Upsher-Smith Laboratories fügt seinem Angebot an Produkten im Bereich der ZNS-Entwicklung das Medikament ITI-111 (Nasal Midazolam) hinzu

Maple Grove, Minnesota, June 28, 2010 (ots/PRNewswire) - Upsher-Smith
Laboratories, Inc. gaben heute eine Vereinbarung mit Ikano
Therapeutics, Inc. bekannt, um exklusive, weltweite Rechte an ITI-111
zu erhalten, Ikanos Nasal Midazolam. Bedingungen der Vereinbarung
sind, dass Upsher-Smith alle weiteren Entwicklungen, Tests und
klinische Studien von Nasal Midazolam übernimmt, das als ein
Orphan-Arzneimittel für die Behandlung des Acute Repetitive Seizure
(ARS)(akute, sich wiederholende Krampfanfälle) bei Patienten gilt,
die unter Epilepsie leiden. Nach dem erfolgreichen Abschluss der
Entwicklung und der behördlichen Genehmigung, wird Upsher-Smith das
Produkt auf den Markt bringen und zwar zuerst auf dem
US-amerikanischen Markt.

"Zurzeit haben Epilepsie-Patienten, die häufig unter
Krampfanfällen oder unter akuten, sich wiederholenden Krampfanfällen
leiden, erst wenig Optionen zur Behandlung", so Dr. Jacqueline
French, Professorin für Neurologie am Comprehensive Epilepsy Center
der New Yorker Universität. "Ein Produkt wie Nasal Midazolam könnte
eine zusätzliche Behandlungsoption für diese Patienten darstellen und
hat das Potenzial, den beträchtlichen, noch nicht erfüllten Bedarf zu
befriedigen."

Einige Patienten mit Epilepsie erfahren in gewissen Abständen
Anfälle von ARS, die anders sind als das übliche Muster ihrer
Krämpfe. Seit fast 15 Jahren gibt es bislang noch keine neuen, von
der Arzneimittelzulassungsbehörde der USA (FDA) genehmigte Produkte,
die auf ARS abzielen.(1)

"Die Aufnahme von Nasal Midazolam in unsere stetig wachsende
Produktpalette, stellt einen beträchtlichen Meilenstein dar und hilft
uns dabei, unsere Vision zum Aufbau einer führenden Position im
Bereich des zentralen Nervensystems zu erreichen", so Mark Evenstad,
Präsident von Upsher-Smith. "Wir werden uns weiterhin auf die
Entwicklung von Produkten konzentrieren, die den noch beträchtlichen
und unbefriedigten Bedarf für Patienten mit Epilepsie, Parkinson und
Alzheimer erfüllen."

Upsher-Smiths Entwicklungsprogramme zur Behandlung von Epilepsie
sind zum Beispiel USL255 (das verlängert abgebende Topiramat) und
Tonabersat. USL255 ist ein intern entwickeltes Programm, das kürzlich
in die Phase III der klinischen Studien für die zusätzliche Therapie
von teilweise beginnenden Krampfanfällen bei Erwachsenen eingetreten
ist. USL255 wurde entwickelt, um eine praktische, einmalige tägliche
Dosis anzubieten und um Fluktuationen im Topiramat-Pegel im Blut zu
reduzieren, die bei den zurzeit erhältlichen Topiramat-Optionen mit
der sofortigen Abgabe beobachtet werden. Tonabersat ist ein
erstklassiger neuronaler Lückenanschlusspunkt-Modulator, der eine
Anwendbarkeit bei einer Vielzahl von neurologischen Zuständen finden
könnte, zum Beispiel bei Migräne und Epilepsie.

Über Epilepsie und Acute Repetitive Seizures (ARS) (akute, sich
wiederholdende Krampfanfälle)

Epilepsie ist ein neurologischer Zustand, der Krampanfälle
hervorruft, die verschiedene mentale und physische Funktionen
angreifen.

ARS kann als eine voraussehbare Komponente der krampfartigen
Funktionsstörung der Patienten definiert werden, die sich vom Verlauf
her von den anderen Krampfarten der Patienten hinsichtlich des Typs,
Frequenz, Schwere oder Dauer unterscheidet, mit einem Ausbruch, der
von der Familie und den Ärzten leicht zu erkennen ist.(2) Eine
ARS-Episode kann nur wenige Minuten aber auch bis zu Stunden andauern
und kann stetige Komponenten aufweisen, die vorab darauf hinweisen,
wie zum Beispiel eine Aura oder Prodrom, welcher zweitweise mit
darauf folgenden Krämpfe verbunden ist. Abläufe von ARS können sich
zu verlängerten Krampfanfällen entwickeln oder bei einigen Patienten
zum Status Epileptikus und können die Funktion und die Lebensqualität
von sowohl Patienten als auch deren Familien reduzieren.(2)

Über Upsher-Smith

Die Upsher-Smith Laboratories, Inc., gegründet 1919, ist ein
schnell wachsendes, privat geführtes, pharmazeutisches Unternehmen,
das Markenprodukte und allgemeine rezeptpflichtige und rezeptfrei
erhältliche Markenprodukte herstellt und vermarktet. Upsher-Smiths
Produktangebot konzentriert sich auf die Bereiche der weiblichen
Gesundheit, Dermatologie, Kardiologie und Erkrankungen des zentralen
Nervensystems. Die wachsenden Angebote der Firma im Bereich des
zentralen Nervensystems konzentrieren sich auf Krankheiten mit dem
erheblichen, ungedeckten Bedarf, zum Beispiel bei Epilepsie,
Parkinson und Alzheimer. Die marktführenden Produkte zum ZNS, die
sich in der Entwicklung befinden, sind USL255 (das verlängert
abgebende Topiramat) und Tonabersat für Epilepsie und PRX1 für die
symptomatische Behandlung von Parkinson. Um sein Angebot zum Bereich
des ZNS zu erweitern, ist Upsher-Smith auf der Suche nach
Bündnisbeziehungen und Co-Entwicklungsprogrammen, verfolgt
Lizenzierungen und Akquisitionen und setzt die Entwicklung seiner
Kernkompetenzen wirkungsvoll dazu ein, Rezepturen zu entwickeln.
Weitere Informationen finden Sie auf http://www.upsher-smith.com.

Über Ikano Therapeutics Inc.

Ikano Therapeutics Inc. (ITI) ist eine ein pharmazeutisches
Spezialunternehmen, das sich auf die Entwicklung von innovativer
Spezialtherapeutik konzentriert, mit einer Betonung auf Medikamenten,
in Bereichen, in denen ein belegter, unbefriedigter medizinischer und
Patientenbedarf ist. ITIs Ziel ist es, Fachkenntnisse in der Rezeptur
und Entwicklung in ausgewählten therapeutischen Bereichen anzuwenden,
um neue und differenzierte Produkte zu kreieren, die die Sicherheit,
Effizienz und klinische Brauchbarkeit für Patienten, Pfleger und
Personal in der Gesundheitspflege verbessern. Weitere Informationen
finden Sie auf der ITI-Webseite unter
http://www.ikanotherapeutics.com.

1. Martin J. Acute repetitive seizures and seizure emergencies:
weighing your treatment options (Akute, sich wiederholdende
Krampfanfälle und Krampfnotfälle: Abwägen Ihrer Behandlungsoptionen).
3. März 2005. Darauf zugegriffen am 1.6.10 unter
http://www.epilepsy.com/articles/ar_1109872672.

2. Cereghino JJ. Identification and treatment of acute repetitive
seizures in children and adults. Curr Treat Options Neurol.
(Identifikation und Behandlung von akuten, sich wiederholenden
Krampfanfällen bei Kindern und Erwachsenen. Akt. Behandlungsoptionen
der Neurol.) Jul. 2007; 9(4):249-55.

Originaltext: Upsher-Smith Laboratories, Inc.
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