befindet sich in der Entwicklungsphase. Es
dient der Verringerung der transplantatassoziierten Mortalität nach
einer allogenen hämopoetischen Stammzellentransplantation (HSCT,
Knochenmarktransplantation). ATIR(TM) wurde für eine frühe
Immunrekonstitution zur Bekämpfung von Infektionen und verbleibenden
Tumorzellen (ohne Verwendung von prophylaktischen Immunsuppressoren)
entwickelt, wobei eine akute schwere (Grad III/IV) GvHD (Graft versus
Host Disease) vermieden wird. ATIR(TM) verbessert somit signifikant
das Ergebnis der Transplantation. Darüber hinaus ermöglicht es die
Verwendung von inkompatiblen, haploidentischen Spenderorganen. Das
heisst, dass für fast jeden Patienten ein Spender und eine Behandlung
sofort zur Verfügung stehen. Ein grosser medizinischer Bedarf wird
dadurch gedeckt, da für allogene Transplantation geeignete Patienten
ohne passenden Spender im Allgemeinen keine anderen
Behandlungsmöglichkeiten mehr zur Verfügung stehen.

ATIR(TM) erhielt von der FDA und der EMEA den Orphan-Drug-Status.

Über Kiadis Pharma

Kiadis Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich
mit mehreren Zell-basierten Produkten in der klinischen
Entwicklungsphase auf die Onkologie spezialisiert. Diese Produkte
bieten neuartige Behandlungsmöglichkeiten für unheilbar kranke
Krebspatienten, die bisher nicht behandelt werden konnten. Kiadis
Pharma konzentriert sich hauptsächlich auf die Einschränkungen und
Komplikationen, die bei Knochenmarktransplantationen auftreten.
Unternehmenssitz ist in Amsterdam, Niederlande. Für weitere
Informationen über Kiadis Pharma besuchen Sie bitte
http://www.kiadis.com.

Die englische Fassung wird von Kiadis Pharma bereitgestellt.
Entsprechende Übersetzungen stammen von einem Drittanbieter.

AMSTERDAM, November 30 /PRNewswire/ --

Originaltext: Kiadis Pharma B.V.
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B.V., Eefje Simpelaar, Director Communications, E-Mail:
e.simpelaar@kiadis.com, Tel: +31-20-3140250, Handy: +31-6-10829344