CSafe bestatigt die Funktionsqualifizierung des Luftfrachtcontainers AcuTemp RKN durch fuhrende pharmazeutische Konzerne

Dayton, Ohio (ots/PRNewswire) - CSafe, LLC
(www.csafellc.com), Anbieter aktiver Containerlosungen fur
temperaturempfindliche Luftfracht, hat von drei grossen
Pharmazeutikfirmen die Funktionsqualifizierung (Operational
Qualification, OQ) fur seinen AcuTemp RKN erhalten. Jedes der drei
Unternehmen unterzog die Container umfassenden und unabhangigen
Tests. Auf Frachtrouten unterschiedlicher Lange mit wechselnden
Umgebungstemperaturen und Ladungsgrossen wurde die
Temperaturregulierung der Container einer grossen Bandbreite
wechselnder Bedingungen ausgesetzt.

Die durchgangig positiven Testergebnisse bei jedem der drei
Unternehmen weisen AcuTemp RKN als geeignete und zuverlassige Losung
fur den globalen Transport von temperaturempfindlichen medizinischen
Produkten aus. Dies gilt insbesondere fur den Bereich einer
vorgegebenen Temperatur zwischen 2 und 8 Grad Celsius bei extremen
Umgebungstemperaturen.

Der Luftfrachtcontainer AcuTemp RKN wurde speziell fur die
Anforderungen einer durchgangigen Kuhlkette beim Transport
temperaturempfindlicher pharmazeutischer und biotechnologischer
Produkte entwickelt. Solche Produkte sind oftmals extrem anfallig und
konnen bei unzureichender Temperaturregulierung verderben oder
beeintrachtigt werden. Grunde sind dann meist die unzureichende
Eignung des Transportbehalters fur die zu erwartenden
Aussentemperaturen, Pannen mit dem Trockeneis oder Verzogerungen beim
Transport. CSafe bietet fur all diese Faktoren mit dem AcuTemp RKN
die richtige Losung: effiziente Temperaturregulierung,
Kompressor-Antrieb und hoher Bedienkomfort auch uber langere
Zeitraume hinweg.

Der bei der Funktionsqualifizierung angewandte Prozess zur
Ermittlung der aktiven Temperaturregulierungseigenschaften des
Containers und der sonstigen Leistungen des AcuTemp RKN wurden
ausdrucklich auf der 7. IQPC-Jahreskonferenz zum Thema Einhalten der
Kuhlkette bei Arzneimitteln gewurdigt - und zwar von Geoffrey
Glauser, Director Global Packaging Technology bei Pfizer, der in
seinem Vortrag OQ-Test-Ansatze fur aktive Container vorstellte. Wie
Glauser referierte, hielt der AcuTemp RKN von CSafe "die vorgegebene
Temperatur der Ladung aussergewohnlich konstant", wenn der Container
extrem hohen oder niedrigen Aussentemperaturen ausgesetzt wurde. Die
Ergebnisse zum Verhalten bei Winter- wie Sommertemperaturen zeigen,
dass die Einheit "zulassig ist fur den globalen Transport von
Medikamenten und Arzneimittelkomponenten im Rahmen des Mindest- und
Maximalladevolumens".

"Mit Zufriedenheit konnen wir zudem berichten, dass der AcuTemp
RKN im tagtaglichen Einsatz eine Leistungsfahigkeit unter Beweis
stellt, die ganz und gar den Ergebnissen in Sachen Zuverlassigkeit
und Leistung entspricht, die mehrere grosse Pharmazie- und
Biotechnologieunternehmen bei ihren Tests ermittelt hatten", erklart
Oliver Bootz, Vice President fur Geschaftsentwicklung bei CSafe.
"Unsere Kunden haben sich nicht nur von der grosseren
Leistungsfahigkeit unseres aktiven RKN im Vergleich zu
Trockeneislosungen oder anderen mit Kompressoren betriebenen
Containern uberzeugen konnen. Sie wurdigen auch die weltweite
Einsetzbarkeit auf globalen Frachtrouten, da der Container uber die
Zulassung sowohl der Federal Aviation Administration (FAA), als auch
der European Aviation Safety Agency (EASA) verfugt", sagt Bootz.

Der AcuTemp RKN kam 2008 erstmals zum Einsatz und wird heute von
uber 40 Pharmazieunternehmen verwendet. Der Container hat in der
Praxis noch keinerlei Warenverlust verursacht und auch damit
nachhaltig unter Beweis gestellt, dass er die vom Kunden vorgegebene
Ladungstemperatur konstant einhalt. Heizung und kompressorbetriebene
Kuhlung des Containers machen den kostspieligen und umweltschadlichen
Einsatz von Trockeneis ebenso uberflussig, wie den von Kuhllastwagen
und zusatzlichen Verpackungen im Transportcontainer.

Uber CSafe, LLC

CSafe, LLC, bietet Technologie fur den Markt
temperaturempfindlicher Luftfracht. Leitprodukt ist der AcuTemp RKN,
die erste und einzige Kuhleinheit ihrer Art, die zugelassen ist
sowohl von der FAA, als auch der EASA. CSafe verfugt uber ein
weltweites Netzwerk von Logistikpartnern und erfullt so die strengen
Auflagen fur den Markt temperaturempfindlicher Luftfracht. CSafe,
LLC, hat seine Hauptniederlassung bei Dayton, Ohio, und ist ein
Gemeinschaftsunternehmen von AmSafe, Inc. und AcuTemp Thermal
Systems. Das Joint Venture hat Zweigstellen im Bundesstaat Washington
und in Ohio, sowie Partnerschaften mit Service-Zentren in aller Welt.
Weitere Informationen finden Sie auf www.csafellc.com.

Originaltext: CSafe, LLC
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