Ambit Biosciences und Astellas gehen strategische Partnerschaft fur die Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von FLT3-Kinaseinhibitoren fur mehrere Indikationen ein

San Diego und Tokio (ots/PRNewswire) - Ambit Biosciences
Corporation und Astellas Pharma Inc. gaben heute bekannt, dass die
beiden Unternehmen ein weltweites Abkommen uber die gemeinsame
Entwicklung und Kommerzialisierung von FLT3-Kinaseinhibitoren fur
onkologische und nicht-onkologische Indikationen abgeschlossen haben.
Die Partnerschaft umfasst AC220, Ambits fuhrenden, in der klinischen
Untersuchungsphase befindlichen Wirkstoff, der Anfang des Monats in
die klinische Phase 2 bei rezidivierender bzw. refraktarer akuter
myeloischer Leukamie (AML) gekommen ist, sowie andere nicht
bekanntgegebene FLT3-Kinaseinhibitoren. Bei AC220 handelt es sich um
ein neuartiges, potentes und hochselektives kleines Molekul, das
mithilfe von Ambits firmeneigener Wirkstoffentdeckungsanlage
KINOMEscan(TM) gezielt als FLT3)-Inhibitor (FMS-like-Tyrosinkinase-3)
der zweiten Generation entwickelt wurde.

Die beiden Unternehmen werden bei der Entwicklung von AC220 zur
Behandlung der AML und anderer Indikationen zusammenarbeiten. Die
beiden Parteien werden auch bei einem Forschungs- und
Entwicklungsprogramm fur eine Reihe neuartiger FLT3-Inhibitoren fur
eine Vielzahl onkologischer und nicht-onkologischer Indikationen
zusammenarbeiten. Die Unternehmen teilen die Verantwortung und die
Aufwendungen fur die Entwicklung von AC220 und aller zusatzlichen
Produkte in den USA und Europa untereinander gleichberechtigt auf.
Fur die Finanzierung der Entwicklung in allen anderen Landern und
Gebieten hingegen ist Astellas allein verantwortlich. Der Vertrag
sieht vor, dass Ambit eine Vorauszahlung in Hohe von 40 Mio. USD in
bar erhalt und berechtigt ist, vor der Markteinfuhrung Zahlungen von
bis zu 350 Mio. USD zu erhalten.

Astellas tragt die alleinige Verantwortung fur die Finanzierung
und Implementierung der Kommerzialisierung aller Produkte und Ambit
hat nach Zulassung Anrecht auf Meilensteinzahlungen beim Erreichen
bestimmter Verkaufszahlen und auf abgestufte, prozentuale
Lizenzzahlungen in zweistelliger Hohe auf die Nettoverkaufserlose. In
den USA hat Ambit daruber hinaus die Moglichkeit, AC220 und andere
Produkte im Rahmen eines Gewinnbeteiligungsabkommens, das eine
anteilsmassige Aufteilung der in den USA erwirtschafteten Gewinne und
Verluste zwischen Astellas und Ambit vorsieht, gemeinsam zu
vermarkten.

"Wir sind sehr erfreut, eine so hervorragende Partnerschaft mit
Ambit eingegangen sein zu konnen", sagte Masafumi Nogimori, Prasident
und Chief Executive Officer von Astellas. "Wir sind davon uberzeugt,
dass AC220 als der selektivste und am weitesten entwickelte
FLT3-Kinaseinhibitor uber das Potenzial verfugt, fur eine neue
Behandlungsmoglichkeit der medizinisch stark unterversorgten AML zu
sorgen. Astellas ist sehr stark auf Onkologie ausgerichtet und diese
Partnerschaft ist ein bedeutender Meilenstein auf unserem Weg zu
einem Lizenzprodukt in der Onkologie."

"Mit der strategischen Ausrichtung auf die Entwicklung und
Vermarktung innovativer Arzneimittel fur die Onkologie, ist Astellas
fur Ambit eine idealer Partner", sagte Scott Salka, Chief Executive
Officer von Ambit Biosciences. "Diese Kooperation etabliert eine
umfassende und weltweite Fuhrungsposition bei der Entdeckung und
Entwicklung von FLT3-Kinaseinhibitoren und wir sind sehr erfreut, eng
mit Astellas bei der Erkundung der klinischen Einsetzbarkeit von
AC220 bei AML und anderen Indikationen zusammenarbeiten zu konnen."

Informationen zu AC220

AC220, Ambits fuhrender, in Zusammenarbeit mit Astellas Pharma
Inc. entwickelter Wirkstoffkandidat ist ein neuartiger, potenter,
hoch selektiver, oral bioverfugbarer FLT3-Inhibitor der zweiten
Generation. AC220 befindet sich derzeit in der klinischen Studie der
Phase 2, die als Grundlage fur eine mogliche Zulassung von AC220 als
Monotherapie bei Erwachsenen und alteren Menschen mit rezidivierender
bzw. refraktarer AML mit interner Tandemduplikations-Mutation (ITD)
in der FLT3-Kinase, dient. AML ist eine der haufigsten Blutkrebsarten
bei Erwachsenen und die FLT3-Kinase ist bei 30% bis 40% dieser
Patienten mutiert und infolgedessen aktiviert. FLT3-ITD-Mutationen
gehen mit einer schlechten Prognose und einem mangelhaften Ansprechen
auf herkommliche Behandlungsformen wie Chemotherapie und
Transplantation hamatopoietischer Stammzellen einher. Ambit setzte
das firmeneigene Hochdurchsatzverfahren KINOMEscan(TM) fur die
Durchmusterung kleiner Molekulverbindungen gegen eine grosse Zahl
humaner Kinasen ein und konnte AC220 in nur 18 Monaten von der ersten
Chemie bis zum Kandidaten fur die klinische Studie fur einen
IND-Antrag vorantreiben.

Informationen zur akuten myeloischen Leukamie (AML)

Die akute myeloische Leukamie ist eine Form des Blutkrebses. Den
Angaben der American Cancer Society zufolge wurden im Jahre 2008 in
den Vereinigten Statten ca. 13.000 neue Falle von AML diagnostiziert.
Das Durchschnittsalter der AML-Patienten liegt bei 67 Jahren. Zur
Standardbehandlung von AML-Patienten im Alter ab 60 Jahren gehort
eine systemische Kombinationschemotherapie. Die mittlere
Uberlebensdauer von Patienten, die eine mit hoher Mortalitat
einhergehende Induktionschemotherapie erhalten, liegt bei 6 bis 11
Monaten, wobei diese bei Patienten im Alter uber 60 Jahren noch
kurzer ist. Die Funf-Jahres-Uberlebensrate bei AML betragt weniger
als 15 Prozent. Einem Bericht von Decision Resources zufolge wird
sich der US-amerikanische AML-Markt bis 2015 voraussichtlich mehr als
verdoppelt haben.

Informationen zu Ambit Biosciences

Ambit Biosciences ist ein in Privatbesitz befindliches
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich ganz der Entdeckung und
Entwicklung kleiner Kinaseinhibitor-Molekule fur die Behandlung von
Krebs, Entzundungskrankheiten und anderen Indikationen widmet. Ambit
setzt hierzu KINOMEscan(TM), ein neuartiges, firmeneigenes
Profiling-Verfahren ein, um Verbindungen gegen 442 humanen Kinasen zu
testen.

AC220, die fuhrende Verbindung von Ambit, befindet sich derzeit
zur Behandlung der AML und fur andere Indikationen in der klinischen
Entwicklung. Ambit hat eine zulassungsentscheidende Studie der Phase
2 bei Patienten mit rezidivierender bzw. refraktarer AML begonnen und
plant fur das Jahr 2010 mehrere weitere klinische Studien. Ambits
klinische Entwicklungspipeline umfasst auch AC480, einen oral zu
verabreichenden pan-HER-Inhibitor, der von BMS einlizenziert wurde.
Ambit fuhrt derzeit auch Studien der Phase 2 mit AC480 bei Patienten
mit soliden Krebstumoren durch. Daruber hinaus verfugt Ambit uber
eine in der Entwicklung befindliche Reihe vorklinischer, auf BRAF (in
Zusammenarbeit mit Cephalon), JAK2, Aurora und CSF1R ausgerichteter
Wirkstoffkandidaten. Uber die KINOMEscan-Abteilung des Unternehmens
vermarktet Ambit die Technologie auch als Profiling-Dienstleistung.
Fur weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die Website unter
www.ambitbio.com.

Informationen zu Astellas

Astellas Pharma Inc., ein in Tokio, Japan, ansassiges
Pharmaunternehmen, widmet sich ganz der Verbesserung der menschlichen
Gesundheit weltweit durch die Bereitstellung innovativer und
zuverlassiger Pharmazeutika. Astellas beschaftigt weltweit ca. 15.000
Mitarbeiter. Das Unternehmen hat zum Ziel, sich in den Bereichen
Urologie, Immunologie und Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften,
Diabetes-Mellitus-Komplikationen und Stoffwechselkrankheiten und
Onkologie zum Marktfuhrer zu entwickeln. Fur weitergehende
Informationen zu Astellas Pharma Inc. besuchen Sie bitte unsere
Website unter http://www.astellas.com/en.

Ansprechpartner
--------
Ambit Biosciences Astellas Pharma
------------------ ----------------
M. Scott Salka Unternehmenskommunikation
Tel.: +1-858-334-2101 Tel.: +81-(0)3-3244-3201
Website http://www.astellas.com/en/
Christopher Morl (Geschaftsentwicklung)
Tel.: +1-858-334-2134
Scott Lerman (Presse)
The Ruth Group
Tel.: +1-646-536-7013
E-Mail: slerman@theruthgroup.com
Sara Pellegrino (Investoren)
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E-Mail: spellegrino@theruthgroup.com

Originaltext: Ambit Biosciences Corporation; Astellas Pharma Inc.
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Pressekontakt:
CONTACT: Fur Ambit Biosciences: M. Scott Salka, Tel.:
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