 XCell-Center GmbH bekommt von französischen Gesundheitsbehörden die Erlaubnis zur Leitung einer Klinischen Studie zu Stammzellen bei chronischer Rückenmarksverletzung
Geschrieben am 07-06-2010 |
DÜSSELDORF, Deutschland, June 7, 2010 (ots/PRNewswire) - Die
XCell-Center GmbH, Europas führender Anbieter für autologe adulte
Stammzellentherapie, gibt die Erlaubnis zur ersten
placebokontrollierten klinischen Doppelblindstudie bei Patienten mit
chronischer Rückenmarksverletzung bekannt.
Die L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de
Santé (AFSSAPS), (das französische Äquivalent zur United States Food
and Drug Administration (US FDA) hat diese multizentrische Phase II /
III klinische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit
der autologen adulten Stammzellentherapie bei Patienten mit chronisch
traumatischer Rückenmarksverletzung zugelassen. Die Ethikkommission
hat der Studie, die 120 Patienten evaluieren wird, ebenfalls
zugestimmt, Die Stammzellen werden im eigenen, in Deutschland
GMP-zertifizierten XCell-Center-Labor mit Hilfe einer patentierten
Verfahrenstechnologie verarbeitet.
Für die Hauptuntersuchungen der Studie zeichnet Prof. Dr. med.
Jean Chazal vom Universitätskrankenhaus in Clermont-Ferrand,
Frankreich verantwortlich.
Prof. Dr. med. Erik Wolters vom Vrije Universiteitsziekenhuis'
Amsterdam, Niederlande, ist Chairman of the Clinical Trial Steering
Committee.
Laut Dr. C. Kleinbloesem, dem Geschäftsführer der XCell-Center
GmbH, "steht XCell-Center bereit, um mit der klinischen Studie zu
beginnen, die eine neue Ära begründen wird, Menschen mit
Rückenmarksverletzungen zu helfen".
Möchten Sie mehr über XCell-Center erfahren und die Daten zur
Sicherheit überprüfen, schauen Sie bitte hier: http://www.xcell-cente
r.com/media/89867/safety%20database%20lp%20febr2010.pdf
XCell-Center
http://www.xcell-center.com
Originaltext: XCell-Center
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/64881
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_64881.rss2
Pressekontakt:
CONTACT: XCell-Center GmbH am Institut für Regenerative Medizin,
USAToll-Free, 1-866-680-8202, oder Deutschland, (+49)0221-802-5095,
oder Fax,USA, +1-713-583-9322 , Deutschland,
(+49)0221-2921-2550,info@xcell-center.de
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