AFSSAPS erteilt der Sterrad-Technologie von ASP für die vollständige Inaktivierung von Prionen eine Freigabe

Paris, April 27, 2010 (ots/PRNewswire) - Advanced Sterilization Products
(ASP) gab heute bekannt, dass die französische Aufsichtsbehörde für
die Sicherheit von Gesundheitsprodukten AFSSAPS den auf
Wasserstoffperoxid-Gasplasma basierenden
Niedrigtemperatur-Sterilisationssystemen STERRAD(R) NX(TM) und
STERRAD(R) 100NX(TM) für die vollständige Inaktivierung von Prionen
eine Freigabe erteilen wird.

Prionen sind proteinbasierte Infektionserreger, die
neurodegenerative Hirnerkrankungen hervorrufen. Diese zeichnen sich
durch das Entstehen von "Löchern" im Hirngewebe aus. Prione sind
gegenüber den gewöhnlich gegen sie angewandten Verfahren zur
Inaktivierung hochresistent. Bis vor Kurzem erwiesen sich nur die
extremsten Sterilisationsmethoden als effektiv.

"Die Effektivität der STERRAD(R)-Niedrigtemperatur-Technologie
gegen die Prionen-Gefahr hat bestätigt, dass es möglich ist, diese
tödlichen Krankheitserreger zu eliminieren und gleichzeitig dazu
beizutragen, medizinisches Gerät in ausgezeichnetem Zustand zu halten
- einschliesslich hitzeempfindlicher chirurgischer Instrumente",
erklärte Dr. Pascal Clayette, SPI-BIO, CEA, Fontenay-aux-Roses
(Frankreich). "Dies ist ein Meilenstein sowohl für
Gesundheitseinrichtungen, die eine immer grösser werdende Anzahl von
hoch entwickelten und teuren chirurgischen Instrumenten benutzen, als
auch für Patienten, die strikte Praktiken zur Infektionsvermeidung
voraussetzen", so Clayette weiter.

Im Anschluss an eine Reihe von in-vivo und in-vitro Studien, die
im Auftrag von ASP von zwei unabhängigen Laboratorien in Frankreich
und Deutschland durchgeführt wurden, konnten mit den
Sterilisationssystemen STERRAD(R) NX(TM) Advanced Cycle sowie
STERRAD(R) 100NX(TM) System Flex and Standard Cycles eine
erfolgreiche Inaktivierung von Prionen nachgewiesen werden. Weiterhin
wurde eine höhere Effektivität als bei einer 18-minütigen
Dampfsterilisation bei 134 Grad Celsius, dem von der
Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Dampfsterilisationszyklus,
nachgewiesen werden.

"Die Freigabe der Sterilisationstechnologie des
STERRAD(R)-Systems für die totale Inaktivierung von Prionen durch die
AFSSAPS ist ein weiteres Beispiel für das Engagement von ASP bei der
Entwicklung innovativer Lösungen für die Infektions-Prävention, die
dazu beitragen, den Standard bei der Gesundheitsvorsorge anzuheben",
bemerkte Chuck Austin, Präsident weltweit von ASP. "Die
STERRAD(R)-Sterilisationssysteme kommen in Tausenden von
Gesundheitseinrichtungen weltweit zum Einsatz. Von der jüngsten
Freigabe durch die französische Aufsichtsbehörde für die Sicherheit
von Gesundheitsprodukten werden sowohl die Kunden als auch die
Patienten profitieren", so Austin weiter.

Informationen zu den STERRAD(R)-Sterilisationssystemen

Die mit der bahnbrechenden Niedrigtemperatur-Gasplasmatechnologie
von ASP konzipierten STERRAD(R)-Sterilisationssysteme sterilisieren
Instrumente und Medizinprodukte sicher und wirksam, ohne den
Einschränkungen und Risiken einer Verwendung von Peressigsäure,
Dampf, Formaldehyd oder Ethylenoxidgas-Systemen zu unterliegen. Mit
Tausenden installierten Geräten in Krankenhäusern und
Gesundheitseinrichtungen weltweit bieten
STERRAD(R)-Sterilisationssysteme für die Sterilisationsinvestitionen
von Krankenhäusern eine messbare Rendite, da sie Kosten für
Instrumentenreparaturen senken, schnelle Sterilisationszyklen
ermöglichen, den Instrumentenbedarf niedrig halten und die Sicherheit
verbessern.

Informationen zu Prionenerkrankungen

Durch Prionen ausgelöste Erkrankungen sind Krankheitserreger, die
aus proteinösen, infektiösen Partikeln bestehen. Sie können eine
abnormale Faltung von zellulären Prionen-Proteinen im Gehirn auslösen
und bei Menschen zu neurodegenerativen Erkrankungen wie dem
Gerstmann-Sträussler-Scheinker-Syndrom, der tödlichen familiären
Schlaflosigkeit und der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) führen.
Durch Prione verursachte Erkrankungen zeichnen sich durch lange,
symptomlose Inkubationszeiten aus und verlaufen immer tödlich. Im
Gegensatz zu Krankheitserregern bei anderen schwer behandelbaren
Infektionskrankheiten weisen Prione ein ungewöhnlich hohes Mass an
Widerstandsfähigkeit gegenüber herkömmlichen Sterilisations- und
Desinfektionsmethoden, einschliesslich Dampfsterilisation, auf, und
stellen somit eine Gefahr bei der Infektionsprävention in
Gesundheitseinrichtungen dar.

Informationen zum Datenmaterial

ASP führte unter Einbeziehung mehrerer unabhängiger Laboratorien
in Frankreich und Deutschland eine Reihe umfassender Studien zur
Inaktivierung von Prionen durch. Es wurden 61 Testserien (41 in vivo
und über 20 in vitro) zur Bewertung und zum Vergleich von
Desinfektions-, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren durchgeführt.
In diesen Studien erzielten die Sterilisationssysteme STERRAD(R)
NX(TM) Advanced Cycle und STERRAD(R) 100NX(TM) System Flex and
Standard Cycles bessere Ergebnisse bei der Inaktivierung von Prionen
als ein 18-minütiger Dampfsterilisationszyklus bei 134 Grad Celsius
(von der Weltgesundheitsorganisation zur Prionen-Inaktivierung
empfohlener speziell optimierter Dampfsterilisationszyklus).

Informationen zu Advanced Sterilization Products (ASP)

Der Unternehmensbereich Advanced Sterilization Products (ASP) von
Ethicon, Inc., einem Unternehmen von Johnson & Johnson, ist ein
führender Entwickler innovativer Techniken für die Sterilisation von
Instrumenten sowie für hochgradige Desinfektion und Reinigung. Das
Unternehmen engagiert sich für den Schutz von Patienten,
Gesundheitsfachkräften und der Umwelt, und stellt hierfür Produkte
zur Verfügung, die ebenso auf Sicherheitsbedürfnisse ausgerichtet
sind wie auf Wirksamkeit und Kosteneffizienz. Durch die Nutzung
fortschrittlicher Verarbeitungstechniken für Instrumente helfen diese
Produkte Kunden, positive Patientenergebnisse zu fördern, Kosten zu
begrenzen, Produktivität zu steigern und Sicherheit zu verbessern.
Das Unternehmen unterhält Niederlassungen weltweit und hat seinen
Hauptsitz in Irvine im US-Bundesstaat Kalifornien.

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Komel Bajwe
APCO Worldwide
+44(0)20-7526-3616
kbajwe@apcoworldwide.com

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