Gen-Probe erhält europäische CE-Zertfizierung für molekularen Test zum Nachweis der häufigsten sexuell übertragbaren Krankheit Trichomonas vaginalis

San Diego, July 2, 2010 (ots/PRNewswire) - Gen-Probe Incorporated gab
heute bekannt, dass es eine CE-Zertifizierung für seine APTIMA(R)
Untersuchung über Trichomonas vaginalis erhalten hat, eine
allgemeine, parasitäre, sexuell übertragbare Krankheit.

Die APTIMA Trichomonas Untersuchung von Gen-Probe nutzt die
gleichen Technologien zur Amplifikation von Nukleinsäuren wie die
APTIMA COMBO 2(R) Untersuchung, der marktführende Test des
Unternehmens für Chlamydien und Gonorrhöe, und Studien haben gezeigt,
dass die Transcription-Mediated Amplification (TMA)-Technologie von
Gen-Probe eine höhere Sensitivität als die bestehenden Tests für
Trichomonas vaginalis bietet. Darüber hinaus kann die APTIMA
Trichomonas Untersuchung auf dem voll-automatischen TIGRIS System
durchgeführt werden, um dieselben weiblichen Probanden zu testen wie
bei der APTIMA COMBO 2 Untersuchung, was die Tests für Ärzte und
Labore einfacher macht.

"Trichomoniasis ist eine häufige sexuell übertragene Infektion,
die im Genitaltrakt zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen führen
kann, wenn sie unbehandelt bleibt", sagte Dr. Angelika Stary,
Universitätsprofessorin, Zentrum für Ambulante Diagnostik STD, Wien,
Österreich. "Die APTIMA Trichomonas-Untersuchung bietet klinischen
Ärzten und Laboranten eine neue Methode zum Nachweis, dass deutlich
empfindlicher als die derzeitigen Tests ist."

Mit dieser CE-Zertifizierung kann Gen-Probe die Studie in den
Ländern der Europäischen Union vermarkten. Der Test wurde noch nicht
zur Vermarktung in den Vereinigten Staaten freigegeben, aber das
Unternehmen hat die klinische Versuchsreihe in den USA bereits
abgeschlossen und bleibt weiterhin dabei, einen Zulassungsantrag im
weiteren Verlauf diesen Jahres zu stellen.

Über Trichomonas vaginalis

Trichomonas vaginalis ist ein sexuell übertragbarer Parasit, der
zu Kolpitis, Urethritis, vorzeitigem Blasensprung in der
Schwangerschaft und erhöhter Persistenz gegen das Human
Papillomavirus (HPV), das Gebärmutterhalskrebs verursachen kann,
führen kann. Trichomonas vaginalis macht manche Frauen auch
anfälliger für eine Infektion mit HIV-1.

Die World Health Organization (WHO) schätzt, dass es 180
Millionen Neue Fälle von Trichomonas vaginalis Infektionen weltweit
jährlich gibt, wobei über 10 Millionen dieser neuen Fälle in Europa
auftreten, und somit häufiger als Fälle von Chlamydien und Gonorrhoe
zusammen.

Die Untersuchungsmöglichkeiten auf Trichomonas vaginalis sind
heutzutage begrenzt, zum einen wegen der Einschränkungen
traditioneller Untersuchungsmethoden. Wie der Kultur- und
Feuchtstoffmikroskopie, die wesentlich weniger sensible sind als
molekulare Tests.

Über Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated ist weltweit führend in der Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von schnellen, genauen und
kostengünstigen molekularen diagnostischen Produkten und
Dienstleistungen, die hauptsächlich verwendet werden, um menschliche
Krankheiten zu diagnostizieren, gespendetes menschliches Blut zu
untersuchen und bei einer Transplantation für Organkompatibilität zu
sorgen. Gen-Probe hat rund 27 Jahre Erfahrung in der
Nukleinsäure-Tests (NAT), und erhielt 2004 die National Medal of
Technology, Amerikas höchste Auszeichnung für technologische
Innovationen, für die Entwicklung von NAT-Tests zur
Blut-Untersuchung. Gen-Probe hat seinen Hauptsitz in San Diego und
beschäftigt ca. 1.300 Menschen. Für weitere Informationen besuchen
Sie bitte http://www.gen-probe.com.

Warnung bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen

Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung über Erwartungen,
Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder zukünftige Ereignisse oder
Leistungen von Gen-Probe sind keine historischen Tatsachen, sondern
zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen werden häufig, aber nicht
immer, durch die Verwendung von Wörtern oder Ausdrücken wie glauben,
werden, erwarten, vorwegnehmen, schätzen, beabsichtigen, planen oder
könnte gekennzeichnet. Zum Beispiel sind Aussagen hinsichtlich neuer
Produkte, potenzieller regulatorischer Zulassungen, Kundenakzeptanz
und der Ergebnisse künftiger F & E-Studien zukunftsgerichtete
Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Leistungsgarantien.
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Leistungen oder Errungenschaften wesentlich von den durch eine
vorausschauende Aussage geäusserten oder implizierten abweicht.
Einige der Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen, die dafür sorgen
können, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich von Schätzungen oder
Prognosen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können,
umfassen, aber nicht ausschliesslich: (i) das Risiko, dass neue
Produkte, wie unsere APTIMA Trichomonas vaginalis Untersuchung, nicht
in dem Zeitraum zur Vermarktung auf anderen Märkten zugelassen
werden, in welchem wir das erwarten, wenn überhaupt, (ii) die
Möglichkeit, dass sich der Markt für den Verkauf unserer neuen
Produkte, wie unserer APTIMA Trichomonas vaginalis Untersuchung,
möglicherweise nicht wie erwartet entwickelt, (iii) dass wir
möglicherweise nicht in der Lage sind, effektiv am Wettbewerb
teilzunehmen, und (iv) dass wir für den Vertrieb einiger unserer
Produkte abhängig von Dritten sind. Die vorstehenden Ausführungen
beschreiben einige, aber nicht alle der Faktoren, die unsere
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