Grifols startet klinische Untersuchung eines neuen Behandlungsprotokolls für die Alzheimer-Krankheit
Geschrieben am 04-06-2010 |
Barcelona, Spanien, June 3, 2010 (ots/PRNewswire) - - Beginn neuer
medizinischer Versuchsreihe wird für Januar 2011 erwartet
-- Zwischenergebnisse einer früheren Versuchsreihe vom September
2009 zeigten sich vielversprechend im Bezug auf die Behandlung von
Alzheimer unter Verwendung therapeutischer Plasmapherese zusammen mit
Infusionen menschlichen Albumins.
-- Die neue klinische Untersuchung im Jahr 2011 wird die frühere
Studie mit Hilfe einer kombinierten Behandlung von therapeutischer
Plasmapherese und der Gabe von Humanalbumin und intravenösem
Immunglobulin (IVIG) ergänzen.
-- Fenwal, Inc. hat sich bereit erklärt, die Konzeption und
Entwicklung eines proprietären Prototypen eines Plasmapherese-Geräts
speziell für die neuen klinischen Forschungen über die Behandlung der
Alzheimer-Krankheit zu übernehmen.
Grifols, SA, ein global agierendes Pharmaunternehmen, das sich
auf die klinische Anwendung der menschlichen Plasmaproteine
konzentriert, hat bei seinem jährlichen Treffen mit Investoren
angekündigt, dass es eine neue klinische Untersuchung der
Alzheimer-Krankeit im Januar 2011 mit einer erwarteten Einschreibung
von über 300 Patienten beginnen wird.
Die neue klinische Untersuchung beinhaltet eine kombinierte
Behandlung mit therapeutischer Plasmapherese und der Gabe von
Humanalbumin und intravenösem Immunglobulin (IVIG) in verschiedenen
Dosierungen und Häufigkeiten. Humanalbumin und IVIG sind zwei der
wichtigsten therapeutischen Plasmaproteine, welche Grifols aus
Spenden von menschlichem Blutplasma in speziellen Spendezentren in
den Vereinigten Staaten produziert.
In Verbindung mit der Ankündigung der neuen klinischen
Untersuchung, hat Grifols auch angekündigt, dass sie einen exklusiven
Vertrag hinsichtlich Design und Entwicklung mit der Fenwal, Inc. mit
Sitz in den USA (http://www.fenwalinc.com) zur Herstellung eines
Plasmapheresprototyps, der speziell angepasst ist auf den Einsatz in
der Alzheimer-Forschung bei Grifols, abgeschlossen hat.
Fenwal wird voraussichtlich den erste Prototyp des Gerätes Ende
diesen Jahres liefern.
"Dies ist ein vielversprechendes neues Gebiet der Medizin mit dem
Potenzial einer erheblichen Verbesserung der Lebensqualität für
Millionen von Menschen und Familien," sagte William H. Cork, der
Chief Technology Officer und Senior Vice President bei Fenwal. "Wir
freuen uns, mit Grifols bei der Erforschung dieses neuen Konzepts für
die Plasma-basierte Therapie bei der Behandlung der
Alzheimer-Krankheit zusammenzuarbeiten. Wir glauben, dass unsere
Apherese-Technologie für eine Reihe von therapeutischen Anwendungen
äusserst gut geeignet ist", sagte Cork.
Im September 2009 veröffentlichte Grifols die vorläufigen
Ergebnisse einer klinischen Studie mit 42 Patienten aus drei
klinischen Forschungszentren in Spanien und zwei in den Vereinigten
Staaten. Diese Studie umfasste auch die therapeutische Plasmapherese
und die Gabe von Humanalbumin. Die vorläufigen Ergebnisse legen einen
Trend zur Stabilisierung der Erkrankung in der behandelten Gruppe
nahe. Die neu angekündigte klinische Untersuchung baut auf den
Ergebnissen der vorherigen Studien durch die Ausweitung der Anzahl
der Probanden und die Änderung der Behandlungsschemata auf.
Die Erforschung der Alzheimer-Krankheit durch Grifol steht im
Einklang mit seinen Forschungs- und Entwicklungszielen für den
Zugriff auf den vollen therapeutischen Nutzen humaner
Blutplasma-Proteine zum Nutzen des Einzelnen, der an einer den Geist
schwächenden Krankheit leidet.
Über die Alzheimer-Krankheit
Es wird vermutet, dass die Alzheimer-Krankheit epidemische
Ausmasse im 21. Jahrhundert erreichen wird, mit unerbittlichen
Auswirkungen auf die ältere Bevölkerung in den entwickelten Ländern.
Nach Angaben der Alzheimer's Association, betrifft die Krankheit 10%
der Menschen über 65 und nahezu 30% der Menschen über 85. In den USA
gibt es 4,5 Millionen Betroffene, und es wurde berechnet, dass es zu
einem Anstieg auf 15 Millionen bis zum Jahr 2050 kommen wird. Die
direkten und indirekten Kosten der gesundheitlichen Versorgung von
Patienten betragen schätzungsweise 85 Milliarden EUR pro Jahr allein
in den Vereinigten Staaten.
Über Plasmapherese
Plasmapherese ist eine Technik zur Trennung des Plasmas von
anderen Blutbestandteilen wie rote Blutkörperchen, Blutplättchen und
anderen Zellen. Wenn jemand Plasma spendet, werden diese anderen
Komponenten an den Spender während des Spendeprozesses zurückgegeben.
Im Falle der therapeutischen Plasmapherese ist das Verfahren
ähnlich, wobei das meiste des Patientenplasmas extrahiert und mit
Albumin ersetzt wird, dem die Blutzellen vor der Reinfusion
ausgesetzt werden. Die allgemeine Verwendung der Technik der
Plasmapherese als Methode zur Gewinnung von Plasma ist das Ergebnis
der Forschung unter der Leitung von Dr. J.A. Grifols Lucas in den
1940er Jahren, das er präsentierte auf dem Internationalen
Transfusions Kongress in Lissabon 1951 präsentierte.
Über Fenwal
Fenwal, Inc. ist ein weltweit aktives Medizintechnikunternehmen,
das sich auf die Verbesserung der Blutentnahme, Filtration,
Separation, Lagerung und Transfusion, die Verfügbarkeit, Sicherheit
und Wirksamkeit von Blut und seinen Bestandteilen fokussiert hat. Die
Erfahrung und das Engagement von Fenwal in der Transfusionsmedizin
ist einzigartig. Das Unternehmen bietet die breiteste Palette von
Produkten für die automatisierte und manuelle Gewinnung von Blut und
Blutbestandteilen. Fenwal wurde ein unabhängiges Unternehmen im Jahr
2007, aber seine Wurzeln reichen bis 1949 mit der Gründung der Fenwal
Laboratories zurück. Fenwal entwickelte den ersten flexiblen
Einweg-Behälter für die Blutentnahme, wodurch Komplikationen mit
Glasbehältern vermieden und damit das Blut in therapeutischen
Komponenten getrennt werden konnte. Heute werden die Produkte des
Unternehmens und die fortgeschrittenen Technologien zur Sammlung und
Trennung dazu eingesetzt, die Behandlung von Patienten auf sechs
Kontinenten zu unterstützen. Fenwal, Inc. hat seinen Sitz in Lake
Zurich, Illinois. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte
http://www.fenwalinc.com.
Über Grifols
Grifols ist eine spanische Holding-Gesellschaft mit Fokus auf dem
pharmazeutischen Krankenhaus-Sektor und ist in mehr als 90 Ländern
vertreten. Seit 2006 ist das Unternehmen am spanischen Stock Exchange
("Mercado Continuo") notiert und ist Teil des Ibex-35. Derzeit ist es
das erste Unternehmen auf dem europäische Sektor der Plasma-Derivate
und das vierte in der Produktion desselben weltweit. In kommenden
Jahren wird das Unternehmen seine Führungsposition in der Branche als
ein vertikal integriertes Unternehmen dank der jüngsten Investitionen
weiter verstärken. Im Bezug auf Rohstoffe hat Grifols hat seine
Plasma-Lieferung durch ein Netzwerk von 80 Plasmapherese-Zentren in
den Vereinigten Staaten sichergestellt, und im Bezug auf die
Fraktionierung werden es seine Betriebsstätten in Barcelona (Spanien)
und Los Angeles (Vereinigte Staaten) dem Unternehmen ermöglichen, auf
die wachsende Nachfrage am Markt zu reagieren. Dennoch bereitet sich
das Unternehmen auf ein nachhaltiges Wachstum in den folgenden 8-10
Jahren vor und hat einen ehrgeizigen Investitionsplan herausgegeben.
Besuchen Sie bitte http://www.grifols.com für weitere Informationen.
Originaltext: Grifols, SA
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/80416
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_80416.rss2
Pressekontakt:
CONTACT: Chris Healey, Grifols, SA, +1-703-351-5004
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