QIAGEN und Genome Diagnostics erweitern Entwicklungspartnerschaft für neue Tests zum Einsatz in der Prävention und personalisierten Medizin

Hilden (ots) - Erweiterte HLA-Produktlinie umfasst Nachweise zur
Verträglichkeit von Lumiracoxib und zur Früherkennung von
Entzündungskrankheiten

QIAGEN (NASDAQ: QGEN; Frankfurt, Prime Standard: QIA) hat heute
den Abschluss einer Vereinbarung mit dem niederländischen
Diagnostikzulieferer Genome Diagnostics über die Entwicklung und
Vermarktung von sechs neuen molekularen Nachweisverfahren bis zum
Jahr 2011 bekannt gegeben.

QIAGEN erwartet, mit der Kollaboration sein Testportfolio für die
Früherkennung von Krankheiten und die individualisierte Behandlung
von Patienten zu erweitern und damit sein Angebot an molekularen
Diagnostika in den Segmenten Prävention und personalisierte Medizin
weiter zu verstärken. Finanzielle Details wurden nicht mitgeteilt.
Bei den Tests, die Genome Diagnostics für QIAGEN entwickeln wird,
handelt es sich um Verfahren für den Nachweis genetischer Variationen
im humanen Leukozytenantigen (HLA)-Komplex. Diese Verfahren markieren
die nächste Entwicklungsstufe in der HLA-Testung und basieren sowohl
auf der QIAGEN-eigenen "Pyrosequencing"-Technologie als auch auf
anderen Sequenzierungsmethoden. Pyrosequencing zeichnet sich dadurch
aus, dass es im Unterschied zu anderen Detektionsmethoden ermöglicht,
HLA-Sequenzen schnell, kostengünstig und exakt auszulesen, und dabei
selbst zuvor unbekannte Genvariationen direkt nachzuweisen.

Hauptanwendungsfelder für die neuen Tests werden die Bereiche
Prävention und personalisierte Medizin sein, in denen der HLA-Testung
eine wachsende Bedeutung beigemessen wird. So wird die Produktlinie
unter anderem einen Test für den Biomarker HLA DQA1 umfassen, der ein
erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Lumiracoxib
signalisiert. Dieses Schmerzmittel wurde ursprünglich von Novartis
unter dem Namen Prexige zur Behandlung der Skeletterkrankung
Osteoporose vermarktet. Nach dem Auftreten von Nebenwirkungen, die
mit einer potenziell toxischen Wirkung von Lumiracoxib auf die Leber
assoziiert wurden, wurde das Medikament von Märkten in Kanada, Europa
und Asien zurückgezogen. Anfang 2010 hat Novartis die Möglichkeit
angekündigt, das Medikament in Kombination mit einem nicht näher
spezifizierten therapiebegleitenden Test erneut zur Zulassung
einzureichen. Mit dem Test könnten solche Patienten identifiziert
werden, die aufgrund ihres genetischen Profils kein solches
Nebenwirkungsrisiko aufweisen. Lumiracoxib wäre damit das erste
Medikament, das nach seiner Zulassung vom Markt genommen und
anschließend in Verbindung mit einem diagnostischen Test erneut
zugelassen werden würde.

Zu weiteren Biomarkern, für die QIAGEN künftig Tests anbieten
wird, zählen die Allele (unterschiedliche Ausprägungen eines
bestimmten Gens) HLA-B*27 und HLA-B*57. Nachweise dieser genetischen
Variationen im HLA-Komplex lassen frühzeitig Rückschlüsse auf die
Entstehung von Krankheiten wie Morbus Bechterew sowie anderen
Entzündungserkrankungen zu und spielen deshalb auch für deren
Prävention eine wichtige Rolle. Ebenso konnte gezeigt werden, dass
bestimmte Allele in den HLA-B*27- und HLA-B*57-Gruppen Rückschlüsse
auf die Entstehung und den Verlauf bestimmter Infektionskrankheiten
wie etwa AIDS zulassen.

QIAGENs Portfolio umfasst bereits mehrere molekulare Testverfahren
für die DNA-basierte HLA-Typisierung in der personalisierten Medizin,
darunter einen Test zum Nachweis des Biomarkers HLA*B5701. Diese
Genvariation ist bei AIDS-Patienten mit einem erhöhten Risiko für
eine Überempfindlichkeitsreaktion auf den Wirkstoff Abacavir
assoziiert.

Im Juni 2009 hatte QIAGEN mitgeteilt, dass es sein
HLA-Testportfolio für den Einsatz in der Transplantationsmedizin an
die schwedische Beteiligungsgesellschaft LinkMed veräußert hat.
Gleichzeitig hatte QIAGEN die Rechte für die Vermarktung dieser
Produkte in Bereichen wie der personalisierten Medizin behalten.
QIAGEN und Genome Diagnostics arbeiten bereits seit August 2006
gemeinsam an der Entwicklung und Vermarktung neuer Produktlinien für
die HLA-Typisierung. Diese Zusammenarbeit wird nun um das vereinbarte
Testportfolio erweitert.

"Die sequenzbasierte HLA-Typisierung ist ein schnell wachsender
Markt mit hohem Potenzial", kommentierte Bob Barrett, Vice President
Global Marketing, Molecular Diagnostics bei QIAGEN. "Da immer mehr
Erkrankungen und die Verträglichkeit einzelner Medikamente mit
HLA-Genen in Verbindung gebracht werden, lassen sich mithilfe der
HLA-Typisierung Rückschlüsse auf Krankheitsrisiken ziehen und
Erkenntnisse für die Entwicklung personalisierter Behandlungsmethoden
gewinnen. Genau aus diesem Grund werden die im Rahmen dieser
Zusammenarbeit entwickelten Tests eine ideale Ergänzung zu unserem
bestehenden molekulardiagnostischen Portfolio in den Bereichen
Prävention und personalisierte Medizin sein."

"Wir freuen uns, die Partnerschaft mit QIAGEN weiter zu stärken",
sagte Wietse Mulder, Managing Director bei Genome Diagnostics. "Damit
können wir unser einzigartiges Know-how in der sequenzbasierten
HLA-Typisierung in das Feld der therapiebegleitenden Diagnostik
einbringen, was neue innovative in-vitro diagnostische Testverfahren
für die Prävention und die personalisierte Medizin hervorbringen
wird."

Experten schätzen, dass der HLA-Markt im Bereich der
personalisierten Medizin den 170 Millionen US$ großen
Transplantationsmarkt, für den HLA-Tests ursprünglich entwickelt
worden sind, deutlich übertrifft. QIAGEN hat bisher keinen genauen
Zeitpunkt für die FDA-Zulassung und CE-Markierung der zu
entwickelnden Tests bekanntgegeben.

Über QIAGEN

QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und
weltweit führender Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Probenvorbereitungstechnologien werden eingesetzt,
um DNA, RNA und Proteine aus biologischen Proben wie Blut oder Gewebe
zu isolieren und für die Analyse vorzubereiten. Testtechnologien
werden eingesetzt, um solche isolierten Biomoleküle sichtbar zu
machen. QIAGEN entwickelt Verbrauchsprodukte sowie Lösungen zu deren
Automatisierung und verkauft seine Produkte weltweit an
molekulardiagnostische Labore, die akademische Forschung,
pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen sowie an Kunden in
Märkten für angewandte Testverfahren (u.a. Forensik, Veterinär- und
Lebensmitteltestung, pharmazeutische Prozesskontrolle). QIAGENs
Testtechnologien umfassen eines der weltweit breitesten Portfolios an
molekulardiagnostischen Tests. Dieses beinhaltet auch den digene HPV
Test, der als Goldstandard in der Erkennung von Hochrisiko-Typen der
Humanen Papillomviren (HPV) gilt, der primären Ursache für die
Entstehung von Gebärmutterhalskrebs. Zum Portfolio gehört auch eine
breite Palette an Nachweisverfahren für Infektionskrankheiten sowie
therapiebegleitende Diagnostika. QIAGEN beschäftigt weltweit über
3.500 Mitarbeiter an über 30 Standorten. Weitere Informationen über
QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com/ .

Über Genome Diagnostics B.V.

Genome Diagnostics B.V. (GenDx) ist ein niederländisches
Molekulardiagnostikunternehmen. Die Firma fokussiert sich auf die
Entwicklung, Produktion und Vermarktung innovativer Tests und
Analysesoftware für die hochauflösende Gewebetypisierung in der
Transplantationsmedizin sowie der therapiebegleitenden Diagnostik.
Außerdem bietet GenDx maßgeschneiderte Laborservices für Kunden aus
der wissenschaftlichen und klinischen Forschung sowie für Datenbanken
für Spender von Stammzellen. GenDx organisiert weltweit regelmäßige
SBT-Lehrgänge für das Personal von Gewebetypisierungslaboren,
Blutbanken und Spenderdatenbanken. GenDx ist eine Ausgründung der
University Medical Center in Utrecht, Niederlande, und wurde 2005 von
Dr. Erik Rozemuller, Dr. Wietse Mulder und der UMC Utrecht
Participaties BV gegründet. QIAGEN vertreibt seit 2006 weltweit
exklusiv die GenDx SBT Reagenzien-Reihe SBTexcellerator®. Die
dazugehörige Software SBTengine® wird gemeinsam vertrieben
SBTexcellerator® und SBTengine® sind beides eingetragene Marken der
GenDx. Weitere Informationen über GenDx finden Sie unter
www.GenDx.com .

Bei den Angaben in dieser Pressemitteilung, die keine historischen
Tatsachen sind (einschließlich von Angaben über unsere Produkte,
Märkte, Strategien und Betriebsergebnisse), handelt es sich um
vorausschauende Angaben. Diese Angaben beruhen auf aktuellen
Erwartungen, die auch Risiken und Unsicherheiten beinhalten,
einschließlich von, jedoch nicht nur, solchen, die in Zusammenhang
stehen mit: dem Management von Wachstum und internationalem Geschäft
(wie unter anderem von Währungsschwankungen und Logistik), der
Schwankung unserer Betriebsergebnisse, der geschäftlichen Entwicklung
unserer Märkte (einschließlich angewendeter Testverfahren, klinischer
und akademischer Forschung, Proteomik, Frauenheilkunde,
HPV-Testverfahren, Molekulardiagnostik, personalisierte Medizin und
Begleitdiagnostika), unseren Beziehungen mit Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, dem Wettbewerb, technologischen
Veränderungen, Nachfragefluktuationen, regulatorischer Anforderungen,
der Identifizierung, Entwicklung und Herstellung von integrierten
Produkten, die sich von denen unserer Konkurrenten abheben, der
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Wietse Mulder, Ph.D.
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