EANS-Adhoc: Intercell: Primäre Ergebnisse der ersten Phase I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten gegen Streptokokkus pneumoniae

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Forschung/Entwicklung

11.02.2010

» Ergebnisse der ersten klinischen Phase I-Studie zeigen Sicherheit
und Immunogenität des Impfstoffkandidaten gegen Streptokokkus
pneumoniae

Wien (Österreich), 11. Februar 2010 - Die Intercell AG (VSE: "ICLL")
veröffentlichte heute Ergebnisse der klinischen Phase I-Prüfung des
Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Infektionen mit dem Bakterium
Streptokokkus pneumoniae. Der prophylaktische Impfstoffkandidat von
Intercell (IC47) ist ein rekombinanter Subunit-Impfstoff, der aus
drei hoch konservierten Proteinen von Streptokokkus pneumoniae
besteht.

Im Zuge dieser ersten klinischen Studie wurde der Impfstoffkandidat
von Intercell 32 gesunden Erwachsenen verabreicht. Dabei wurden zwei
Antigen-Dosierungen verwendet. Das Vakzin wurde entweder mit oder
ohne den Zusatz von Aluminiumhydroxid verabreicht - daraus ergeben
sich die vier unterschiedlichen Studiengruppen dieser Untersuchung.

Die erste Analyse der Daten ergab ein gutes Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil des Impfstoffkandidaten. Dies wurde durch das
"Data Safety Monitoring Board" bestätigt. Das Vakzin war immunogen,
eine Antikörperinduktion wurde bei allen drei Protein-Antigenen in
Abhängigkeit zur verabreichten Antigendosis beobachtet.

"Es freut uns, dass wir nun primäre Daten aus einer ersten klinischen
Erprobung an Menschen vorliegen haben. Der getestete
Impfstoffkandidat ist ein weiteres Vakzin, das auf einem Antigen
basiert, das wir durch unser Antigen Identifikationsprogramm oder
AIP® definieren konnten. Vorbehaltlich der Zustimmung durch die
entsprechenden Behörden und unsere Partner, planen wir in einem
weiteren Schritt die klinische Entwicklung in zwei Zielgruppen:
Kinder und ältere Menschen", erklärte Thomas Lingelbach, Chief
Operating Officer von Intercell.

Streptokokkus pneumoniae (Pneumokokkus)

Streptokokkus pneumoniae oder Pneumokokkus ist ein weit verbreitetes
Bakterium, das für die meisten bakteriellen Infektionen sowohl in
Entwicklungs- als auch in Industrieländern verantwortlich ist. Vor
allem Kinder und ältere Menschen sind dem Risiko einer
Pneumokokken-Infektion besonders ausgesetzt. Nach Angaben der WHO
sterben jährlich bis zu 1 Million Kinder unter 5 Jahren an
Pneumokokken-Infektionen. Auf das Bakterium sind außerdem die meisten
Fälle von bakterieller Meningitis bei Erwachsenen zurückzuführen, es
ist die häufigste Ursache für Lungenentzündung und löst außerdem
Bakteriämie, Lungenentzündungen, Meningitis und Mittelohrentzündungen
bei Kindern aus.

Der Streptokokkus pneumoniae-Impfstoffkandidat von Intercell

Der Impfstoffkandidat des Unternehmens ist ein rekombinanter
Subunit-Impfstoff, der aus drei konservierten Oberflächenproteinen
von S. pneumoniae besteht. Zwei dieser Proteine wurden durch das
Antigen Identifikationsprogramm (AIP®) von Intercell entdeckt. Das
dritte Protein wird unter einer Lizenz der U.S. Centers for Disease
Control and Prevention (CDC) verwendet. Die Entwicklung des
Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Infektionen durch Pneumokokken
wird von PATH, einer internationalen globalen Non-Profit
Organisation, unterstützt.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
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Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Head of Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel