Boston Scientific Gibt Einführung und Erste Implantationen des Platinchrom-Stent-Systems Taxus(R) Element(TM) Bekannt

Natick, Massachusetts, June 10, 2010 (ots/PRNewswire) - Boston
Scientific Corporation hat heute die Markteinführung und die ersten
Implantationen seines Paclitaxel freisetzenden Koronarstentsystems
TAXUS(R) Element(TM) in den Staaten der Europäischen Union sowie
weiteren Ländern, in denen die CE-Zertifizierung gilt, bekannt
gegeben. Das TAXUS-Element-Stentsystem, das die dritte Generation von
Drug-Eluting-Stents (DES) dieses Herstellers darstellt, hat eine
Platin-Chrom-Legierung, ein innovativen Stentdesigns sowie ein
verbessertes Katheterzugangssystem. Es erhielt im letzten Monat die
CE-Zertifizierung, die eine spezifische Indikation für Patienten mit
Diabetes einschliesst.

Die ersten europäischen Implantationen wurden von Dr. Dr. Corrado
Tamburino, Leiter der Abteilung für Kardiologie, kardiologische
Katheterisiserung und interventionelle Kardiologie am Ferrarotto
Krankenhaus in Catania, Italien und Dr. Adrian Banning, dem
ärztlichen Direktor der Cardiac Services' am John Radcliffe Hospital
in Oxford, U.K. durchgeführt.

"Für mich hat sich gezeigt, dass der TAXUS-Element-Stent
gegenüber Stents vorheriger Generationen Leistungsvorteile in
Hinblick auf Flexibilität, Sichtbarkeit und Implantierbarkeit
bietet," erklärte Dr. Tamburino. "Die Platin-Chrom-Legierung und das
neue Stentdesign der Element-Plattform stellen zusammen mit der
etablierten TAXUS Technologie (Wirkstoff und Polymer) einen
signifikanten Fortschritt im Bereich des Koronarstentings dar."

"Da etwa ein Drittel aller Patienten mit koronarer Herzkrankheit
in Europa auch an Diabetes leiden, ist es von enormem Vorteil, dass
für das Stentsystem TAXUS Element eine Indikation für Diabetes
vorliegt," so Dr. Banning. "Bei diabetischen Patienten mit koronarer
Herzkrankheit zeigen Revaskularisationsprozeduren oft schlechtere
Ergebnisse. Der einzigartige Wirkmechanismus des auf Paclitaxel
basierenden TAXUS-Element-Stents trägt dazu bei, eine Restenose bei
Hochrisikopatienten mit Diabetes zu verhindern."

Der TAXUS-Element-Stent wurde speziell für den koronaren Einsatz
entwickelt und verbindet die Leistungsvorteile der Element-Plattform
mit dem TAXUS-Programm, in dem Paclitaxel seit zehn Jahren klinisch
erfolgreich eingesetzt wird. Die neuartige Stentarchitektur bietet in
Kombination mit der patentierten Legierung eine grössere radiale
Stärke und Flexibilität. Die Stentarchitektur trägt zu einer
konsistenteren Läsionsabdeckung und Medikamentenverteilung bei und
verbessert die Zuführbarkeit, die durch das weiterentwickelte
Zugangssystem für den Katheter noch weiter verbessert wird. Die
Legierung mit ihrer höheren Dichte sorgt für eine bessere
Sichtbarkeit und reduziert die Rückstellkräfte, während sie im
Vergleich mit Stents älterer Generationen die Verwendung dünnerer
Stentstreben zulässt[1].

Die 12-Monats-Ergebnisse der "PERSEUS" Studie, die im März
bekannt gegeben und kürzlich im "Journal of the American College of
Cardiology" veröffentlicht wurden, zeigten für das Stentsystem
TAXUS(R) Element(TM) im Vergleich zum Stentsystem TAXUS(R)
Express2(TM) gute Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse bei
normalen Läsionen. Die Resultate zeigen ausserdem bei kleinen
Gefässen ein vergleichbares Sicherheitsprofil und eine statistisch
überlegene Wirksamkeit des TAXUS-Element-Stents im Vergleich mit
einer historischen Kontrollgruppe von Patienten, bei denen der
Bare-Metal-Stent Express(R) zum Einsatz gekommen ist.

Im Oktober 2009 erhielt das Unternehmen das CE-Zertifikat für den
Everolimus freisetzenden Stent PROMUS(R) Element(TM). Beide
Element-Stentsysteme haben dieselbe Platin-Chrom-Legierung, ein
innovatives Stentdesign und ein weiterentwickeltes
Stentträgersystem..

In den USA wird mit der FDA-Zulassung für das Stentsystem TAXUS
Element Mitte 2011 und für das Stentsystem PROMUS Element Mitte 2012
gerechnet. In Japan soll die Zulassung von TAXUS Element Ende 2011
oder Anfang 2012 erfolgen, von PROMUS Element Mitte 2012.

In den USA und in Japan befinden sich PROMUS Element und TAXUS
Element in der Prüfungsphase und sind daher auf einen Einsatz im
Rahmen der entsprechenden klinischen Untersuchungen beschränkt und
nicht käuflich erhältlich.

Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden.
Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.bostonscientific.com.

Warnhinweis bezüglich vorausblickender Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält vorausblickende Aussagen nach
Massgabe des Abschnitts 21E des US-amerikanischen "Securities
Exchange Act" aus dem Jahre 1934. Vorausblickende Aussagen können
durch Wörter wie "annehmen", "erwarten", "projizieren", "glauben",
"planen", "schätzen", "beabsichtigen" und ähnliches ausgedrückt
werden. Diese vorausblickenden Aussagen basieren auf unseren
Erwartungen, Annahmen und Einschätzungen, zu denen wir anhand der
derzeit verfügbaren Informationen gelangt sind. Sie sind nicht dazu
gedacht, Garantien für zukünftige Ereignisse oder Leistungen zu
geben. Die vorausblickenden Aussagen enthalten u. a. Aussagen über
die Leistungsfähigkeit und offizielle Zulassungen unserer Produkte,
Einführung neuer Produkte, Angebote des Wettbewerbs sowie unsere
Wachstumsstrategie. Wenn die zugrunde liegenden Annahmen sich als
falsch erweisen sollten oder wenn bestimmte Risiken oder
Unsicherheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse
beträchtlich von den Erwartungen und den ausdrücklichen oder
impliziten Projektionen unserer vorausblickenden Aussagen abweichen.
Diese Faktoren konnten und können zusammen mit anderen Faktoren in
der Vergangenheit und der Zukunft in einigen Fällen unsere Fähigkeit
beeinflussen, unsere Geschäftsstrategie umzusetzen und tatsächliche
Ergebnisse beträchtlich von denen abweichen lassen, die durch die
Aussagen in dieser Pressemitteilung zu erwarten waren. Deswegen
werden die Leserinnen und Leser dieser Pressemitteilung gebeten,
unseren vorausblickenden Aussagen kein unangemessenes Vertrauen
entgegenzubringen.

Faktoren, die solche Abweichungen auslösen können, sind u. a.:
zukünftige wirtschaftliche, behördliche, Wettbewerbs- oder
Erstattungsbedingungen; Einführung neuer Produkte; demographische
Trends; geistiges Eigentum; Rechtsstreite; Bedingungen auf dem
Finanzmarkt; zukünftige Geschäftsentscheidungen unsererseits oder
solche unserer Mitbewerber. Alle diese Faktoren sind schwer oder
unmöglich präzise vorhersehbar und viele davon liegen ausserhalb
unseres Einflussbereichs. Für eine umfassende Liste und Beschreibung
dieser und anderer wichtiger Risiken und Unsicherheiten, die unsere
zukünftigen Geschäfte betreffen, siehe Teil I, Punkt 1A -
Risikofaktoren im Formular 10-K unseres aktuellen Jahresberichts, den
wir der "Securities and Exchange Commission" (SEC) vorgelegt haben.
Dieser wiederum kann in Teil II, Punkt 1A - Risikofaktoren in
Formular 10-Q in Quartalsberichten, die wir eingereicht haben oder
noch einreichen werden, aktualisiert werden. Wir sind nicht
verpflichtet, vorausblickende Aussagen öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren, um Änderungen unserer Erwartungen oder der
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände zu reflektieren, auf denen
diese Erwartungen basierten, oder die die Wahrscheinlichkeit
beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von denen der
vorausblickenden Aussagen abweichen. Dieser Warnhinweis gilt für alle
vorausblickenden Aussagen in diesem Dokument.

---------------------------------

[1] Auf Basis der Prüfverfahren. Daten liegen Boston Scientific
vor.

CONTACT: Geraldine Varoqui
(+49)170-782-85-58
Media Relations
Boston Scientific
varoquig@bsci.com
oder
Dr. med. Mathias Bosch
Manager Health Economics / Public Affairs, Germany
Tel.: (+49)170-78-28-557
BoschM@bsci.com

Originaltext: Boston Scientific International SA
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/80564
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_80564.rss2

Pressekontakt:
CONTACT: CONTACT: Geraldine Varoqui, (+49)170-782-85-58, Media
Relations,Boston Scientific, varoquig@bsci.com oder Dr. med. Mathias
Bosch, ManagerHealth Economics / Public Affairs, Germany, Tel.:
(+49)170-78-28-557,BoschM@bsci.com