EANS-News: DEWB Beteiligung: NOXXON´s Phase I Studie (Erstanwendung am Menschen) mit dem Spiegelmer® NOX-A12 erfolgreich beendet

--------------------------------------------------------------------------------
Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------

Unternehmen

Berlin, 03. Mai, 2010 (euro adhoc) - Die NOXXON Pharma AG, das
biopharmazeutische Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von
neuen Arzneimitteln auf Basis seiner Spiegelmer®-Technologie
spezialisiert hat, gab heute den erfolgreichen Abschluss der ersten
Phase I Studie mit dem Spiegelmer® NOX-A12 bekannt.

Ziel der Studie war es neben Sicherheit, Verträglichkeit und
Pharmakokinetik auch erste Daten zur pharmakodynamischen Wirkung von
NOX-A12 nach intravenöser Gabe an gesunden Freiwilligen zu erheben.

Die endgültigen klinischen Ergebnisse zeigen bis zur höchsten
getesteten Dosis von 10,8 mg/kg ein exzellentes Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil. Darüber hinaus ergaben sog.
"durchflusszytometrische" Messungen eine langanhaltende und
dosisabhängige Mobilisierung von weißen Blutkörperchen und
CD34-positiven Zellen im peripheren Blut. Gemäß Prüfplan war
vorgesehen, dass bei Erreichen bestimmter Schwellenwerte für
zirkulierende CD34-positive Zellen bei einer zusätzlichen Gruppe von
gesunden Freiwilligen nach Dosierung eine sog. Leukapherese (d. h.
die Isolierung weißer Blutzellen) durchgeführt werden sollte, um die
mobilisierten Zellen weiter zu charakterisieren. Auch dieses
Studienziel wurde erreicht. Weitere Informationen zu dieser Studie
können unter www.clinicaltrials.gov (ID: NCT00976378) eingesehen
werden.

Dr. Frank Morich, Vorstandsvorsitzender der NOXXON Pharma AG,
kommentierte: "Nach NOX-E36 hat mit NOX-A12 jetzt schon das zweite
Spiegelmer® erfolgreich die Erstanwendung durchlaufen. Erneut haben
wir ein exzellentes Sicherheitsprofil gesehen, aber darüber hinaus
auch erste Hinweise auf klinische Wirksamkeit mit regulatorischer
Relevanz. Wir glauben, dass NOX-A12 in hämatologischen und
onkologischen Indikationen ein hohes Potential hat. Mitte des Jahres
werden wir zunächst eine Studie zur Mehrfachanwendung an gesunden
Freiwilligen durchführen, und dann schnellstmöglich die Phase II an
Patienten initiieren."

Über NOX-A12 NOX-A12 ist ein hochspezifischer Antagonist des
Chemokins stromal cell-derived factor-1 (SDF-1), der verschiedene
Zellen des Immunsystems (aber auch andere) anlocken und aktivieren
kann. SDF-1 bindet mit hoher Affinität an die Rezeptoren CXCR4 und
CXCR7. Diese Achse spielt eine Rolle bei der Stammzellmobilisierung,
der Neubildung von Blutgefäßen im Zusammenhang mit Tumoren, beim
Tumorwachstum und bei der Bildung von Metastasen. Darüber hinaus
werden Tumorzellen sensibler gegenüber verschiedenen etablierten
Therapeutika, wenn die Bindung von SDF-1 an CXCR4 verhindert wird.

NOX-A12 hat präklinisch in verschiedenen Modellen von der
Stammzellmobilisierung bis zur Angiogenese Wirksamkeit gezeigt.

Die präklinischen Sicherheitsstudien zeigten bei einer
Behandlungsdauer von bis zu zwei Wochen keine Organtoxizität und ein
insgesamt hervorragendes Verträglichkeitsprofil.

NOXXON hat im Rahmen des Programms "KMU-innovativ" Förderung
(Förderkennzeichen 0315118) vom Bundesministerium für Bildung und
Forschung (BMBF) für die präklinische Entwicklung und die
Erstanwendung von NOX-A12 am Menschen erhalten.

Über Spiegelmere® Spiegelmere® (auch L-Aptamere genannt) sind
chemische Substanzen, die auf synthetischen, spiegelbildlichen
Oligonukleotiden basieren, welche sehr selektiv für ihre
pharmakologischen Zielmoleküle sind und sehr wirksame Inhibitoren
dieser Zielmoleküle darstellen. Sie vereinen die Vorzüge von
niedermolekularen Substanzen und Biopharmazeutika. Aufgrund ihrer
einzigartigen spiegelbildlichen Struktur werden Spiegelmere® in
Stoffwechselprozessen nicht abgebaut und binden nicht an die
natürlich vorkommenden Nukleinsäuren. Im Gegensatz zu einer Reihe von
konventionellen Oligonukleotiden lösen Spiegelmere® nicht die
angeborene Immunantwort über Toll-like-Rezeptoren (TLR) aus. Darüber
hinaus zeigte sich in präklinische Versuchsreihen ein überaus
vorteilhaftes Immunogenitätsprofil.

NOXXON im Kurzprofil Die in Berlin ansässige NOXXON Pharma AG ist ein
klinisch forschendes Biotechnologie-Unternehmen, das es sich zum Ziel
gesetzt hat, Spiegelmere® zur Behandlung entzündlicher und
hämatologischer Erkrankungen zu entwickeln. Neben den firmeneigenen
Entwicklungsprojekten arbeitet NOXXON auch in Kooperation mit
Partnern der pharmazeutischen Industrie, wie zum Beispiel Eli Lilly
und Hoffmann La-Roche.

NOXXONs Investoren sind unter anderem TVM Capital, Sofinnova
Partners, Edmond de Rothschild Investment Partners, Deutsche
Effecten- und Wechsel-Beteiligungsgesellschaft (DEWB), Seventure
Partners, Dow Venture Capital, Dieckell Group, FCP OP MEDICAL
BioHealth- Trends, IBG Risikokapitalfonds und VC Fonds Berlin.

Webseite: http://www.noxxon.com

Kontakt:
Emmanuelle Delabre
NOXXON Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin

Tel: + 49-30-726247-100
FAX: + 49-30-726247-225
Email: edelabre@noxxon.com

Ende der Mitteilung euro adhoc
--------------------------------------------------------------------------------

ots Originaltext: Deutsche Effecten- und Wechsel-Beteiligungsges. AG (DEWB)
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Marco Scheidler

Tel.: +49 (0) 3641 573-3600

E-Mail: marco.scheidler@dewb-vc.com

Branche: Finanzdienstleistungen
ISIN: DE0008041005
WKN: 804100
Index: CDAX, Classic All Share
Börsen: Berlin / Freiverkehr
Stuttgart / Freiverkehr
München / Freiverkehr
Frankfurt / Regulierter Markt/General Standard