ACCORD-Lipidstudie bringt Patienten mit Typ-2-Diabetes und atherogener Dyslipidämie neue Hoffnung, berichtet eine internationale wissenschaftliche Stiftung

Atlanta, Georgia, March 17, 2010 (ots/PRNewswire) - Das kardiovaskuläre
Risiko kann bei Typ-2-Diabetikern um zusätzliche 31 Prozent reduziert
werden, die eine atherogene Dyslipidämie mit erhöhten Triglyceriden
(TG: 204 mg/dl oder 2,3 mmol/l oder höher) und erniedrigten
HDL-Cholesterin-Werten (HDL-C: 34 mg/dl oder 0,88 mmol/l oder
weniger),. Dies wird dadurch erreicht, bei Kombination von
Simvastatin mit Fenofibrat. Nur 20 Patienten müssen für einen
Zeitraum von fünf Jahren behandelt werden, um ein kardiovaskuläres
Ereignis zu vermeiden.

Die Multimedia-Pressemitteilung finden Sie unter folgendem Link:

http://multivu.prnewswire.com/mnr/r3i/42622/

In der "Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes"
(ACCORD)-Lipidstudie, die von der medizinischen Zeitschrift New
England Journal of Medicine online veröffentlicht wurde(1), hatte die
Patientengruppe mit atherogener Dyslipidämie 70 Prozent mehr
kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkte und
Schlaganfälle) als Patienten ohne diese Ereignisse. Das mit
atherogener Dyslipidämie in Zusammenhang stehende Risiko war mit dem
Risiko vergleichbar das Patienten mit vorbestehender kardiovaskulären
Krankheit aufwiesen (17,3 Prozent versus 18,1 Prozent).

Professor Jean-Charles-Fruchart, Präsident der Residual Risk
Reduction Initiative (R3i), einer unabhängigen Schweizer Stiftung,
sagte: "In den letzten zwei Jahren hat sich R3i auf die Hypothese
konzentriert, dass das kardiovaskuläre Restrisiko bei Statin
behandelten Patienten im Zusammenhang mit der atherogenen
Dyslipidämie steht.(2,3) Die ACCORD-Lipidstudie bestätigt nicht nur
diese Hypothese, sondern auch den Wert Fenofibrat zu einem Statin
hinzuzugeben, um dieses hohe kardiovaskuläre Restrisiko zu
reduzieren. Diese Annahme stimmt mit den aktuellen Richtlinien der
American Diabetes Association(4) und dem Adult Treatment Panel III
des National Cholesterol Education-Programms(5) überein."

Der Vorteil von Fenofibrat wurde nur in der vorspezifizierten
Gruppe der Diabetes-Patienten mit atherogenischer Dyslipidämie
beobachtet, nicht jedoch bei der gesamten Studienpopulation. "Der
Anteil der Patienten mit atherogenischer Dyslipidämie betrug bei der
ACCORD-Lipid-Population nur 17 Prozent. In der klinischen Praxis ist
das Problem jedoch signifikant grösser. Wir sind nun dabei, dies im
Rahmen der REsiduAl risk Lipids and Standard Therapies
(REALIST)-Studie zu quantifizieren. Diese von R3i gesponsorte Studie
wird an der Harvard Medical School und an über 20 gut bekannten
akademischen Zentren auf der ganzen Welt durchgeführt", sagt Frank
Sacks, Professor an der Harvard Medical School, Boston, USA und
Vizepräsident von R3i.

Bei der ACCORD-Lipidstudie reduzierte Fenofibrat auch die Mikro-
und Makro-Albuminurie, Merkmale der diabetischen Nierenkrankheit.
Dies stimmt mit den Ergebnissen früherer klinischer Studien
überein.(6, 7) "Die diabetische Nephropathie ist ein grosses
Behandlungsproblem. Daher ist es wichtig zu wissen, dass Fenofibrat
diesen Patienten Vorteile bietet", so Michel Hermans, Professor der
Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brüssel, Belgien und
Generalsekretär von R3i.

Die Studie betätigte ausserdem, dass das Hinzufügen von
Fenofibrat zu Simvastatin nicht zu einem erhöhten Risiko von
Myopathie (Muskelprobleme), venösen Thrombosen oder Pankreatitis
führte. Tatsächlich gab es bei den mit Fenofibrat behandelten
Patienten weniger Todesfälle, mit kardiovaskulärer oder einer anderen
Ursache, als bei den Patienten, die nur mit Simvastatin behandelt
wurden.

R3i führend bei der Erforschung der atherogenischen Dyslipidämie
bei Typ-2-Diabetes

Die Atherogene Dyslipidämie ist weit verbreitet und die Prävalenz
nimmt infolge der globalen Epidemie des Typ-2-Diabetes, des
Übergewichtes und des metabolischen Syndroms merklich zu.(8) Daher
kann es sein, dass in den USA ungefähr die Hälfte der Patienten mit
hohem Risiko, die mit einer Statin-Therapie beginnen, eine
zusätzliche Behandlung benötigen, um ihre Triglyzeride zu senken
und/oder um ihr HDL-Cholesterin zu erhöhen.(9)

R3i reagiert auf dieses äusserst wichtige klinische Problem.
"Angesichts der Grössenordnung der globalen Epidemie des
Typ-2-Diabetes - insbesondere in Entwicklungsländern - ist die
Bekämpfung der atherogenen Dyslipidämie von grundlegender Bedeutung.
Als einzige unabhängige globale Forschungsstiftung, die sich auf
dieses Problem konzentriert, entwickelt R3i in dringlicher Weise
Empfehlungen für evidenzbasierte Strategien, um das vaskuläre
Restrisiko zu reduzieren. Zurzeit führen wir die weltweit erste
epidemiologische Studie (REALIST) durch, um die Prävalenz der
atherogenischen Dyslipidämie und damit des Restrisikos für
kardiovaskuläre Ereignisse nachzuweisen. Infolge der
ACCORD-Lipid-Studie werden wir auch eine Meta-Analyse der
Patienten-Untergruppen mit atherogener Dyslipidämie in vorhergehenden
Fibratstudien initiieren (hoher TG-Wert und/oder niedriger
HDL-C-Wert)", sagte Professor Fruchart.

Anmerkung an die Redaktion

Über ACCORD

Die ACCORD-Studie wurde vom National Heart, Lung, and Blood
Institute (NHLBI), einem Teil des National Institutes of Health (NIH)
in den USA, gesponsort und in den USA und Kanada durchgeführt. Bei
dem ACCORD-Lipid-Behandlungsarm bestand die Schlüsselfrage darin, ob
die Kombination von Fenofibrat plus Simvastatin, abzielend auf einen
erhöhten TG-Wert und einen niedrigen HDL-C-Wert bei einem LDL-C-Wert,
bei der Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse wirksamer ist als
eine Therapie nur mit Statin in einer Kohorte von 5.518 Patienten mit
einem hohen Risiko mit Typ-2-Diabetes-Mellitus, abzielend auf den
LDL-C-Wert. Fenofibrat wurde ausgewählt, weil Untergruppenanalysen
aus vorhergehenden Studien zusätzliche Vorteile bei Patienten mit
Typ-2-Diabetes oder bei Anzeichen von abdominaler Fettleibigkeit
gezeigt hatten.(10, 14) Keine andere klinische Studie hatte diese
Strategie vorher untersucht.

Die behandelte Population erfüllten jedoch ausgedehntere
Einschlusskriterien als die, die von den aktuellen Richtlinien für
Fenofibrat empfohlen werden. Mehr als 80 Prozent der Patienten hatten
keine hinreichend hohen TG-Werte und geringe HDL-C-Werte, welche eine
Behandlung gemäss der aktuellen klinischen Praxis gerechtfertigt
hätten.

In der ACCORD-Lipidstudie wurde nachgewiesen, dass die Ausdehnung
der Fenofibrat-Behandlung auf diese breitere Population im Hinblick
auf die primären oder sekundären kardiovaskulären Ergebnisse bei der
gesamten Studienpopulation zu keinen signifikanten Vorteilen führte.
Die Studie zeigte jedoch eine wesentliche Reduzierung der
kardiovaskulären Ereignisse mit einer
Fenofibrat-Simvastatin-Behandlung bei Patienten mit atherogenischer
Dyslipidämie, mit Ereignisraten, die von 17,3 Prozent bei der
Simvastatin-Monotherapie-Gruppe auf 12,4 Prozent bei der
Kombinationsbehandlung über einen Zeitraum von 4,7 Jahren absanken.
Dieses Ergebnis stützt die aktuellen Richtlinien und die gängige
klinische Praxis.

Referenzen

1. Die ACCORD-Studiengruppe. Wirkungen der
Kombinationslipidtherapie bei Typ-2-Diabetes-Mellitus. N Eng J Med
2010. DOI:10.1056/NEJMoa1001282.

2. Fruchart JC, Sacks FM, Hermans MP et al. Die Residual Risk
Reduction Initiative: Aufruf zur Reduzierung des vaskulären
Restrisikos bei dyslipidämischen Patienten. Diab Vasc Dis Res
2008;5:319-35.

3. Fruchart JC, Sacks FM, Hermans MP et al. Die Residual Risk
Reduction Initiative: Aufruf zur Reduzierung des vaskulären
Restrisikos bei dyslipidämischen Patienten. Am J Cardiol
2008;102(Beilage 10):1K-34K.

4. American Diabetes Association. Standards der medizinischen
Behandlung bei Diabetes - 2008. Diabetes Care 2008; 31 (Beilage 1):
S12-S54. [Aktualisiert 2009: Kurzfassung: Standards der medizinischen
Behandlung bei Diabetes - 2009. Diabetes Care 2009;32 (Beilage
1):S6-S12.]

5. National Cholesterol Education Program (NCEP) Expertengremium
für die Erkennung, Bewertung und Behandlung von Hypercholesterinämie
bei Erwachsenen (Adult Treatment Panel III). Dritter Bericht des
National Cholesterol Education Program (NCEP) Expertengremium für die
Erkennung, Bewertung und Behandlung von Hypercholesterinämie bei
Erwachsenen (Adult Treatment Panel III). Abschliessender Bericht.
Rundschreiben 2002;106:3143-421.

6. Keech A, Simes RJ, Barter P et al. Die Prüfer der
FIELD-Studie. Wirkungen einer langzeitigen Fenofibrat-Therapie bei
kardiovaskulären Ereignisse bei 9795 Personen mit
Tpy-2-Diabetes-Mellitus (die FIELD-Studie): Randomisierte
kontrollierte Studie. Lancet 2005;366:1849-61.

7. Ansquer JC, Foucher C, Rattier S et al. Fenofibrat reduziert
die Progression bei Mikroalbuminurie über einen Zeitraum von drei
Jahren bei einer placebo-kontrollierten Studie bei Typ-2-Diabetes:
Ergebnisse der Diabetes Atherosclerosis Intervention Study (DAIS). Am
J Kidney Dis 2005;45: 485-93.

8. International Diabetes Federation. E-Atlas, verfügbar unter
http://www.diabetesatlas.org/. [Abgerufen am 12. März 2010].

9. Nichols GA, Ambegaonkar BM, Sazonov V et al. Häufigkeit der
Erreichung der Ziele des National Cholesterol Education Program Adult
Treatment Panel III für alle wichtigen Serumlipoproteine nach der
Initiierung der Lipidänderungstherapie. Am J Cardiol
2009;104:1689-94.

10. Scott R, O'Brien R, Fulcher G et al. Die Wirkungen der
Fenofibratbehandlung auf das kardiovaskuläre Krankheitsrisiko bei
9795 Personen mit Typ-2-Diabetes und mehreren Komponenten des
metabolischen Syndroms: die FIELD-Studie. Diabetes Care
2009;32:493-8.

11. Manninen V, Tenkanen L, Koskinen P et al. Gemeinsame
Wirkungen von Serum-Triglycerid-, LDL-Cholesterin- und
HDL-Cholesterin-Konzentrationen auf das koronare Herzkrankheitsrisiko
im Rahmen der Helsinki-Herz-Studie. Implikationen für die Behandlung.
Rundschreiben 1992;85:37-45.

12. Rubins HB, Robins SJ, Collins D et al. Diabetes,
Plasmainsulin und kardiovaskuläre Krankheiten. Untergruppenanalyse
des Department of Veterans Affairs High-density Lipoprotein
Intervention Trial (VA-HIT-Studie). Arch Intern Med
2002;162:2597-2604.

13. Tenkanen L, Mantarri M, Manninen V. Einige koronare
Risikofaktoren in Bezug auf das Insulinresistenzsyndrom und die
Behandlung mit Gemfibrozil: Erfahrungen aus der Helsinki-Herz-Studie.
Rundschreiben 1995; 92: 1779-85.

14. Tenenbaum A, Motro M, Fisman EZ, Tanne D, Boyko V, Behar S.
Bezafibrat für die sekundäre Prävention der myokardialen Infarzierung
bei Patienten mit metabolischem Syndrom. Arch Intern Med 2005; 165:
1154-60.

Weitere Informationen über R3i finden Sie unter:

R3i-Website: http://www.r3i.org

Originaltext: Residual Risk Reduction Initiative (R3i)
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/73500
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_73500.rss2

Pressekontakt:
CONTACT: Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
DenisAbbonato, MS&L, Telefon: +44-20-7878-3129, Mobil:
+44-7932-483-904, E-Mail:denis.abbonato@mslworldwide.com