EANS-News: Epigenomics AG gibt Ergebnisse des ersten Halbjahres 2010 bekannt

Kennzahlen

* Umsatzerlöse: EUR 1,0 Mio. in H1 2010 (H1 2009: EUR
2,1 Mio.)
* EBIT: EUR -5,4 Mio. in H1 2010 (H1 2009: EUR -4,8Mio.)

* Periodenfehlbetrag: EUR 5,4 Mio. in H1 2010 (H1 2009: EUR 4,8
Mio.)
* Liquide Mittel: EUR 32,3 Mio. am 30.06.2010 (31.12.2009: EUR
6,1 Mio.)

Highlights des ersten Halbjahres 2010

* Finanzlage
deutlich verbessert

* Verfügbarkeit des Epi proColon-Produkts in
Europa ausgebaut

* ARUP führt Septin9-Testservice für Darmkrebs
in den USA ein

* Patent für Septin9-Darmkrebs-Biomarker wird in
den USA erteilt

* Septin9 nicht-exklusiv an Warnex Medical
Laboratories in Kanada lizensiert

* Abschließende Ergebnisse der
prospektiven klinischen Darmkrebs Studie , PRESEPT auf wichtigem
Fachkongress vorgestellt

* SHOX2-Lungenkrebs-Biomarker zeigt 81%
Sensitivität bei 95% Spezifität in EU- Zulassungsstudie

* Epi
proLung BL Reflex Assay in Europa eingeführt

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Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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6-Monatsbericht/Molekulardiagnostik

Utl.: Kennzahlen

* Umsatzerlöse: EUR 1,0 Mio. in H1 2010 (H1 2009: EUR 2,1 Mio.) *
EBIT: EUR -5,4 Mio. in H1 2010 (H1 2009: EUR -4,8Mio.) *
Periodenfehlbetrag: EUR 5,4 Mio. in H1 2010 (H1 2009: EUR 4,8 Mio.) *
Liquide Mittel: EUR 32,3 Mio. am 30.06.2010 (31.12.2009: EUR 6,1
Mio.)

Highlights des ersten Halbjahres 2010

* Finanzlage deutlich verbessert

* Verfügbarkeit des Epi proColon-Produkts in Europa ausgebaut

* ARUP führt Septin9-Testservice für Darmkrebs in den USA ein

* Patent für Septin9-Darmkrebs-Biomarker wird in den USA erteilt

* Septin9 nicht-exklusiv an Warnex Medical Laboratories in Kanada
lizensiert

* Abschließende Ergebnisse der prospektiven klinischen Darmkrebs
Studie , PRESEPT auf wichtigem Fachkongress vorgestellt

* SHOX2-Lungenkrebs-Biomarker zeigt 81% Sensitivität bei 95%
Spezifität in EU- Zulassungsstudie

* Epi proLung BL Reflex Assay in Europa eingeführt

Pressemitteilung, Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 10.
August 2010 (euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime
Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen für
Krebsdiagnostik, gab heute die Ergebnisse des ersten Halbjahres 2010
bekannt, welches am 30. Juni 2010 endete.

"Wir haben im Heimatmarkt beträchtliche Fortschritte bei der
Etablierung unseres Septin9-Bluttests als innovative Methode zur
Früherkennung von Darmkrebs gemacht", kommentierte Geert Nygaard,
Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG die ersten sechs Monate des
Jahres 2010. "Die Unterstützung, die wir von führenden
Meinungsbildnern bei der Information und Fortbildungen von
Allgemeinärzten bekommen, ist beeindruckend. Bis Juni konnten so
bereits mehr als ein Drittel der deutschen Allgemeinmediziner auf den
Septin9-Test aufmerksam gemacht werden. Noch wichtiger für uns ist
jedoch, dass mehr und mehr Krebsfälle mit dem Septin9-Test erkannt
werden. Jeder dieser Fälle steht für einen Menschen, der anderenfalls
wahrscheinlich nicht an der Früherkennung teilgenommen hätte - mit
möglicherweise fatalen Konsequenzen", erklärte Geert Nygaard weiter.

Finanzieller Überblick

Die Umsatzerlöse sanken im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 53% von
EUR 2,1 Mio. im H1 2009, auf EUR 1,0 Mio. Hauptgrund dieses Rückgangs
sind die in der Umsatzrealisierung des ersten Halbjahres 2009
enthaltenen Umsätze aus in 2008 begonnenen, nicht wiederkehrenden
Service-Projekten sowie die Umsätze aus der Probensammlung im Rahmen
des Kooperationsabkommens mit Abbott, die beide in den Umsatzerlösen
des ersten Halbjahres 2009 enthalten waren. Die Umsätze in H1 2010
stammten aus Produktverkäufen der Epi proColon-Kits sowie aus
F&E-Zahlungen und Lizenzerträgen aus laufenden Kooperations- und
Lizenzabkommen.

Die Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) stiegen von EUR 3,4
Mio. in der ersten Jahreshälfte 2009 auf EUR 3,6 Mio. im
Berichtszeitraum. Die Kosten der umgesetzten Leistung sanken deutlich
auf EUR 0,3 Mio. verglichen mit EUR 1,5 Mio. im ersten Halbjahr 2009.
Dies ist vor allem auf den Abschluss der klinischen Probensammlung im
Rahmen der Kooperation mit Abbott zurückzuführen, die die Kosten der
umgesetzten Leistung in 2009 stark beeinflusst hatte. Darüber hinaus
hat der Abschluß einiger Arbeitspakete innerhalb von Partnerschaften
Ende des ersten Halbjahres 2010 zu einem Rückgang der
kooperationsbezogenen Produktentwicklungskosten geführt, was
verglichen mit H1 2009 zu einem verbesserten Bruttogewinn für H1 2010
führte.

Die Kosten für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung erhöhten sich von
EUR 2,1 Mio. im H1 2009 auf EUR 2,8 Mio. im H1 2010. Die Gründe
hierfür lagen in den verstärkten Aktivitäten in Marketing, Vertrieb
und technischer Kundenbetreuung für den Darmkrebs-Früherkennungstest
Epi proColon, sowie die vorbereitenden Maßnahmen für die
Markteinführung des zweiten IVD-Produkts, des Epi proLung BL Reflex
Assay.

Das EBIT des H1 2010 sank auf EUR -5,4 Mio. verglichen mit dem EBIT
des Vergleichszeitraums 2009 von EUR -4,8 Mio.

Der Periodenfehlbetrag für den Berichtszeitraum belief sich auf EUR
5,4 Mio., verglichen mit EUR 4,8 Mio. in der ersten Jahreshälfte
2009. Das unverwässerte Ergebnis je Aktie verbesserte sich von EUR
-0,17 im ersten Halbjahr 2009 auf EUR -0,15 im H1 2010.

In der ersten Jahreshälfte 2010 verbesserte sich Epigenomics'
Finanzlage deutlich durch die erfolgreich durchgeführte
Kapitalerhöhung. Die kurzfristige Liquidität belief sich am 30. Juni
2010 auf EUR 32,3 Mio. verglichen mit EUR 6,1 Mio. am 31. Dezember
2009. Insgesamt betrug somit der Netto-Cashflow des ersten Halbjahres
2010 EUR 26,5 Mio.

Überblick über die Geschäftstätigkeit

Im ersten Halbjahr 2010 konzentrierte sich Epigenomics auf die
Weiterentwicklung der Organisation in ein produktorientiertes
Unternehmen und verfolgte gleichzeitig sein duales Geschäftsmodell
von direktem Vertrieb und Partnerschaften weiter. Das Unternehmen
konzentrierte sich dabei vor allem auf die Steigerung der
Marktakzeptanz und dadurch des Vertriebs des eigenen blutbasierten
Septin9-Tests Epi proColon zur Darmkrebs-Früherkennung. Weiterhin
unterstützte das Unternehmen die Vertriebsaktivitäten der Septin9-
Lizenzpartner.

Im zweiten Quartal 2010, baute Epigenomics seine Marktpräsenz in
Deutschland weiter aus. Das europäische Labornetzwerk synlab hat mit
seinen 55 deutschen Standorten begonnen, den Epi proColon-Test
anzubieten. Diese weiter ausgebaute Verfügbarkeit des Septin9-Tests
durch den Laborverbund macht diesen innovativen Test für Ärzte und
Patienten in Europa noch leichter zugänglich.

Dem dualen Geschäftsmodell folgend, lizenzierte Epigenomics im Mai
2010 seinen Septin9-Biomarker nicht exklusiv an das kanadische
Life-Sciences-Unternehmen Warnex Medical Laboratories. Im Rahmen
dieses Abkommens wurde Warnex das Recht eingeräumt, einen
laborentwickelten Test für Septin9 zu etablieren und darauf
basierende Darmkrebs-Bluttests in Kanada anzubieten. Epigenomics
erwartet, dass Warnex' Septin9-Bluttest innerhalb der nächsten Monate
auf dem Markt eingeführt wird. Im Verlauf des ersten Halbjahres 2010
schloss Epigenomics zudem ein Lager-, Logistik- und Vertriebsabkommen
mit der Bertelsmann-Tochter Arvato AG, die sich auf entsprechende
Serviceleistungen für Diagnostik- und Pharma-Unternehmen
spezialisiert hat.

Epigenomics' Patentposition wurde durch die Erteilung eines Patents
durch das United States Patent and Trademark Office für den Septin9
DNA-Methylierungs-Biomarker in den USA weiter gestärkt.

Nach der erfolgreichen Beendigung und der Auswertung der Daten der
PRESEPT-Studie im ersten Quartal 2010 stellte der klinische
Studienleiter der PRESEPT-Studie Prof. Dr. Timothy R. Church (School
of Public Health, Universität von Minnesota, USA), die
Studienergebnisse auf dem Fachkongress Digestive Disease Week im Mai
in New Orleans, USA, vor. Die Studie zeigte, dass der
Septin9-Biomarker 66,7% der Krebsfälle mit einer Spezifität von 88,4%
in einer für die Krebsvorsorge repräsentativen Studienkohorte mit
rund 8,000 Probanden nachweisen kann. Damit ist der Septin9-Test der
einzige molekulardiagnostische Test für Darmkrebs, der prospektiv in
der tatsächlichen Zielgruppe für Krebsvorsorge und unter
Routinebedingungen validiert wurde.

Im Juli brachte Epigenomics sein zweites CE-gekennzeichnetes
in-vitro-diagnostisches Produkt, den Epi proLung BL Reflex Assay in
Europa auf den Markt. Der Markteinführung ging eine erfolgreich
abgeschlossene Leistungbewertungsstudie für das Produkt voraus. Der
Test wurde als diagnostisches Verfahren zur Unterstützung der
Diagnose von Lungenkrebs entwickelt. Er könnte Pathologen helfen,
eine bösartige Lungenerkrankung zu bestätigen, wenn sonstige
diagnostische Verfahren für den Nachweis von Tumoren bei Patienten
mit Verdacht auf Lungenkrebs scheitern. Mit einer Sensitivität von
81% bei einer Spezifität von 95% bestätigten die Studienergebnisse
die Daten früherer Forschungsstudien, die zeigten, dass methylierte
SHOX2-DNA ein sensitiver und hochspezifischer Biomarker für den
Nachweis von Lungenkrebs in Bronchiallavage-Flüssigkeit ist.

Ausblick

In der zweiten Jahreshälfte 2010 wird Epigenomics seine Entwicklung
von einer F&E-Organisation in ein marktorientiertes diagnostisches
Unternehmen fortsetzen. Das Unternehmen geht davon aus, dass sich die
Umsätze aller kommerziell verfügbarer Tests auf der Basis von Septin9
im Jahr 2010 kontinuierlich weiterentwickeln und sich das
Produktgeschäft ab dem Jahr 2011 weiter beschleunigen wird. Daneben
geht Epigenomics weiterhin von einer soliden Umsatzbasis bestehend
aus Umsätzen in F&E-Kooperationen, Lizenzgeschäften und
Partnerschaften aus, wobei der Abschluss weiterer IVD-Partnerschaften
vorausgesetzt wird. Ferner sollten die Lizenzeinkünfte aus den
Umsätzen des Darmkrebs-Tests RealTime mS9 von Abbott und des
Testservice ColoVantage von Quest in 2010 kontinuierlich und ab 2011
in zunehmendem Umfang zum Wachstum beitragen. Die Markteinführung des
laborentwickelten Septin9-Tests von ARUP und die für 2010 erwartete
Markteinführung des Septin9-Testservice von Warnex sollten ebenfalls
zu zukünftigen Lizenzeinnahmen beitragen.

Epigenomics vertreibt den Epi proLung-Test in seinen Heimatmärkten
(Deutschland, Österreich, Schweiz) direkt und beabsichtigt in anderen
Ländern mit Distributoren zusammenzuarbeiten. Daneben plant die
Gesellschaft, in der zweiten Jahreshälfte 2010 die behördliche
Zulassung ihres eigenen Epi proColon-Tests in den USA voranzutreiben.
Hierbei werden in der zweiten Jahreshälfte die im Rahmen der
PRESEPT-Studie gesammelten zusätzlichen Patientenproben zur
Verwendung kommen. Mit der Vorbereitung und Begleitung des
amerikanischen Zulassungsprozesses hat Epigenomics DOCRO, Inc.
beauftragt, eine der führenden Beratungsfirmen für
Zulassungsangelegenheiten, die für ihre Kunden mit Erfolg bereits
zahlreiche 510k- und PMA-Zulassungen für molekulardiagnostische und
onkologische Produkte in den USA erwirkt hat. Das Management erwartet
außerdem, dass der Partner Abbott die klinische Erprobung für die
behördliche Zulassung seines Darmkrebs-Tests RealTime mS9 in den USA
weiter vorantreibt und eine rechtzeitige Antragsstellung für eine
Zulassung im Jahr 2011 anstrebt.

Die interne F&E-Tätigkeit wird sich im Bereich Darmkrebs-Biomarker
auf die weitere Verbesserung der klinischen Leistung in der
Früherkennung und die Erweiterung der klinischen
Anwendungsmöglichkeiten auf die Bereiche Krankheitsüberwachung und
Früherkennung von Polypen konzentrieren. Weiterhin arbeitet das
Unternehmen auf der Basis seines firmeneigenen DMH-Biochips
(Differential Methylation Hybridization) an der Entwicklung einer
neuen Generation dieses Verfahrens zur Identifizierung von
Biomarkern. Diese neue Generation soll deutliche Verbesserungen
sowohl in Bezug auf die Anzahl der analysierten Merkmale als auch
hinsichtlich der Sensitivität für geringe Methylierungsunterschiede
bringen und damit den Weg ebnen, neue, bisher nicht adressierbare
klinische Fragestellungen anzugehen.

Die Finanzkennzahlen des H2 2010 werden von anhaltender
Finanzdisziplin und dem laufenden Fokus auf die Vermarktung
gekennzeichnet sein. Epigenomics geht nunmehr davon aus, dass die
Umsatzerlöse 2010 unter denen des Jahres 2009 liegen werden.
Entsprechend wird erwartet, dass das EBIT mit rund EUR -12 Mio.
niedriger sein wird als 2009. Der Zahlungsmittelverbrauch für das
Jahr 2010 wird bei rund EUR 11 bis 12 Mio. erwartet.

Weitere Informationen

Den ausführlichen 6-Monatsbericht 2010 finden Sie auf Epigenomics'
Website unter: www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/

Die Unternehmensleitung von Epigenomics wird heute, 10. August 2010
um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine Telefonkonferenz veranstalten.
Bitte wählen Sie sich mit folgenden Einwahlnummern ein:

Einwahldaten (innerhalb Deutschlands): +49 (0) 69 247 501 899
Einwahldaten (außerhalb Deutschlands): +1 212 444 0297

Bitte wählen Sie sich mindestens 10 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz ein.

Um die Präsentation mit verfolgen zu können, bittet die Epigenomics
AG Sie, vor der Telefonkonferenz die entsprechende PDF-Datei von der
Internetseite herunterzuladen, wo sie am 10. August 2010 zur
Verfügung stehen wird. Internet-Adresse:
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/

Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und im Anschluss auf der
Website des Unternehmens auch als Audio-Datei zur Verfügung gestellt.
Internet-Adresse:
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/

Über Epigenomics

Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit
verursachte Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV,
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung.

Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer
100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA,
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter
www.epigenomics.com

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

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Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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