EANS-News: Intercell startet in Asien weitere Wirksamkeitsstudie mit dem Pflaster-Impfstoff gegen Reisedurchfall

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Forschung/Entwicklung

Wien (euro adhoc) - . » Phase II-Pilotstudie zur Wirksamkeit
-Plazebo-kontrollierte Feldstudie zur Evaluierung der Wirksamkeit
und des Auftretens von ETEC (enterotoxische E. coli) bei geimpften
Indien-Reisenden aus Europa » Studiendesign ergänzt aktuell laufende
Phase III-Studie an Europäern, die nach Lateinamerika reisen -
Daten sollen Lizenzierung des Impfstoffs zum Schutz vor
Erkrankungen durch ETEC (enterotoxische E. coli) für Reisende in
verschiedene Risikogebiete weiter stützen » Ergebnisse werden für
Ende 2010 erwartet

Wien (Österreich) / Gaithersburg (USA), 4. Jänner 2010 - Die
Intercell AG (VSE: ICLL) gab heute den Start einer Phase II-Studie in
Indien bekannt. Die Studie ist Teil des klinischen
Entwicklungsprogramms für das Reisedurchfall-Impfsystem von
Intercell. Die plazebo-kontrollierte Studie, an der Erwachsene
teilnehmen, die von Europa nach Indien reisen, soll die Wirksamkeit
des Impfstoffkandidaten gegen Reisedurchfall prüfen. Das primäre Ziel
der klinischen Studie ist der Schutz vor mittleren bis
schwerwiegenden Durchfallerkrankungen, bei denen LT-, LT/ST- oder
ST-Toxine (ETEC) auftreten. Teilnehmen sollen etwa 800 Reisende aus
Großbritannien und Deutschland.

"Der Start dieser weiteren wichtigen Studie im Bereich von
Reisedurchfall betont unseren engagierten Plan zur Zulassung und
ehestmöglichen Vermarktung durch unseren Partner GSK. Positive
Ergebnisse aus dieser Studie würden das potenzielle Produktprofil
bedeutend unterstützen," erklärte Thomas Lingelbach, COO der
Intercell AG und CEO der Intercell USA.

Das Reisedurchfall-Impfsystem

Das Reisedurchfall-Impfsystem besteht aus einem selbstklebenden
Pflaster, auf dem sich das Impfstoff-Antigen befindet (das
thermolabile Toxin LT von E. coli), sowie dem so genannten Skin
Preparation System (SPS). Das SPS raut die Hornhaut (Stratum corneum)
leicht auf und bereitet die Haut für die Aufnahme des Antigens vor.
Das trockene Pflaster enthält das Antigen in einer stabilisierenden
Arzneiträgerform und gibt es an die Haut ab. Aktivierte
Langerhans-Zellen nehmen das Antigen auf und transportieren es zu den
Lymphknoten, wo eine Immunantwort ausgelöst wird. Der Produktkandidat
wird derzeit auch in einer Phase III-Studie an etwa 1.800 Europäern,
die nach Lateinamerika reisen, getestet. Ergebnisse werden für Ende
2010 / Anfang 2011 erwartet.

Reisedurchfall

Reisedurchfall, verursacht durch enterotoxische E. coli
(ETEC)-Bakterien, kann für Reisende vor allem in Gebieten, wo fäkale
Verschmutzung von Nahrung und Wasser an der Tagesordnung stehen, in
vielen Fällen tödlich sein. In der Regel äußert sich der 4- bis
5-tägige Reisedurchfall durch vermehrten wässrigen Stuhl und geht mit
Übelkeit, Erbrechen, Magenkrämpfen, Entkräftung und Dehydration
einher. Als spätere Folge der Infektion mit ETEC-Bakterien kann auch
das Irritable Bowel Syndrom (IBS) auftreten, an dem 10 bis 20 % der
Infizierten erkranken.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
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Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Head of Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel