EANS-News: Epigenomics AG: Finanzzahlen des Geschäftsjahres 2009

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Geschäftszahlen/Bilanz/Molekulardiagnostik

Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, U.S.A., 12. März 2010 (euro
adhoc) - Kennzahlen und Finanzielle Highlights:

* Umsatzerlöse auf EUR 4,3 Mio. verbessert * Operative Kosten um fast
EUR 1,5 Mio. auf EUR 15 Mio. reduziert * EBIT um 20 % auf EUR -10,2
Mio. verbessert * Periodenfehlbetrag um 17 % auf EUR -10,2 Mio.
verbessert * Liquide Mittel in Höhe von 6,1 Mio. zum 31. Dezember
2009 * Privatplatzierung über EUR 5,2 Mio. mit 5 % Prämien-Aufschlag
zu Beginn des Geschäftsjahres 2009

Operative Highlights:

* Epigenomics bringt erstes IVD-Produkt Epi proColon auf den Markt *
Partner Abbott bringt Septin9-Test mS9 in Europa und Asien/ Pazifik
auf den Markt * Partner Quest Diagnostics stellt Labor-entwickelten
Septin9-Test ColoVantage vor * Aufnahme von Patienten in
PRESEPT-Studie wird abgeschlossen; Erste Studienergebnisse wurden am
08. März 2010 veröffentlicht * Deutliche Fortschritte im
Lungenkrebs-Programm * Partnerschaftsabkommen für Septin9 werden mit
Sysmex und ARUP Laboratories geschlossen * Unternehmen erhält ISO
13485-Zertifizierung für Qualitätsmanagement-System * Patentschutz
wird durch Kreuzlizenz-Abkommen und Reifung des Portfolios ausgebaut

Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Krebs, hat heute
vorab die Finanzzahlen des Geschäftsjahres 2009 bekanntgegeben. Der
vollständige Geschäftsbericht 2009 wird wie vorgesehen am 31. März
2010 veröffentlicht werden.

"Das Jahr 2009 leitete eine neue Ära für Epigenomics als
aufstrebendes Unternehmen in der Molekulardiagnostik ein", erklärte
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Die
Einführung unseres ersten IVD-Produkts, des Epi proColon-Bluttests
für die Darmkrebs-Früherkennung, war ein transformierendes Ereignis
für das Unternehmen. Mit der Einführung der ersten Produkte in
Europa, Asien/ Pazifik und den U.S.A. durch uns und unsere
Lizenznehmer zum Ende 2009 liegt nun unser Schwerpunkt darauf
kommerziellen Erfolg zu zeigen."

Oliver Schacht, Finanzvorstand der Epigenomics AG kommentierte: "All
unsere Kennzahlen reflektieren den deutlichen Schwerpunkt auf der
Umsetzung unserer Geschäftsstrategie. Durch zusätzliche Abkommen mit
weiteren Partnern konnten wir unseren Umsatz deutlich ausbauen,
hielten unsere Kosten aber gleichzeitig konsequent unter Kontrolle
und das, obwohl wir eine der größten Studien in der
Darmkrebs-Früherkennung durchgeführt haben."

Finanzübersicht 2009

Im Geschäftsjahr 2009 verzeichnete Epigenomics Umsatzerlöse in Höhe
von EUR 4,3 Mio. und damit einen deutlichen Anstieg um 65 %
verglichen mit EUR 2,6 Mio. im Jahr 2008. Diese starke Verbesserung
ist vor allem auf den Fortschritt in der Kooperation mit Abbott
zurückzuführen, was zu einer Umsatzrealisierung von
Meilensteinzahlungen und zu Umsätzen im Zusammenhang mit der
PRESEPT-Studie führte, sowie die Umsatzrealisierung im Rahmen der
Kooperationsabkommen mit Philips und Sysmex, sowie den Lizenzabkommen
mit Quest, ARUP, OncoMethylome und Qiagen/ DxS.

Die Kosten der umgesetzten Leistung stiegen deutlich um 65 % von EUR
1,7 Mio. auf EUR 2,8 Mio., resultierend aus dem kooperationsbedingten
Anstieg der Aufwendungen für die Produktentwicklung einerseits und
den in der Zusammenarbeit mit Abbott angefallenen Kosten für den
Erwerb von klinischen Proben andererseits.

Die sonstigen Erträge sanken von EUR 1,1 Mio. in 2008, als sich hohe
Erträge aus der einmaligen Auflösung von Rückstellungen
ergebniswirksam auswirkten, auf EUR 0,5 Mio. in 2009.

Die Kosten für Forschung und Entwicklung sanken deutlich um rund EUR
2,7 Mio. von EUR 10,0 Mio. in 2008 auf EUR 7,3 Mio. in 2009. Dieser
spürbare Rückgang um 27 % hat seine wesentlichen Ursachen zum einen
in der gestiegenen Ressourcen-Verwendung für kommerzielle
Kooperationsprojekte und der entsprechenden Verlagerung dieser mit
Partnern betriebenen F&E-Aktivitäten in die Kosten der umgesetzten
Leistung und zum anderen in der vollständigen Einstellung aller
Laboraktivitäten in Seattle zum Ende des zweiten Quartals 2008, was
sich in 2009 erstmals für ein ganzes Jahr auswirkte.

Die Kosten für Marketing und Geschäftsentwicklung stiegen deutlich um
39 % von EUR 0,9 Mio. in 2008 auf EUR 1,2 Mio. in 2009. Hauptgründe
hierfür waren die gestiegenen Aktivitäten für Pre-Marketing, Vertrieb
und technische Unterstützung für die Produkteinführung von
Epigenomics' Darmkrebs-Bluttest Epi proColon. Die Verwaltungskosten
sanken von EUR 3,4 Mio. in 2008 auf EUR 3,3 Mio. in 2009, was
hauptsächlich gestiegene Personalkosten zurückzuführen ist. Die
sonstigen Aufwendungen betrugen EUR 0,4 Mio. (2008: EUR 0,4 Mio.).

Das Betriebsergebnis (EBIT) belief sich im Jahr 2009 auf EUR -10,2
Mio., was eine deutliche Verbesserung um 20 % verglichen mit EUR
-12,8 Mio. im Vorjahr darstellt. Die Gründe dafür sind eine strikte
Finanzdisziplin und ein solides Wachstum der Umsatzerlöse. Aufgrund
der niedrigeren durchschnittlichen Liquidität der Gesellschaft im
abgelaufenen Jahr gegenüber 2008 und des gleichzeitig niedrigen
Zinsniveaus auf den internationalen Kapitalmärkten, sank das
Finanzergebnis von EUR 0,7 Mio. in 2008 auf EUR 0,2 Mio. im
abgelaufenen Jahr. Der Steueraufwand betrug wie im Vorjahr EUR 0,2
Mio. Der Jahresfehlbetrag belief sich somit im Berichtszeitraum auf
EUR 10,2 Mio. (2008: Jahresfehlbetrag EUR 12,3 Mio.). Damit konnte
das Vorjahresergebnis um 17 % verbessert werden.

Der Netto-Cashflow in 2009 belief sich auf EUR -5,9 Mio. (2008: EUR
3,2 Mio.). Während sich der Cashflow aus operativer Tätigkeit und der
Cashflow auf Investitionstätigkeit in 2009 auf EUR 10,6 Mio. bzw. EUR
-0,2 Mio. (2008: EUR -9,8 Mio. bzw. EUR 1,5 Mio.) belief, konnte aus
Finanzierungstätigkeit ein positiver Cashflow-Beitrag von EUR 5,0
Mio. (2008: EUR 11,5 Mio.) erwirtschaftet werden.

Die Bilanzsumme der Gesellschaft hat sich zum 31.12.2009 auf EUR 16,4
Mio. verkürzt (31.12.2008: EUR 20,3 Mio.). Ursächlich hierfür war im
Wesentlichen der Rückgang des kurzfristigen Vermögens von EUR 14,4
Mio. zum Bilanzstichtag des Vorjahres auf EUR 10,6 Mio. zum
31.12.2009. Dieser ist wiederum hauptsächlich durch den
Netto-Cashflow von EUR -5,9 Mio. und dem damit verbundenen Rückgang
der liquiden Mittel zurückzuführen. Gegenläufig wirkte sich hier die
Erhöhung der Forderungen auf EUR 2,0 Mio. zum Berichtstag aus
(31.12.2008: EUR 0,7 Mio.).

Zum 31. Dezember 2009 wies Epigenomics' Finanzmittel einschließlich
marktgängiger Wertpapiere eine Liquidität von EUR 6,1 Mio. aus
(31.12.2008: EUR 12,1 Mio.).

Im Februar 2009 schloss Epigenomics erfolgreich eine Kapitalerhöhung
im Rahmen einer PIPE-Finanzierung mit einem Prämien-Aufschlag von 5 %
auf den damals bestehenden Marktpreis seiner Aktie ab. Dabei gab
Epigenomics 2.671.088 neue Aktien zu einem Stückpreis von EUR 1,94
aus, wobei ein Bruttoemissionserlös von EUR 5,2 Mio. erzielt wurde.
Dadurch erhöhte sich die Zahl der ausstehenden Aktien auf29.394.724.
An der Transaktion beteiligte sich als Hauptinvestor ein Fonds der BB
MEDTECH Gruppe (Schaffhausen, Schweiz - jetzt Bellevue Funds (LUX)
SICAV, Luxemburg), der damit zu diesem Zeitpunkt zum zweitgrößten
Aktionär von Epigenomics nach Federated Investors (Pittsburgh, PA,
U.S.A) wurde.

Das zum Bilanzstichtag ausgewiesene Eigenkapital sank demzufolge
trotz des Jahresfehlbetrags von EUR 10,2 Mio. nur auf EUR 12,1 Mio.
(31.12.2008: EUR 16,6 Mio.), was einer Eigenkapitalquote von 73,9 %
(31.12.2008: 81,7 %) entspricht.

Operativer Rückblick auf 2009 und jüngste Highlights

Das Jahr 2009 und der Beginn 2010 waren geprägt durch die anhaltende
Fokussierung auf die Vermarktung von Epigenomics' Hauptprodukt Epi
proColon, den Abschluss der Aufnahme von Probanden in die
PRESEPT-Studie sowie den Fortschritten, die das Unternehmen mit
seiner Produktpipeline gemacht hat.

Im Oktober 2009 brachte das Unternehmen als wichtigsten Meilenstein
in Epigenomics' Geschichte sein erstes in-vitro-diagnostisches
Produkt (IVD-Produkt) in Europa auf den Markt. Der Epi proColon-Test,
der auf Epigenomics' patentgeschütztem Biomarker Septin9 basiert, ist
der weltweit erste, CE-gekennzeichnete Test für die Früherkennung von
Darmkrebs in einer einfachen Blutprobe. Epi proColon wird von
Epigenomics direkt an molekulardiagnostische Labore in Europa
vermarktet. Aktuell wird der Test von 16 Laboren in Deutschland und
der Schweiz angeboten. Damit ist der Test in beiden Ländern
flächendeckend erhältlich.

Im Verlauf des Jahres 2009 fokussierten sich Epigenomics' F&E
Aktivitäten konsequent auf die Durchführung der PRESEPT-Studie.
PRESEPT ist eine multizentrische Studie mit dem Ziel, die klinische
Leistungsfähigkeit von Epigenomics' Septin9-Biomarker sowie den
potentiellen gesundheitsökonomischen Nutzen der Darmkrebs-Vorsorge
mit Septin9 in einer Zielgruppe für die Darmkrebs-Vorsorge nach U.S.
Richtlinien zu evaluieren. Im Dezember 2009 erreichte die Aufnahme
von Probanden in die PRESEPT-Studie 7.941 Teilnehmer an 32 klinischen
Zentren in Deutschland und den U.S.A. und war damit abgeschlossen.
Nach der Veröffentlichung von vorläufigen Daten im Januar 2010,
teilte Epigenomics am 8. März 2010 aktuelle Studienergebnisse mit,
die zeigten, dass der Septin9-Biomarker in dieser akademischen Studie
Darmkrebs-Fälle mit einer Sensitivität von ca. 63 % und einer
Spezifität von rund 89 % nachweisen konnte. Der klinische
Lenkungsausschuss der die Studie überwacht wird die detaillierten,
finalen Ergebnisse der PRESEPT-Studie anschließend bei einer
angesehenen Fachzeitschrift zur Begutachtung und Veröffentlichung
sowie zur Präsentation auf großen medizinischen Konferenzen
einreichen.

Im Dezember 2009 brachte Abbott seinen Bluttest für Darmkrebs in
Europa und Asien/ Pazifik, unter dem Markennamen Abbott RealTime ms9,
auf den Markt. Ebenfalls Ende 2009 stellte Quest Diagnostics seinen
Labor-entwickelten Bluttest ColoVantage? zur Unterstützung des
Nachweises von Darmkrebs in den U.S.A. vor. Beide Tests basieren auf
Epigenomics patentgeschütztem Biomarker Septin9 sowie gewissen
proprietären Technologien und berechtigen Epigenomics zu bedeutenden
Lizenzgebühren auf die zukünftigen Test-Verkäufe der Partner. Nunmehr
sind Septin9-Tests seit Ende 2009 in den U.S.A, Europa und der Asien/
Pazifik-Region kommerziell erhältlich.

Im Laufe des Jahres 2009 setzte Epigenomics die Umsetzung seiner
nicht-exklusiven Partner- und Vermarktungsstrategie fort, indem das
Unternehmen neue Partnerschaften für den Septin9 Biomarker für
Darmkrebs mit dem japanischen IVD-Unternehmen Sysmex Corp. und dem
U.S. Referenzlabor ARUP Laboratories in Salt Lake City, Utah,
einging.

Auf dem Weg ein vollständig integriertes
Molekulardiagnostik-Unternehmen zu werden, machte Epigenomics im Jahr
2009 bedeutende Fortschritte in seinem Lungenkrebs-Programm. Nach der
erfolgreichen klinischen Validierung des mSHOX2-Biomarkers in
Bronchiallavage-Proben von Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs im
ersten Quartal 2009, begann das Unternehmen die formale
Produktentwicklung eines IVD-Tests für Lungenkrebs. Der Test wird
derzeit als diagnostisches Verfahren zur Unterstützung der Diagnose
von Lungenkrebs entwickelt. Er könnte Pathologen helfen, eine
bösartige Lungenerkrankung zu bestätigen, wenn sonstige diagnostische
Untersuchungen beim Nachweis von Tumoren bei Patienten mit Verdacht
auf Lungenkrebs scheitern. Das Unternehmen beabsichtigt, den Test
unter dem Namen Epi proLung BL Reflex Assay als CE-gekennzeichneten
diagnostischen Test-Kit in Europa einzuführen. Es wird damit
Epigenomics' zweites IVD Produkt im Markt. Epigenomics beabsichtigt,
den Test direkt an molekularpathologische Labore im Heimatmarkt -
Deutschland, Österreich und der Schweiz - zu vertreiben sowie weitere
europäische Märkte mit Hilfe von Distributoren zu bedienen.

Im Juni 2009 erhielt die Epigenomics AG die ISO 13485 Zertifizierung
für ihr Qualitätsmanagement-System. Das Zertifikat wurde sowohl für
die Konzernzentrale in Berlin, als auch für die 100%-ige
Tochtergesellschaft Epigenomics, Inc. in Seattle Washington, U.S.A.,
erteilt und ist eine wichtige Voraussetzung für das Design, die
Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb von IVD-Produkten im
Einklang mit behördlichen Anforderungen.

Epigenomics' Patentposition wurde durch zwei "Rule 71
(3)-Mitteilungen" weiter gestärkt, mit denen das Europäische
Patentamt mitteilte, dass es beabsichtigt zwei Patente zu erteilen,
die den DNA-Methylierungsbiomarker PITX2 (mPITX2) mit prognostischem
Nutzen in Prostata- und Brustkrebs schützen.

Epigenomics stärkte zudem sein Technologieportfolio durch die
Kreuzlizenzierung einiger Technologien mit Qiagen/ DxS, die es
beiden Partnern ermöglicht, DxS' Scorpions® Technologie zur
DNA-Methylierungsforschung und für IVD-Produkte auf der Basis von
DNA-Methylierungsbiomarkern zu verwenden. DxS wurde kürzlich von
Qiagen übernommen, einem ebenfalls langjährigen Partner von
Epigenomics.

Weitere Informationen

Verkürzte Versionen des Konzernabschlusses 2009 finden Sie auf
Epigenomics' Website unter:
http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/

Den Geschäftsbericht 2009 finden Sie nach seiner Veröffentlichung am
31. März 2010 auf Epigenomics' Website unter:
http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/

Epigenomics wird am 31. März 2010 in Frankfurt/ Main eine
Pressekonferenz in deutscher Sprache veranstalten. Am selben Tag wird
das Management ebenfalls eine Telefonkonferenz für Analysten in
englischer Sprache veranstalten.

Beide Veranstaltungen werden dann nach dem 31. März 2010 in Form
einer Pressemeldung und auf Epigenomics' Website zur Verfügung
stehen.

Über Epigenomics

Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit
verursachte Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien
entwickelten, molekulardiagnostischen Test zum Nachweis von Darmkrebs
in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV,
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung.

Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100
%-igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, U.S.A.,
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter
www.epigenomics.com

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

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Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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