Eisai kündigt positive Ergebnisse seiner Phase-III-Versuchsreihe für Perampanel bei partieller Epilepsie an

Hatfield, England, August 24, 2010 (ots/PRNewswire) - Eisai hat heute
die Ergebnisse seiner Phase-III-Studie für das Prüfpräparat
Perampanel (E2007) bekanntgegeben. Es handelt sich hierbei um den
ersten hochselektiven, nicht konkurrierenden
Glutamat-Rezeptor-Antagonisten des Typs AMPA, der von Eisai entdeckt
wurde und sich zurzeit in der Entwicklung für die zusätzliche
Behandlung partieller Anfälle bei Epilepsiepatienten befindet.

Die doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie
(Studie 306) ergab, dass Perampanel gut vertragen wurde und im
Vergleich mit Placebo effektiv den Median der Anfallshäufigkeit
reduzierte sowie die Reaktionsrate verstärkte. Dieses Primärergebnis
wurde jeweils in den USA und in Europa gemessen. Die Ergebnisse waren
bei Dosen zwischen 4 mg und 8 mg im Vergleich mit Placebo statistisch
signifikant. Ein linearer Trend für die Dosiswirkung war ebenfalls
statistisch signifikant.

In die weltweite Studie wurden 706 Patienten aus 25 Ländern
eingeschlossen, deren Zuteilung zu einer der Behandlungsgruppen,
Placebo oder eine der drei Perampanel-Dosierungen, randomisiert
erfolgte. Die Patienten begannen bei einer 2mg-Dosis Perampanel und
blieben entweder bei 2mg oder erhöhten ihre Dosis wöchentlich um 2mg,
bis ihre randomisierte Dosis von 4mg oder 8mg erreicht war. Die am
häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Schwindel, Schläfrigkeit
und Kopfschmerzen.

Die Studie 306 ist die erste einer Reihe klinischer
Phase-III-Studien im Rahmen des Permapenal-Entwicklungsprogramms von
Eisai. Zwei weitere globale Phase-III-Studien über zusätzliche
Therapien für partielle Anfälle sind in Bearbeitung. Eisai plant,
seine Studien im Rahmen des weltweiten Marktzulassungsantrags
vorzulegen, und Ergebnisse werden erwartungsgemäss innerhalb eines
Jahres verfügbar sein.

Wie bereits angekündigt, strebt Eisai im Geschäftsjahr 2011 die
gleichzeitige Antragstellung in den USA und in Europa an.

Über Eisai Europa und Epilepsie

Eisai engagiert sich durch weitere Beiträge dafür, die
mannigfaltigen Bedürfnisse von Epilepsiepatienten anzusprechen und
deren Lebensqualität zu verbessern. Eisai bietet drei derzeit in
Europa vermarktete Antiepileptika an, nämlich:

- Zonegran(R) als Zusatztherapie einfach-partieller Anfälle mit
oder ohne sekundärer Generalisierung bei erwachsenen Patienten

- Zebinix(R) (Eslicarbazepinacetat) (unter der Lizenz von Bial -
Portela & CA, S.A. in Europa) als Zusatztherapie einfach-partieller
Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei erwachsenen
Patienten

- Inovelon(R) zur Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom in Verbindung stehen

Über Eisai

Eisai ist eines der weltweit führenden forschungsorientierten
Pharmaunternehmen und hat als Human Health Care (hhc)- Unternehmen
seine Unternehmensphilosophie wie folgt definiert: "zuerst an die
Patienten und deren Familien denken und die Leistungen der
Gesundheitsvorsorge verbessern".

Eisai konzentriert seine F&E-Aktivitäten auf drei
Hauptschwerpunkte:

- Integrative Neurowissenschaft, dazu gehören: Alzheimer,
Multiple Sklerose, Neuralgie, Epilepsie, Depression

- Integrative Onkologie, dazu gehören: Antikrebs-Therapien,
Tumorregression, Tumorsuppression, Antikörper usw. und unterstützende
Krebstherapien; Schmerzlinderung, Übelkeit

- Vaskuläre und Immunreaktionen, dazu gehören: Akutes
Koronarsyndrom, Atherothrombose, schwere Sepsis, rheumatoide
Arthritis, Schuppenflechte, Morbus Crohn

Mit Betrieben in den USA, Asien, Europa und seinem Binnenmarkt
Japan beschäftigen wir mehr als 11.000 Menschen weltweit.

In Europa betreibt Eisai Verkaufs- und Marketingaktivitäten in
über 20 Märkten, dazu gehören das Vereinigte Königreich, Frankreich,
Deutschland, Italien, Spanien, Schweiz, Schweden, Irland, Österreich,
Dänemark, Finnland, Norwegen, Portugal, Island, Tschechien, Ungarn
und die Slowakei.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Webseite:
http://www.eisai.co.jp

Originaltext: Eisai Europe Limited
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