INSIGHT Health zu Innovationen und Patentabläufen: Arzneimittelmarkt steht weltweit vor erheblichen Umwälzungen

Waldems-Esch (ots) - Die forschende Pharmaindustrie steht zurzeit
vor einer doppelten Herausforderung. Zum einen steigt der
Kostendruck, da insbesondere in Deutschland die Höhe der Preise
innovativer Medikamente in den Fokus der Öffentlichkeit gerückt sind.
Zum anderen gibt es neben diesen nationalen Regulierungsbestrebungen
eine globale Herausforderung. So laufen noch in diesem Jahr wichtige
internationale Patente von 42 Substanzen aus. Ihr Umsatzvolumen
beträgt allein auf dem deutschen Markt nach Angaben des
Branchendienstleisters INSIGHT Health mehr als 1 Mrd. EUR zu
Abgabepreisen der pharmazeutischen Unternehmer (ApU).

Von den Patentausläufen sind u. a. so wichtige Substanzen
betroffen wie Pramipexol zur Behandlung von Morbus Parkinson,
Anastrozol zur Brustkrebstherapie und Losartan zur Behandlung des
Bluthochdrucks. Allein diese drei Substanzen machten 2009 einen
Umsatz von über 300 Mio. EUR (ApU) aus. Erfahrungsgemäß werden
Generikahersteller sehr schnell mit entsprechenden
Nachahmerpräparaten auf den Markt drängen - mit der Folge einer
deutlichen Verschiebung der Marktanteile.

Wie die "INSIGHT Health Patent Database" zeigt, ist auch 2011 mit
einer ähnlichen Entwicklung zu rechnen. Dann läuft der Patentschutz
für weitere 41 Substanzen aus, die hierzulande ein Marktvolumen von
mehr als 800 Mio. EUR (ApU) repräsentieren. Hierunter fallen wiederum
umsatzstarke Substanzen wie Olanzapin, das hauptsächlich zur
Behandlung schizophrener Psychosen eingesetzt wird, oder der
Cholesterinsenker Atorvastatin.

Wie komplex die internationale Situation beim Patentschutz von
Arzneimitteln ist, zeigen eindrücklich die Beispiele Losartan und
Olanzapin. So erhielt Losartan eine sechsmonatige Verlängerung des
Schutzzertifikats (Supplementary Protection Certificate - SPC)
aufgrund der durchgeführten Studien gemäß den europäischen Regelungen
zur Anwendung von Arzneimitteln bei Kindern. Bei Olanzapin kamen nach
einer erfolgreichen Anfechtung des Patentschutzes Generika auf den
deutschen Markt. Nach einem Einspruchsverfahren des
Originalherstellers im Mai 2008 wurde der Patentschutz wieder
hergestellt und der Verkauf von generischem Olanzapin in Deutschland
verboten.

Auf der anderen Seite kommen jedes Jahr neue Arzneimittel auf den
Markt, die vielfach neue Therapiemöglichkeiten eröffnen und ebenfalls
für zum Teil deutliche Verschiebungen auf dem Markt sorgen. Aktuell
befinden sich laut der "INSIGHT Health Patent Database" 37 Substanzen
kurz vor der Zulassung, darunter alleine vier Substanzen aus dem
Bereich der Antiepileptika und fünf Wirkstoffe zur Behandlung von
Asthma oder Allergien. In der klinischen Phase III - mithin weit im
Entwicklungsprozess fortgeschritten - befinden sich gegenwärtig 183
Substanzen und Kombinationen. Hier sind besonders stark vertreten
Substanzen zur Krebsbehandlung, Psycholeptika, Antidiabetika und
Mittel zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen und
Arteriosklerose.

Für die Hersteller ist eine frühzeitige Information über etwaige
neue Arzneimittel, aber auch über das Ende des Patentschutzes von
Substanzen auf dem Arzneimittelmarkt, von enormer Bedeutung. Hier
liefert die "INSIGHT Health Patent Database" für inzwischen 27 Länder
Informationen über knapp 1.500 Substanzen. Die Datenbank beinhaltet
8.100 Patente sowie mehr als 10.600 SPC, die auf Antrag der
Hersteller die Patentlaufzeit verlängern können. Zu den abgebildeten
Ländern zählt neben Deutschland, England, Frankreich, den USA und
Kanada sowie den neuen EU-Mitgliedstaaten auch Japan als bedeutender
asiatischer Markt. Insgesamt deckt die Datenbank damit mehr als 80
Prozent des weltweiten Arzneimittelmarktes ab. Darüber hinaus umfasst
die "INSIGHT Health Patent Database" mittlerweile auch Informationen
über Substanzen, die sich noch in der Entwicklung befinden. Dieser
Teil besteht gegenwärtig aus knapp 600 Datensätzen, die Auskunft über
den jeweiligen Entwickler, den Stand der Entwicklung (z. B. klinische
Phase I - III), Studien sowie die Entwicklungshistorie geben.

INSIGHT Health ist ein führender Informationsdienstleister im
Gesundheitsmarkt mit einem breiten Portfolio datenbasierter Services
zur Markt- und Versorgungsforschung. Der Erfolg von INSIGHT Health
liegt in der Bereitstellung individueller Lösungen für die
pharmazeutische Industrie, Krankenversicherungen, Ärztevereinigungen
und weitere Entscheider im Gesundheitsmarkt. Weitere Informationen
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Originaltext: Insight Health
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