Atacama Labs geht eine Partnerschaft mit der Excella GmbH ein, die zu der Fareva Holding gehört - einem der Top-10 Auftragshersteller weltweit
Geschrieben am 05-03-2010 |
Helsinki, March 5, 2010 (ots/PRNewswire) - Das finnische Unternehmen ATACAMA LABS OY und die deutsche Firma EXCELLA GmbH (Fareva Holding SA) schlossen einen Vertrag zur Auftragsfertigung und damit gemeinsamen Vermarktung und Vertrieb von PDG Granulat-/ Tabletten-Produktionsdienstleistungen für die pharmazeutische Industrie.
Das Angebotsspektrum von Excella / Atacama Labs für die pharmazeutische Industrie:
Atacama Labs Oy hat eine innovative Technologie für orale Darreichungsformen mit dem Namen "pneumatic dry granulation" oder kurz "PDG TechnologyTM" entwickelt. Mit dieser Technologie sollen heutige Entwicklungs- und Herstellungsmethoden für orale Darreichungsformen (wie Nassgranulation oder Standard-Walzenkompaktierung) abgelöst werden. Dies wird sowohl galenischen Entwicklern von NCEs (new chemical entity) wie auch Lifecycle Managern helfen, Entwicklungs- oder Marktdifferenzierungsprobleme zu lösen.
Gemeinsam bieten Excella und Atacama Labs eine Produktionsumgebung, die cGMP-Standards entspricht, FDA / EMEA / Anvisa zertifiziert ist und über eine vollständig automatisierte PDG-Anlage verfügt.
"Wir können für beinahe jeden pharmazeutischen Wirkstoff (einschliesslich komplexer Wirkstoffe) den Wirkstoffanteil in den Tabletten erhöhen und zufrieden stellende Härte- und Dissolutionsprofile entwickeln. Unsere Kunden profitieren von den neuen Tabletteneigenschaften, um den Lebenszyklus nach Patentablauf zu verlängern und damit eine um mehrere Jahre verlängerte geschützte Verkaufszeit von Blockbuster-Medikamenten zu erreichen. In beiden Fällen", fasst Steffen Mittwich, CEO von Atacama Labs Oy zusammen, "können weltweit Hunderte von Millionen an Zusatzumsätzen über den üblichen Ertrag von Arzneimitteln hinaus erzielt werden."
Fareva Holding SA: Hohe Fertigungsqualität
Die Excella GmbH gehört zu der FAREVA Holding, einem der Top-10 Vertragshersteller weltweit. Die Fareva bietet derzeit Leistungen in vier Bereichen an - Arzneimittel, Kosmetik, Haushaltswaren und Lebensmittel.
Die Pharma-Sparte von FAREVA bietet umfassende Leistungen an. Diese reichen von der pharmazeutischen und chemischen Entwicklung, über Pilot-Produktion und Bereitstellung klinischer Studienware bis hin zu industrieller Produktion, Verpackung und Qualitätskontrolle. In zehn Pharmazentren, die über ganz Europa verteilt sind, werden die Ansprüche der Kunden bezüglich so gut wie aller marktgängiger Darreichungsformen pharmazeutischer Wirkstoffe erfüllt.
Die Excella GmbH mit Sitz in Nürnberg, Deutschland, bietet Auftragsfertigung an und zwar besonders für die Entwicklung, klinische Studien und kommerzielle Herstellung von festen Darreichungsformen insbesondere bei Zytostatika, hochwirksamer oder anderer kritischer Wirkstoffe mit niedrigen Arbeitsplatz-Grenzwerten an.
"Die Pneumatische Trockengranulation oder PDG TechnologyTM von Atacama Labs ist in dem Sinne revolutionär, dass sie signifikante Fortschritte bei dem Umgang mit pharmazeutischen Wirkstoffen, der Entwicklungsdauer und den Kosten gegenüber dem derzeit verwendeten Trocken- und Nassgranulationsprozess bietet", erklärt Dr. Michael Tschöpe, General Manager Pharma, Excella GmbH.
Über Atacama Labs Oy
Atacama Labs Oy ist ein Pharmaunternehmen in Privatbesitz, welches in folgenden Bereichen aktiv ist:
- galenische Entwicklung, von der Testgranulation bis zur vollen galenischen Entwicklung und
- Auftragsfertigung von der Tablettenherstellung bis zum fertig verpackten Endprodukt.
Das Unternehmen hat seinen Sitz in Helsinki, Finnland.
Originaltext: Atacama Labs Oy Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/78854 Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_78854.rss2
Pressekontakt: CONTACT: Wenden Sie sich für nähere Informationen an: Dr. MichaelTschöpe , General Manager, Dr. Michael Tschöpe, General Manager Pharma,Excella GmbH, tel. +49-9128-404500; Steffen Mittwich, CEO, Atacama Labs Oy,tel. +41-79-369-3410
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