EANS-News: Epigenomics AG: Lizenznehmer ARUP Laboratories führt Septin9-Bluttest für Darmkrebs in den USA ein

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Neue Produkte/Molekulardiagnostik/Partnerschaften

Pressemitteilung, Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 21. Juli
2010 (euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard:
ECX), informiert, dass ihr Lizenznehmer ARUP Laboratories, Salt Lake
City, Utah, USA, gestern einen laborentwickelten Test für den
blutbasierten Nachweis von Darmkrebs in den US-amerikanischen Markt
eingeführt hat. Der Test basiert auf Epigenomics' patentgeschütztem
Biomarker Septin9 und firmeneigenen DNA-Methylierungstechnologien,
die im August 2009 nicht exklusiv an ARUP lizenziert wurden.

Die Markteinführung von ARUPs Septin9-Test ist ein wichtiger
Meilenstein in Epigenomics' dualer Geschäftsstrategie bestehend aus
direkter Vermarktung einerseits und nicht exklusiven
Lizenz-Partnerschaften andererseits, durch die das Unternehmen seine
patentgeschützten Biomarker und Technologien für die molekulare
Krebsdiagnostik vermarktet. Seit Oktober 2009 wurden mehrere
in-vitro-diagnostische und laborentwickelte Bluttests für die
Früherkennung von Darmkrebs basierend auf dem Septin9-Biomarker in
Europa, Asien/Pazifik und den USA durch Epigenomics und seine Partner
Abbott Molecular, Quest Diagnostics und ARUP Laboratories verfügbar
gemacht. Zudem arbeitet das kanadische Unternehmen Warnex
Laboratories derzeit ebenfalls an einem laborentwickelten Test für
Septin9. Die Markteinführung dieses Tests in Kanada wird im Laufe
dieses Jahres erwartet.

ARUP zufolge identifiziert der unabhängig entwickelte und validierte
Septin9-Test neun von zehn Personen mit zuvor unentdecktem Darmkrebs,
darunter auch Patienten in frühen Stadien der Erkrankung.

"Die von ARUP erreichte Leistungsfähigkeit in der klinischen
Validierung ihres laborentwickelten Septin9-Tests unterstreicht das
Gesamtpotenzial dieses Biomarkers", kommentierte Geert Nygaard,
Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Als Test, der auf einem
einzelnen Biomarker aufbaut, schneidet er im direkten Vergleich mit
konkurrierenden Ansätzen hinsichtlich klinischer Leistungsfähigkeit
und Wirtschaftlichkeit ausgezeichnet ab. Solche konkurrierenden
Ansätze erfordern oftmals den Nachweis einer Handvoll Biomarker in
Stuhl bis hin zu mehr als zweihundert Biomarkern in Blut, die auf
einem Microarray analysiert und mit komplexen Algorithmen verrechnet
werden müssen, um ähnliche Ergebnisse hinsichtlich Sensitivität und
Spezifität zu erreichen", so Nygaard weiter.

Der Septin9-Bluttest von ARUP Laboratories, der nunmehr für Ärzte und
Patienten in den Vereinigten Staaten erhältlich ist, zielt nicht
darauf ab, die Darmspiegelung zu ersetzen. Vielmehr richtet er sich
in erster Linie an Patienten, die nicht an herkömmlichen
Früherkennungsuntersuchungen teilnehmen können oder wollen. Die
unzureichende Nutzung bisheriger Früherkennungsuntersuchungen wie
Darmspiegelung und Stuhltests wird als die derzeit größte Hürde für
eine effektive Darmkrebs-Früherkennung angesehen. Experten für die
Krebsfrüherkennung gehen davon aus, dass ein patientenfreundlicher
Bluttest, der in eine Routineuntersuchung beim Arzt integriert werden
kann, die Teilnahmerate unter den mehr als 80 Mio. US-Bürgern, die 50
Jahre und älter sind und für die aktuelle Richtlinien eine
regelmäßige Darmkrebs-Früherkennung empfehlen, deutlich erhöhen kann.

Im Vorfeld und begleitend zu seiner Einführung in den klinischen
Diagnostikmarkt wurde der Septin9-Biomarker in einer Vielzahl von
sorgfältig geplanten Fall-Kontroll-Studien und einer prospektiven
klinischen Kohortenstudie mit fast 8.000 Teilnehmern, PRESEPT,
umfassend evaluiert, die die Anwendbarkeit des Biomarkers in der
bevölkerungsweiten Darmkrebs-Früherkennung unter Beweis stellten.
Heute ist Septin9 der wohl am gründlichsten und weitgehendsten
erforschte molekulardiagnostische Biomarker für Darmkrebs, dessen
Evaluation den höchsten Anforderungen der klinischen Validierung
genügt.

"Das Niveau der klinische Validierung, das gefordert ist um
regulatorischen Standards zu genügen und die Erwartungen der
medizinischen Fachwelt und die weitgehende Akzeptanz eines neuen
diagnostischer Verfahrens zu gewährleisten, ist in den letzten Jahren
stetig gestiegen", erklärt Geert Nygaard. "Auch wenn eine Vielzahl
von Forschungsstudien mit Kombinationen neuer Biomarker für die
blutbasierte Darmkrebs-Früherkennung veröffentlicht werden, konnte
jedoch bis heute keine einzige dieser Studien dem hohen Standard
genügen, den wir mit der systematischen klinischen Validierung von
Septin9 gesetzt haben."

ARUP Laboratories wurden im Jahr 1984 gegründet und ist ein
nationales Referenzlabor und Unternehmen der Universität von Utah und
deren Abteilung für Pathologie. ARUP bietet mehr als 3.000 Tests und
Testkombinationen an, von Früherkennungstests für die Routine bis hin
zu hochgradig speziellen molekulardiagnostischen und genetischen
Testverfahren. Zu ARUPs Kunden in den gesamten USA zählen
universitäre Lehrkrankenhäuser, Krankenhausverbünde, große
kommerzielle Labore, Militär- und andere Regierungseinrichtungen
sowie führende Kliniken.

Weiterführende Informationen

Für weiterführende Informationen lesen Sie bitte auch ARUP's
Pressemitteilung unter
http://www.aruplab.com/AboutARUP/PressRoom/index.jsp oder besuchen
Sie ARUP Consult ® unter
http://www.arupconsult.com/Topics/ColorectalCancer.html

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf der
Entwicklung neuartiger Produkte für die Krebsdiagnostik. Auf der
Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern zielen Epigenomics' Tests auf
dem Markt und in der Entwicklung darauf ab, Krebs bereits im
Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome auftreten, und könnten
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte
Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert, sowie Epi
proLung, einen Test zur Unterstützung der Diagnose von Lungenkrebs
und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte
in verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der
Diagnostik Industrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex
Corporation, Quest Diagnostics Incorporated, ARUP Laboratories, Inc.
und Warnex Inc. für diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen
sowie die QIAGEN NV, für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung. Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin
und ist mit einer 100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in
Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere Informationen finden sich unter
www.epigenomics.com

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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