Oncolytics Biotech(R) Inc. stellt auf der ASCO-Jahrestagung vielversprechende Ergebnisse aus Tests der Phase I/II bei fortgeschrittenen soliden Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich vor

Calgary, Kanada, June 7, 2010 (ots/PRNewswire) - Oncolytics Biotech Inc.
(Oncolytics) gab heute bekannt, dass auf der ASCO-Jahrestagung 2010
in Chicago, Illinois (USA) eine Posterpräsentation stattfand. Dabei
wurden heute die aktualisierten Ergebnisse der Phase I/II-Studie (REO
011) von REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel/Carboplatin bei
Patienten mit fortgeschrittenem Krebs präsentiert.

Das Poster, das den Titel "Phase-I/II-Studie von onkolytischem
Reovirus in Verbindung mit Carboplatin/Paclitaxel bei Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren unter besonderer Berücksichtigung
von Plattenepithelkarzinomen an Kopf und Hals (SCCHN)" trägt, bezieht
sich auf zuvor veröffentlichte Wirksamkeitsdaten, umfasst aber auch
neue Überlebensdaten.

"Obwohl diese Daten von einer einarmigen Studie stammen, glauben
wir, dass sie unsere Entscheidung, diesen Test im Rahmen einer
Zulassungsstudie bei dieser Indikation fortzuführen, erzwingt und
unterstützt. Sie bestärken auch unsere Vorgehensweise hinsichtlich
des Designs der Studie und der entsprechenden statistischen Analyse,"
sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von Oncolytics. "Wir sind
sehr gespannt darauf zu erfahren, ob wir in unserer Phase-III-Studie
diese Ergebnisse mit einer grösseren Patientengruppe , für die
momentan Anmeldungen entgegengenommen werden, wiederholen können."

Die Wissenschaftler berichteten, dass 31 Patienten (24 Männer;
Altersmedian 59 Jahre) mit Kopf- und Hals-Krebs (n=24), Melanom
(n=4), Peritoneal-/Endometriumkarzinom (n=2) oder Sarkomen (n=1) an
der Studie teilnahmen. Während der Phase der Dosisfindung gab es
keine dosisbeschränkenden Toxizitäten. Toxizitäten des Grades 3/4
umfassten Anämie, Leukozytopenie, Neutropenie, Lymphopenie,
Thrombozytopenie, Infektion und Hypotonie. In der Phase-I-Studie
wurden partielle Wirksamkeiten (PR) bei zwei von fünf Patienten mit
Kopf- und Hals-Krebs festgestellt. Die Phase-2-Studie behandelte
Kopf- und Hals-Krebspatienten mit einer maximalen Dosierung (3 x
10(10) TCID(50)), um die Wirksamkeit auf den Tumor genauer
einschätzen zu können. Insgesamt erhielten 19 Patienten mit Kopf- und
Hals-Krebs zumindest zwei Zyklen und konnten hinsichtlich der
Wirksamkeit untersucht werden. Die meisten waren SCCHN-Patienten, die
sich refraktär gegenüber der vorausgehenden platinhaltigen
Chemotherapie wiederkehrender/metastatischer Krankheiten verhielten.
Partielle Wirksamkeit wurde bei acht Patienten (42%) festgestellt,
ein stabiler Krankheitsverlauf (SD) bei sechs (32%). Zusätzlich
wurden eine PR und SD bei vier Patienten mit malignem Melanom
beobachtet.

Die durchschnittliche Überlebensrate (OS) beträgt bei 24
behandelten Patienten mit Kopf- und Hals-Krebs mehr als acht Monate,
wobei vier Patienten noch am Leben sind. Die durchschnittliche OS der
Patienten, die PR sowie PR und SD aufweisen, ist statistisch
signifikant grösser als die durchschnittliche OS der Patienten, die
unter einer progressiven Krankheit (PD) leiden (Hazardrate 0,2,
p=0,0249 bzw. Hazardrate 0,27, p=0.04, mit einem Konfidenzintervall
von 95%).

Die Wissenschaftler folgern, dass die intravenöse Verabreichung
von Reovirus zusammen mit Carboplatin/Paclitaxel eine sichere und gut
tolerierte Kombination ist, die eine vielversprechende
Antitumor-Aktivität bei SCCHN bewirkt. Eine weitere Untersuchung
dieser Kombination im Rahmen einer Phase-III-Studie bei SCCHN wird
vorbereitet.

Details zur Telefonkonferenz

Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von Oncolytics wird heute,
den 7. Juni 2010 um 7:00 Uhr MT (CET -7) eine Telefonkonferenz und
ein Webcast durchführen, um die Kopf- und Halsdaten der Phase-II, die
heute auf der ASCO präsentiert wurden, detaillierter zu diskutieren.
Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte die
folgende Nummer (1)-647-427-7450 oder (1)-888-231-8191. Eine
Audio-Live-Übertragung kann unter dem folgenden Link

http://www.newswire.ca/en/webcast/viewEvent.cgi?eventID=3108600 oder
auf der Firmen-Website http://www.oncolyticsbiotech.com abgerufen
werden: Bitte stellen Sie bereits 15 Minuten vor Beginn des Webcasts
eine Verbindung her, um sicher zu stellen, dass Sie für das
Herunterladen der notwendigen Software ausreichend Zeit haben. Eine
erneute Wiedergabe des Webcasts steht unter
http://www.oncolyticsbiotech.com zur Verfügung und kann bis zum 14.
Juni 2010 auch telefonisch abgerufen werden. Für den Telefonabruf,
wählen Sie bitte (1)-416-849-0833 oder (1)-800-642-1687 und geben Sie
die Reservierungsnummer 80060184 und danach das Nummernzeichen ein.

Über Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges biotechnisches
Unternehmen, das auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als
potentieller Krebstherapie spezialisiert ist. Das klinische Programm
von Oncolytics umfasst eine Reihe von Patientenstudien. Dazu gehört
auch die Phase-III-Studie zum Kopf- und Hals-Krebs, die REOLYSIN,
eine geschützte Formulierung des menschlichen Reovirus, verwendet.
Weiter Informationen über Oncolytics erhalten Sie unter:
http://www.oncolyticsbiotech.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen
Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen,
einschliesslich der auf der ASCO-Tagung präsentierten Daten bezüglich
REOLYSIN, und die Überzeugung des Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine
potenzielle Krebstherapie darstellt, unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass
die tatsächlich eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich
anders ausfallen, als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu
derartige Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: die
Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und
Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN als
Medikament zur Krebsbehandlung, die Verträglichkeit von REOLYSIN
ausserhalb des kontrollierten Testrahmens, die erfolgreiche und
zeitlich angemessene Beendigung klinischer Studien und Tests, die
Fähigkeit des Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten,
Unwägbarkeiten bei der Erforschung und Entwicklung von Pharmazeutika
sowie Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren
sollten die bei den kanadischen und US-amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte
hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten
in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden
davor gewarnt, zukunftsweisenden Aussagen übermässiges Vertrauen
entgegenzubringen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese
zukunftsweisenden Aussagen zu aktualisieren, ausser es bestehen
gesetzliche Anforderungen.

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Nick Hurst, 300 5th Ave. SW, 10th Floor, Calgary, Alberta, T2P 3C4,
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Originaltext: Oncolytics Biotech Inc
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