EANS-News: Epigenomics AG berichtet auf Analysten- und Bilanzpressekonferenz über erfolgreiches Geschäftsjahr 2009

Finanzielle Kennzahlen in 2009 signifikant verbessert

Wichtige Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine in 2009 erreicht

Anstieg der Umsatzerlöse in 2010 erwartet

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Unternehmen/Molekulardiagnostik

Utl.: Finanzielle Kennzahlen in 2009 signifikant verbessert

Wichtige Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine in 2009 erreicht

Anstieg der Umsatzerlöse in 2010 erwartet

Pressemitteilung, Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 19.
April 2010 (euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime
Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen für
Krebsdiagnostik, veranstaltete heute ihre Analysten- und
Bilanzpressekonferenz in Frankfurt am Main. Geert Nygaard,
Vorstandsvorsitzender und Oliver Schacht, Finanzvorstand der
Epigenomics AG informierten über die Ergebnisse des Geschäftsjahres
2009, berichteten über Highlights und gaben einen Ausblick auf die
Geschäftstätigkeit und Erwartungen des Unternehmens in 2010 und
darüber hinaus.

Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics sagte: "Die
Einhaltung all unserer Versprechen und die Erreichung all unserer
Schlüsselentwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine im Jahr 2009 und
Anfang 2010, wie die Markteinführungen von Epi proColon, Abbott's
RealTime mS9 Darmkrebs-Bluttest, Quest's ColoVantage? Testverfahren
und der erfolgreiche Abschluss unserer PRESEPT-Studie haben
Epigenomics ideal für die nächste Phase unserer
Unternehmensentwicklung positioniert."

Oliver Schacht, Finanzvorstand der Epigenomics AG ergänzte: "Mit dem
erfolgreichen Abschluss unseres deutlich überzeichneten öffentlichen
Bezugsrechts-Kapitalerhöhung im ersten Quartal 2010, die einen
Bruttoemissionserlös von EUR 33,1 Mio. einbrachte sind wir finanziell
gut gerüstet, um unsere Produktentwicklungs-Programme durchzuführen
und die Vermarktung unserer Produkte voranzubringen."

Finanzielle Kennzahlen 2009

Im Geschäftsjahr 2009 erhöhte Epigenomics seine Umsatzerlöse auf EUR
4,3 Mio., ein deutlicher Anstieg um 65 % verglichen mit EUR 2,6 Mio.
im Jahr 2008.

Die Kosten der umgesetzten Leistung stiegen deutlich von EUR 1,7 Mio.
auf EUR 2,8 Mio., resultierend aus dem kooperationsbedingten Anstieg
der Aufwendungen für die Produktentwicklung einerseits und den in der
Zusammenarbeit mit Abbott angefallenen Kosten für den Erwerb von
klinischen Proben andererseits.

Die sonstigen Erträge sanken auf EUR 0,5 Mio. in 2009 von EUR 1,1
Mio. in 2008, als sich hohe Erträge aus der einmaligen Auflösung von
Rückstellungen ergebniswirksam auswirkten.

Die Kosten für Forschung und Entwicklung sanken deutlich um rund EUR
2,7 Mio. von EUR 10,0 Mio. in 2008 auf EUR 7,3 Mio. in 2009.

Die Kosten für Marketing und Geschäftsentwicklung stiegen deutlich um
39 % von EUR 0,9 Mio. in 2008 auf EUR 1,2 Mio. in 2009. Hauptgründe
hierfür waren die gestiegenen Aktivitäten für Pre-Marketing, Vertrieb
und technische Unterstützung für die Produkteinführung von
Epigenomics' Darmkrebs-Bluttest Epi proColon.

Das Betriebsergebnis (EBIT) belief sich im Jahr 2009 auf EUR -10,2
Mio., was eine deutliche Verbesserung um 20 % verglichen mit EUR
-12,8 Mio. im Vorjahr darstellt. Die Gründe dafür sind eine strikte
Finanzdisziplin und ein solides Wachstum der Umsatzerlöse.

Der Cashflow aus operativer Tätigkeit lag in 2009 bei EUR -10,6 Mio.,
verglichen mit EUR -9,8 Mio. im Jahr 2008.

Zum 31. Dezember 2009 wiesen Epigenomics' Finanzmittel einschließlich
marktgängiger Wertpapiere eine Liquidität von EUR 6,1 Mio. aus
(31.12.2008: EUR 12,1 Mio.).

Am 30. März 2010 schloss Epigenomics erfolgreich die Platzierung von
14.697.361 neuen, auf den Inhaber lautenden Stückaktien im Rahmen
eines Bezugsangebots ab und schöpfte damit das gesamte zur Verfügung
stehende genehmigte Kapital der Gesellschaft aus. Die neuen Aktien
wurden zum Bezugspreis von EUR 2,25 pro neue Aktie platziert, wodurch
ein Bruttoemissionserlös von rund EUR 33,1 Mio. erzielt wurde. Mit
der Eintragung der Durchführung der Kapitalerhöhung in das
Handelsregister erhöhte sich das Grundkapital der Gesellschaft von
EUR 29.394.724,00 auf EUR 44.092.085,00. Die ICF Kursmakler AG
(Frankfurt am Main) begleitete die Transaktion als Sole Lead Manager
und Sole Underwriter und die Trout Capital LLC (New York, NY, USA)
agierte als Platzierungs-Agent für Epigenomics in den USA.

Zusammengefasste Highlights 2009 und Anfang 2010

Nach der Markteinführung von Epi proColon als CE-gekennzeichnetes
IVD-Produkt in Europa im Oktober 2009, hat Epigenomics seinen
Labor-Kundenstamm von nur einer Handvoll im vierten Quartal 2009, auf
heute 18 Kundenlabore in Deutschland und der Schweiz ausgebaut,
darunter auch synlab mit seinen 55 deutschen Standorten, einer der
größten europäischen Laborverbünde.

Das Jahr 2009 und der Beginn 2010 waren geprägt durch die anhaltende
Fokussierung auf die Vermarktung von Epigenomics' Hauptprodukt Epi
proColon. Die Aufnahme von Probanden in die PRESEPT-Studie wurde
abgeschlossen. Außerdem machte das Unternehmen beträchtliche
Fortschritte mit seiner Produktpipeline, besonders im
Lungenkrebs-Programm.

Im Verlauf des Jahres 2009 sowie Anfang 2010 fokussierten sich
Epigenomics' F&E Aktivitäten konsequent auf die Durchführung der
PRESEPT-Studie. Nach der Veröffentlichung von vorläufigen Daten im
Januar 2010, teilte Epigenomics am 8. März 2010 aktuelle
Studienergebnisse mit, die zeigten, dass der Septin9-Biomarker in
dieser akademischen Studie Darmkrebs-Fälle mit einer Sensitivität von
ca. 63 % und einer Spezifität von rund 89 % nachweisen konnte.

Im Laufe des Jahres 2009 setzte Epigenomics die Umsetzung seiner
nicht-exklusiven Partner- und Vermarktungsstrategie fort, indem das
Unternehmen neue Partnerschaften für den Septin9 Biomarker für
Darmkrebs mit dem japanischen IVD-Unternehmen Sysmex Corp. und dem
U.S. Referenzlabor ARUP Laboratories in Salt Lake City, Utah,
einging. Für einen laborentwickelten Prostatakrebs-Test wurden
weitere Abkommen mit Quest Diagnostics und Predictive Biosciences
abgeschlossen.

Auf dem Weg ein vollständig integriertes
Molekulardiagnostik-Unternehmen zu werden, machte Epigenomics im Jahr
2009 deutliche Fortschritte. Das Unternehmen erhielt die ISO 13485
Zertifizierung für ihr Qualitätsmanagement-System, die es ihm
ermöglicht IVD-Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu
vermarkten. Im Jahr 2009 machte Epigenomics außerdem bedeutende
Fortschritte in seinem Lungenkrebs-Produktentwicklungsprogramm. Nach
der erfolgreichen klinischen Validierung des mSHOX2-Biomarkers in
Bronchiallavage-Proben von Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs im
ersten Quartal 2009, begann das Unternehmen die formale
Produktentwicklung eines IVD-Tests für Lungenkrebs.

Ausblick für 2010 und darüber hinaus

Epigenomics beabsichtigt auf dem erfolgreichen Jahr 2009 und dem
vielversprechenden Start ins Jahr 2010 aufzubauen und mithilfe der
Bruttoemissionserlöse von EUR 33,1 Mio. aus der kürzlich
abgeschlossenen Kapitalerhöhung seine Transformation in ein
vollständig integriertes molekulardiagnostisches Unternehmen
abzuschließen. Das Hauptaugenmerk wird dabei sowohl auf der
Vermarktung zusammen mit Partnern und Lizenznehmern liegen, als auch
auf dem Ausbau des Marketing- und Vertriebsteams in Europa durch eine
Handvoll Ergänzungen und Neueinstellungen.

Das Unternehmen rechnet mit einer allmählichen Steigerung der
kommerziellen Zugkraft aller eingeführten auf Septin9 basierenden
Tests im Laufe des Jahres 2010 und mit einer weiteren Beschleunigung
dieses Wachstums ab 2011. Das Management erwartet ein Umsatzwachstum
durch direkte Produktverkäufe des Epi proColon-Tests in Deutschland,
der Schweiz und Österreich sowie durch Verkäufe durch Distributoren
in anderen europäischen Schlüsselmärkten. Außerdem geht Epigenomics
von einer soliden Umsatzgenerierung, ähnlich der aus den letzten
Jahren, durch F&E Kollaborationen, Lizenzen und Partnerschaften aus,
die den Abschluss einer zusätzlichen IVD-Partnerschaft voraussetzt.
Lizenzgebühren aus Produktverkäufen von Abbott's RealTime mS9
Darmkrebs-Bluttest und Quest's Darmkrebs-Bluttest ColoVantageTM
sollten im Jahr 2010 ebenfalls schrittweise ansteigen. Eine
Beschleunigung dieses Wachstums wird ab 2011 erwartet. Die erwartete
Markteinführung von ARUP's Septin9-Testverfahren noch in 2010 sollte
den Zufluss von Lizenzgebühren zusätzlich voranbringen.

Auf Seiten der Produktentwicklung und des Pipeline-Fortschritts
erwartet Epigenomics' Management die Markteinführung des
CE-gekennzeichneten Epi proLung BL Reflex Assays Mitte 2010.
Einhergehend mit der Unternehmensstrategie bei Darmkrebs
beabsichtigt das Unternehmen den Test in den Heimatmärkten selbst zu
vermarkten bzw. zu verkaufen und für andere Länder mit Distributoren
zusammen zu arbeiten. Es ist ebenfalls geplant, im Jahr 2010 eine
eigene klinische FDA-Zulassungsstudie unter der Verwendung der
PRESEPT-Kohorte für den Epi proColon Test zu starten und eine
regulatorische Zulassung des Tests idealerweise noch in 2011 in den
USA zu erhalten. Epigenomics erwartet, dass auch ihr Partner Abbott
im Jahr 2011 seine eigene klinische Zulassungsstudie ihres RealTime
mS9 Darmkrebs-Bluttests abschließen und anschließend ebenfalls eine
FDA-Zulassung beantragen wird.

Der F&E Fokus wird zukünftig auf der Verbesserung und der Erweiterung
des Epi proColon Produktes liegen. Das Unternehmen hat daher erst
kürzlich eine überarbeitete Version von Epi proColon auf den Markt
gebracht die jetzt auf zwei Real-Time PCR Instrumenten, dem Roche
Lightcycler? 480 und dem AB 7500 Fast Real Time PCR System, verwendet
werden kann. Weitere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im
Darmkrebs-Programm konzentrieren sich auf verbesserte klinische
Eigenschaften für die Früherkennung von Darmkrebs, sowie auf die
Erweiterung der klinischen Anwendbarkeit im Bereich
Krankheitsüberwachung und dem Nachweis von Polypen. Die Entwicklung
des Lungenkrebs-Tests wird die zweite Priorität einnehmen. An dritter
Stelle wird hier die Vermarktung des Prostatakrebs-Tests durch
derzeitige und zukünftige Partner stehen.

Es wird erwartet, dass die Finanzzahlen des Jahres 2010 vor allem von
anhaltender Kostendisziplin und einem Fokus auf Vermarktung geprägt
sein werden. Epigenomics erwartet im Jahr 2010 Umsatzerlöse in Höhe
von mindestens EUR 5 Mio., mit dem Potential diese in den kommenden
zwei Jahren jeweils zu verdoppeln, um frühestens Ende Jahr 2012 die
Gewinnschwelle zu erreichen. Das wird vor allem von der erfolgreichen
Vermarktung eigener Produkte, aber auch von derzeitigen und neuen
Partnern abhängen, die in ihrer eigenen Vermarktung ebenfalls
erfolgreich sind. Der EBIT des Jahres 2010 wird mit rund EUR -10 Mio.
auf dem Niveau von 2009 erwartet. Der Nettomittelverbrauch wird
ständig überwacht und wird bei ca. EUR 10 Mio. für das Jahr 2010
erwartet, trotz der Beendigung der PRESEPT-Studie und der Entwicklung
des Lungenkrebs IVD-Tests, da die Ausgaben für Marketing und Vertrieb
steigen werden. Ferner erwartet das Unternehmen in den Jahren 2010
und 2011 die Finanzierung einer klinischen Studie und der Beantragung
der regulatorischen Zulassung in den USA, vor der dann folgenden
Vermarktung eines regulatorisch zugelassenen Epi proColon Produktes
in den USA.

Weitere Informationen

Der Geschäftsbericht 2009 steht auf Epigenomics Internetseite zur
Verfügung. Internet-Adresse:
http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/

Die Unternehmensleitung von Epigenomics wird zudem heute, am 19.
April 2010 um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine Telefonkonferenz
veranstalten. Die Telefonkonferenz wird in englischer Sprache
erfolgen.

Einwahldaten (innerhalb Deutschlands): +49 (0) 69 247 501 899
Einwahldaten (außerhalb Deutschlands): +1 212 444 0297

Bitte wählen Sie sich mindestens 10 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz ein. Um die Präsentation mit verfolgen zu können,
bittet die Epigenomics AG Sie, vor der Telefonkonferenz die
entsprechende PDF-Datei von der Internetseite herunterzuladen, wo sie
heute am 19. April 2010 ab 12:00 Uhr CET (5:00 Uhr EST) zur Verfügung
stehen wird.

Internet-Adresse:
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/

Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und im Anschluss auf der
Website des Unternehmens auch als Audio-Datei zur Verfügung gestellt.

Internet-Adresse:
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/

Über Epigenomics

Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit
verursachte Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV,
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung. Das
Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer
100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA,
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter
www.epigenomics.com.

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
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