Markteinführung des 5-HT3-Rezeptorantagonisten Aloxi® in Japan

Lugano/Tokio (ots) - Helsinn Healthcare SA, Schweiz, und Taiho
Pharmaceutical Co., Ltd., der japanische Lizenznehmer des 5-
HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation von Helsinn,
Palonosetron, vermelden die heutige Markteinführung des
Injektionsmittels Aloxi®. Aloxi wurde von Taiho in enger
Zusammenarbeit mit Helsinn auf der Grundlage eines im Januar 2004
zwischen Taiho und Helsinn geschlossenen Lizenzvertrags für den
japanischen Markt entwickelt. Die Marktzulassung wurde am 20. Januar
2010 erteilt.

Bei chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen unterscheidet
man zwischen "akuter Übelkeit und Erbrechen" innerhalb von 24 Stunden
nach Anwendung der Chemotherapie und "verzögerter Übelkeit und
Erbrechen" 24 bis 120 Stunden nach Anwendung der Chemotherapie. Die
derzeit in Japan erhältlichen Mittel haben sich bei verzögerter
Übelkeit und Brechreiz nur bedingt als wirksam erwiesen.

Aloxi stellte sich dagegen bereits nach einmaliger Verabreichung
vor einer chemotherapeutischen Anwendung (Cisplatin etc.) nicht nur
bei akuter, sondern auch bei verzögerter Übelkeit und Erbrechen, wo
derzeit erhältliche Medikamente keine ausreichende Wirksamkeit
zeigen, als wirksam heraus. Aloxi hat eine verlängerte
Plasmahalbwertszeit von etwa 40 Stunden und besitzt eine hohe
Bindungsaffinität und Selektivität gegenüber 5-HT3-Rezeptoren. In der
internationalen Antiemesis-Leitlinie 2009 der ESMO (European Society
for Medical Oncology) und der MASCC (Multinational Association of
Supportive Care in Cancer) wird die Anwendung von Aloxi darüber
hinaus für die Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer
moderat emetogenen Chemotherapie (nicht AC/EC) empfohlen.

Aloxi ist in 63 Ländern weltweit zugelassen und erzielte im
vergangenen Jahr weltweite Umsätze von über 300 Millionen USD (etwa
36 Milliarden Yen).

Informationen über Palonosetron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)

Palonosetron (Palonosetron-Hydrochlorid) ist ein 5-HT3-
Rezeptorantagonist der zweiten Generation zur Vorbeugung
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei
Krebspatienten mit einer langen Halbwertzeit von 40 Stunden und einer
Rezeptorbindungsaffinität, die mindestens 30-mal höher ist als bei
gegenwärtig erhältlichen Präparaten. Palonosetron zeigt in klinischen
Studien und im klinischen Alltag eine einzigartige, langanhaltende
Wirkung bei der Vorbeugung von CINV. Die einmalige intravenöse Gabe
von Palonosetron schützt die Patienten besser vor CINV als
5-HT3-Rezeptorantagonisten der ersten Generation.

Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber Aloxi aufweisen
oder auf einen der Inhaltsstoffe von Aloxi überreagieren, wird von
der Einnahme von Aloxi abgeraten. Die in CINV-Studien am häufigsten
angegebenen Nebenwirkungen (Inzidenz > 2 Prozent) von Palonosetron
waren, ähnlich wie bei den Vergleichspräparaten, Kopfschmerz (9
Prozent) und Verstopfung (5 Prozent). Palonosetron wurde von der
Schweizer Helsinn-Gruppe entwickelt und wird heute weltweit in über
50 Ländern in Form der Arzneimittel Aloxi®, Onicit® und Paloxi®
vertrieben. Aloxi® bzw. Palonosetron ist die führende Marke zur
Bekämpfung von CINV in den USA und gewinnt auch in Europa immer mehr
Marktanteile hinzu.

Weiterführende Informationen zu Palonosetron erhalten Sie auf der
Website: www.aloxi.com

Informationen über Taiho Pharmaceutical

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) ist ein Unternehmen mit
Sitz in Tokio, Japan, das sich auf die Erforschung, Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Präparaten
spezialisiert hat. Taiho ist in Japan auf dem Gebiet der Onkologie
führend. Weiterführende Informationen zu Taiho sind auf der Website
des Unternehmens abrufbar: www.taiho.co.jp/english/index.html

Informationen über die Helsinn Group

Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in
Irland und den USA verfügt. Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf
die Lizenzierung pharmazeutischer und medizinischer Produkte in
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Die Gruppe erwirbt in der
frühen Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische Substanzen und
entwickelt diese dann weiter, von der Durchführung von
vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren bis hin zur
Beantragung und zum Erhalt der internationalen Vertriebszulassung.

Die Produkte von Helsinn werden direkt von den Niederlassungen der
Gruppe vertrieben oder von lokalen Vertriebs- und Handelspartnern des
Helsinn-Netzes, an die aufgrund ihrer umfassenden Marktkenntnis und
-erfahrung Vertriebslizenzen vergeben wurden. Für den Vertrieb steht
eine breite Palette an Dienstleistungen des Produkt- und
Wissenschaftsmanagements unterstützend bereit, zu der unter anderem
die Beratung in kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und
rechtlichen Angelegenheiten sowie in Bezug auf medizinisches
Marketing zählt.

Die Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen von Helsinn in der
Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt
geliefert.

Helsinn ist der weltweit einzige Lizenzgeber von Palonosetron,
einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation zur
Vorbeugung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV)
bei Krebspatienten sowie von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
(PONV). Helsinn ist ferner Lizenzgeber des ursprünglichen Wirkstoffs
Nimesulid, einem nichtsteroidalen Entzündungshemmer (NSAID), der in
mehr als 50 Ländern weltweit vertrieben wird.

Mit einer Belegschaft von rund 450 Mitarbeitern in der Schweiz,
Irland und den USA erwirtschaftete Helsinn 2009 in 85 Ländern
weltweit einen Umsatz von über 305 Millionen CHF (etwa 200 Millionen
EUR), von denen mehr als 20 Prozent in die Bereiche Forschung und
Entwicklung flossen.

Weitere Informationen zur Helsinn Group erhalten Sie auf der
Website des Unternehmens: www.helsinn.com

Originaltext: Helsinn Healthcare SA
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Pressekontakt:

Ansprechpartner bei Helsinn Healthcare SA:

Paolo Ferrari
Leiter Internationales Marketing Helsinn Healthcare SA
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

Ansprechpartner bei Taiho Pharmaceutical:
Mitsutoshi Utatsu
Public-Relations-Abteilung TAIHO Pharmaceutical Co., Ltd.
Tel.: +81-3-3293-2878