EANS-Adhoc: Intercell veröffentlicht die Finanzergebnisse des 2. Quartals und des 1. Halbjahres 2010 und informiert über Entwicklungsfortschritte

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6-Monatsbericht

17.08.2010

• Signifikante Steigerung des Produktumsatzes auf insgesamt EUR 5,2
Mio. im 2. Quartal 2010 - stärkstes Quartal seit der
Markteinführung von IXIARO®/JESPECT®. • F&E Pipeline entwickelt
sich planmäßig • Fokus bei F&E Investitionen liegt auf
fortgeschrittenen Programmen und führt zu einem Verlust von EUR
23,0 Mio. im 1. Halbjahr 2010 • Ausblick für das Gesamtjahr 2010:
Wachsende Umsätze aus Produktverkäufen, erwarteter
Periodenfehlbetrag im Bereich von EUR 20,0 Mio. bis EUR 40,0 Mio.

Wien, 17. August 2010 - Intercell hat heute die Ergebnisse des 2.
Quartals und 1. Halbjahrs 2010 veröffentlicht.

Verkäufe von IXIARO®/JESPECT® sind signifikant von EUR 2,4 Mio. im 2.
Quartal 2009 auf EUR 5,2 Mio. im 2. Quartal 2010 angestiegen -
Weiterhin Fokus auf verstärktem Marketing und Absatzsteigerung in
Reise- und Militärmärkten

Die Produktumsätze von IXIARO®/JESPECT® im 2. Quartal 2010 zeigen das
stärkste Verkaufsergebnis seit der Produkteinführung im 1. Quartal
2009. Das Unternehmen erwartet für das 2. Halbjahr 2010 weiter
wachsende Umsätze aus Produktverkäufen. Nach der kürzlich erfolgten
Zulassung von IXIARO® durch Swissmedic und der erfolgreichen
Produkteinführung in der Schweiz erwartet Intercell weitere
Impfempfehlungen und verstärkte globale Marketing- und
Verkaufsaktivitäten durch die Vertriebspartner Novartis und CSL Ltd.
Ziel der Maßnahmen ist es, ein gesteigertes Krankheits- und
Produktbewusstsein zu erreichen. Neben dem Reisemarkt liegt der Fokus
auch auf dem US Militär. Die Wachstumsrate bei Verkäufen an das US
Militär im Jahr 2010 wird von der Verwendung der JE-Vax® Restbestände
sowie von der schnellen Umsetzung der Impfempfehlung für entsendetes
Militärpersonal abhängen.

Ende 2009 hat Intercell eine pädiatrische Phase III-Studie für
IXIARO®/JESPECT® gestartet. Der Impfstoff soll Kinder, die älter als
sechs Monate sind und von den USA, Europa und Australien in
JE-endemische Gebiete reisen, schützen. Diese multinationale Studie,
an der 100 Kinder teilnehmen, ist die erste von zwei Phase
III-Studien, die im Hinblick auf eine Nutzungs-Erweiterung von
IXIARO®/JESPECT® für Kinder, die älter als zwei Monate sind,
durchgeführt wird. Die Studie, die Sicherheit und Immunogenität des
Impfstoffs untersucht, verläuft nach Plan - finale Daten werden für
2012 erwartet.

Intercell arbeitet derzeit auch mit seinem Partner Biological E.
(Hyderabad, Indien) an einem JE-Impfstoff für Kinder und Erwachsene
in endemischen Gebieten - das Projekt verläuft nach Plan und der
Start einer Phase III-Studie wird für Ende 2010 erwartet. Der
Impfstoffkandidat wird von Biological E. in Indien produziert.

Immunstimulierendes Impfpflaster gegen pandemische Grippe (1-Dosis) -
Fortsetzung der klinischen Prüfung mit dem H5N1-Impfstoff von GSK

Anfang Juli wurden die Ergebnisse der klinischen Phase II-Studie mit
dem immunstimulierenden Impfpflaster-System "Vaccine Enhancement
Patch (VEP)" gegen Vogelgrippe (H5N1) von Intercell bekannt gegeben.
Auf Basis viel versprechender präklinischer sowie klinischer Phase
I-Studien (Proof of Concept) - ebenfalls im Rahmen der Vereinbarung
mit dem amerikanischen Gesundheitsministerium (United States
Department for Health and Human Services, HHS, Vertragsnummer
HHS0100200700031C) durchgeführt - wurde die klinische Phase II-Studie
gestartet. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und die optimale
Dosis eines injizierten H5N1-Impfstoffs in Kombination mit dem an der
Injektionsstelle aufgeklebten VEP von Intercell zu bestimmen. Die
optimale Kombination von Antigen und Adjuvans konnte im Rahmen der
Studie nicht ausreichend bestimmt werden. Vergleicht man die
Studiengruppen, die mit immunstimulierendem Pflaster bzw. ohne
getestet wurden, so zeigen die Ergebnisse keine signifikanten
Unterschiede in den Seroprotektionsraten, die mittels
Hämagglutinations-Hemmung (HAH) ermittelt wurden. Das VEP hat jedoch
das Adjuvans effektiv appliziert und zeigte außerdem ein gutes
Sicherheitsprofil.

Intercell beabsichtigt, weitere klinische Untersuchungen mit dem
immunstimulierenden Impfpflaster durchzuführen. Dabei soll das VEP in
Kombination mit dem injizierten H5N1-Impfstoff von GlaxoSmithKline
(GSK) getestet werden. Dies ist Teil der Kooperationsvereinbarung,
die im Dezember 2009 von Intercell und GSK unterzeichnet wurde.
Aktuell beraten Intercell, GSK und HHS über den Start der nächsten
klinischen Studie.

Gute Fortschritte bei klinischen Programmen - Entscheidende Daten
sollen im Verlauf des Jahres veröffentlicht werden

Die Rekrutierung für die pivotale Phase III-Studie (rund 2.000
Reisende) für das Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist
abgeschlossen. Die randomisierte und plazebo-kontrollierte Studie
soll die Wirksamkeit des Impfpflasters in Hinblick auf die aktive
Immunisierung gegen mittlere bis schwere enterotoxigenen E. coli
(ETEC)-Erkrankungen und Reisedurchfall untersuchen. Erste Daten
werden für Ende 2010 beziehungsweise Anfang 2011 erwartet. Ebenfalls
abgeschlossen wurde die Rekrutierung der ergänzenden Phase II-Studie
für Reisende nach Indien (rund 800 Reisende). Erste Daten werden für
das 4. Quartal 2010 erwartet.

Ergebnisse der Phase II-Studie für den Impfstoffkandidaten zur
Vorbeugung von Pseudomonas-Infektionen in Krankenhäusern werden,
abhängig vom Zeitplan der Datenanalyse, für Ende des 3. Quartals
beziehungsweise Anfang des 4. Quartals erwartet. Der prophylaktische
Impfstoffkandidat von Intercell ist ein rekombinanter
Subunit-Impfstoff, der aus zwei äußeren Membranproteinen von
Pseudomonas aeruginosa besteht. Ziel der klinischen Studie ist es,
den Schutz vor Lungenentzündung und Bakteriämie bei künstlich
beatmeten Intensiv-Patienten zu evaluieren. Die aktuelle klinische
Phase II-Studie umfasst rund 400 Patienten auf mehr als 50
Intensivstationen in 11 Ländern in Europa und Lateinamerika.

Die Rekrutierung von Kardiothorax-Patienten für die Phase
II/III-Studie mit dem Impfstoffkandidaten gegen S. aureus, die von
Merck & Co. durchgeführt wird, verläuft gut. Eine erste entscheidende
Interimsanalyse (über die Machbarkeitsanalyse hinausgehend) wird für
2011 erwartet (nach Angaben von Merck im Zuge des F&E-Tages am 11.
Mai 2010).

Pneumokokken-Impfstoff: Basierend auf den zufriedenstellenden
Sicherheits- und Immunogenitätsdaten aus der Phase I-Studie mit
gesunden Erwachsenen, evaluiert Intercell gemeinsam mit dem Partner
PATH den Zeitplan für den Start klinischer Studien mit Kindern.

Tuberkulose-Impfstoff: Die klinischen Phase I-Programme entwickeln
sich planmäßig.

Intercell berichtet über gute Fortschritte hinsichtlich einer
Zusammenarbeit für den therapeutischen Impfstoffkandidaten gegen
Hepatitis C im Jahr 2010. Ziel ist die Durchführung von
Kombinationsstudien mit einem so genannten "Small Molecule"-Ansatz.

Weitere Transaktionen zur Sicherung des langfristigen Wachstums und
der Technologieführerschaft

Im Juni 2010 gab Intercell den Abschluss des Kaufs der Technologie
zur Identifizierung monoklonaler Antikörper von Cytos zur Behandlung
von Infektionskrankheiten bekannt. Intercell hat die Technologie, die
auf der Expressionsklonierung monoklonaler Antikörper aus humanen
B-Zellen basiert, für EUR 15 Mio. erworben. Die
Antikörper-Technologie ergänzt die bestehende Technologieplattform
von Intercell und eröffnet dem Unternehmen neue, sowohl medizinisch
als auch wirtschaftlich interessante Möglichkeiten zur Anwendung des
Antigen-Identifikations-Programms (AIP®). Aus dem AIP® sind bereits
in der Vergangenheit viel versprechende Antikörper wie die S.
aureus-Antikörper hervorgegangen.

Im Mai 2010 hat Intercell eine weltweite Options- und exklusive
Lizenzvereinbarung mit Boehringer Ingelheim Vetmedica abgeschlossen.
Im Zuge der Vereinbarung erhält Boehringer Ingelheim Vetmedica die
Nutzungsrechte für bestimmte Antigene, die durch das
Antigen-Identifikations-Programm von Intercell identifiziert wurden
und zur Entwicklung von Tierimpfstoffen eingesetzt werden sollen. Im
Rahmen des Abkommens erhält Intercell Vorauszahlungen, Options- und
Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren auf Basis der Nettoumsätze.

Unternehmen/Allgemeines

Im Juli 2010 besuchte Bill Gates, Vizevorsitzender der Bill & Melinda
Gates Foundation, die Unternehmenszentrale von Intercell in Wien, um
Einblick in die Produktpipeline sowie in die innovativen Technologien
zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten zu erhalten. Bill Gates und
das Management von Intercell diskutierten über Möglichkeiten einer
zukünftigen Zusammenarbeit im Bereich neuer und innovativer
Impfstoffe für Entwicklungsländer.

Unternehmenszahlen im Überblick

Die Produktumsätze stiegen signifikant von EUR 2,4 Mio. im 2. Quartal
2009 auf EUR 5,2 Mio. im 2. Quartal 2010. Insgesamt verringerten sich
die Umsatzerlöse um 35,2 %, von EUR 14,9 Mio. im 2. Quartal 2009 auf
EUR 9,7 Mio. im 2. Quartal 2010. Aufwendungen für Forschung und
Entwicklung stiegen um 24,0 % von EUR 13,6 Mio. im 2. Quartal 2009
auf EUR 16,9 Mio. im 2. Quartal 2010. Diese Steigerung war in erster
Linie auf die Ausgaben für unser Impfpflaster gegen Reisedurchfall in
der klinischen Phase III zurückzuführen. Intercells
Periodenfehlbetrag stieg von EUR 3,1 Mio. im 2. Quartal 2009 auf EUR
8,3 Mio. im 2. Quartal 2010. Dieser Anstieg war in erster Linie
Ergebnis eines niedrigeren Umsatzes und der Erhöhung der Ausgaben für
Forschung und Entwicklung. Zum 30. Juni 2010 verfügte Intercell über
EUR 127,8 Mio. an liquiden Mitteln, wovon EUR 51,3 Mio. auf
Zahlungsmittel und kurzfristige Guthaben und EUR 76,5 Mio. auf
Wertpapiere entfielen.

Finanzkennzahlen

TEUR 2. Quartal 1. Halbjahr Geschäftsjahr
2010 2009 2010 2009 2009
Umsatzerlöse 9.659 14.897 14.414 20.321 61.681
Periodenergebnis (8.346) (3.078) (23.048) (11.254) (18.375)
Nettomittelabfluss

aus der laufenden Geschäftstätigkeit (11.026) (14.364) (26.494)
(28.570) (25.995) Barbestand, kurz- fristige Guthaben und
handelbare

Wertpapiere am Ende
der Periode 127.802 154.390 127.802 154.390 180.019

Der gesamte Bericht steht auf unserer Homepage zur Verfügung:
http://www.intercell.com/de/home/forinvestors/downloads/quartalsberichte/

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Vice President, Global Head Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel