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AIDS-Impfstoffkonferenz Amsterdam: Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie des Impfstoff-Kandidaten tgAAC09 in Deutschland, Belgien und Indien - Verträglichkeit und Sicherheit bestätigt

Geschrieben am 30-08-2006

Bonn (ots) - Amsterdam/Bonn, 30.08.06. Erste Zwischenergebnisse
der klinischen Phase-1-Studie des Impfstoff-Kandidaten tgAAC09 (AAV2)
in Deutschland, Belgien und Indien wurden heute auf der
AIDS-Impfstoffkonferenz in Amsterdam (29.08.-01.09.06) vorgestellt.
Wie das Biotechnologie-Unternehmen Targeted Genetics und die
Internationale AIDS Impfstoff Initiative (IAVI) als Auftraggeber der
Studie jetzt mitteilten, hat sich der Impfstoff als gut verträglich
und sicher erwiesen. Bei dem Teil der Freiwilligen, der einmal mit
der höchsten Dosierung geimpft wurde, konnte eine leichte
Immunantwort beobachtet werden, bei den Probanden, die niedrige und
mittlere Dosierungen erhielten, blieb eine Reaktion des Immunsystems
aus. Der bei dieser Phase 1 Studie getestete Impfstoff-Kandidat soll
einer HIV-Infektion vorbeugen.

"Auch wenn wir angesichts der Komplexität der auf dem Weg zu einem
Impfstoff noch zu lösenden Fragen nicht mit raschen Erfolgen rechnen
können, muss intensiv weitergeforscht werden", sagte Dr. Ulrich
Heide, Geschäftsführender Vorstand der Deutschen AIDS-Stiftung. "Denn
ohne Impfstoff wird es kaum gelingen, AIDS zu besiegen." Die
Stiftung, die seit dem Jahr 2000 mit IAVI kooperiert, hatte diesen
ersten klinischen Impfstofftest in Deutschland mit 100.000 Euro
gefördert. Ziel der 2004 begonnenen Studie, die in Deutschland am
Universitätsklinikum Bonn und am Universitätsklinikum
Hamburg-Eppendorf durchgeführt wurde, war der Nachweis von
Verträglichkeit, Sicherheit und Immunantwort, nicht aber der
Wirksamkeit, die in weiteren Phase 2 und 3 Studien geprüft werden
muss. In Indien ist die Studie noch nicht abgeschlossen.

Der Leiter der Bonner Studie, Prof. Dr. Jürgen Rockstroh, nannte
die vorläufigen Ergebnisse "zunächst enttäuschend, weil bei niedriger
Dosierung keinerlei Immunantwort zu beobachten war." Die Studie
lasse aber hoffen, "dass höhere Dosierungen, kürzere Impfabstände und
eine veränderte Zusammensetzung des Impfstoffs in weiteren Studien zu
besseren Ergebnissen führen werden", so Rockstroh. Positiv sei auch,
dass in den Ländern, die zum ersten Mal an einer Studie teilnahmen,
jetzt die Infrastruktur für Impfstoffforschung geschaffen sei.
Weitere Studien würden auf jeden Fall folgen, möglicherweise auch in
Bonn.

Der Impfstoff-Kandidat, der von Targeted Genetics Corp. und dem
Kinderforschungsinstitut Columbus Children's Research Institute
(CCRI) entwickelt worden ist, wurde in Deutschland und Belgien an 50
und in Indien an 30 Probanden getestet. Alle Probanden waren nicht
mit dem HI-Virus infiziert sowie in gesunder körperlicher Verfassung.
Weitere Studien von tgAAC09 wurden vor kurzem in Uganda, Südafrika
und Sambia begonnen, um die Wirkung höherer Dosierungen und
wiederholter Impfungen zu untersuchen.

Informationen über IAVI
IAVI ist eine weltweit tätige gemeinnützige Organisation, die sich
die beschleunigte Entwicklung eines wirksamen Impfstoffes zum Schutz
vor einer HIV-Infektion und AIDS zum Ziel gesetzt hat. Die im Jahr
1996 gegründete und derzeit in 23 Ländern aktive Organisation
finanziert wissenschaftliche Partnerschaften zur Erforschung und
Entwicklung von AIDS-Impfstoffkandidaten.

Informationen über Targeted Genetics
Targeted Genetics Corp. (NASDAQ:TGEN; www.targetedgenetics.com) ist
ein Biotechnologie-Unternehmen, das gentechnische Produkte zum Schutz
vor und zur Behandlung von Infektions- und Erbkrankheiten entwickelt,
darunter die Schwerpunkte Mukoviszidose, HIV/AIDS sowie Arthritis.
Darüber hinaus beschäftigt sich das Unternehmen mit
vielversprechenden Entwicklungen im Kampf gegen Hämophilie und Krebs,
einer großen Bandbreite von Gentechnologien sowie einer
vielversprechenden Technologie in Bereich der Zelltherapie, die von
dem Tochterunternehmen CellExSys entwickelt wird.

Informationen über CCRI
Das Kinderforschungsinstitut Columbus Children's Research Institute
(CCRI; www.ccri.net), Columbus, Ohio, erforscht durch umfassende
Arbeiten, die von der Grundlagenforschung im Bereich der
Molekularbiologie bis hin zur angewandten, patientenorientierten
Forschung reichen, neuartige Ansätze im Kampf gegen Krankheiten. CCRI
hat sich der Verbesserung der gesundheitlichen Situation von Kindern
und ihren Familien auf lokaler, nationaler und globaler Ebene
verschrieben.

Originaltext: Deutsche AIDS-Stiftung
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=42803
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_42803.rss2

Informationen zur Deutschen AIDS-Stiftung:
Ann-Kathrin Akalin, Pressereferentin - Markt 26 - 53111 Bonn
Telefon: 02 28-60 46 933
Email: ann-kathrin-akalin@aids-stiftung.de


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