CMC Biologics schliesst erste Ausbauphase mit weiterer Einweg-Anlage ab

Kopenhagen, Dänemark und Seattle, August 25, 2010 (ots/PRNewswire) - CMC
Biologics, ein Auftragshersteller mit Produktionsstandorten in Europa
und in den USA, gab heute die Fertigstellung einer neuen,
hochmodernen Einweg-Produktionsanlage am Standort in Seattle
(US-Bundesstaat Washington) des Unternehmens bekannt. Die Erweiterung
erfolgt im Rahmen eines umfassenden Expansionsplans, der eine
beträchtliche Vergrösserung der Produktionskapazität der bestehenden
Anlage vorsieht, um der wachsenden Nachfrage nach einer
cGMP-konformen Produktion (cGMP - current good manufacturing
practice) von Biopharmazeutika gerecht werden zu können.

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Die Einweg-Mehrzweckanlage macht die Herstellung einer ganzen
Reihe von Biopharmaka für die klinische Frühphase möglich, u.a. die
Produktion von monoklonalen Antikörpern und anderen auf
Säugerzellkulturen beruhenden, rekombinanten Proteinen. Für die
Ausrüstung der neuen Einweg-Anlage, u.a. mit einem 100-Liter- und
zwei 500-Liter-Einweg-Bioreaktoren (SUB - Single-Use Bioreactor) und
Einweg-Mischern ist CMC Biologics eine Partnerschaft mit Hyclone
eingegangen. "Die Einweg-Technologie bietet viele Vorteile; z. B.
eine höhere Flexibilität und Effizienz, ein geringeres
Kreuzkontaminations-Risiko, und sie macht bei gleicher
Leistungsfähigkeit die mit herkömmlichen Edelstahlreaktor-Anlagen
beim Wechsel einhergehenden Reinigungs-, Sterilisierungs- und
sonstigen Arbeiten überflüssig", sagte Andy Walker, Senior Director
Herstellung. "Infolgedessen ist sie für viele Biologika eine
kostengünstige Strategie, um die Markteinführungszeit zu verkürzen."
Gustavo Mahler, Präsident und Chief Operating Officer, ergänzte: "Da
die Prozessausbeute dank der Fortschritte bei den
Proteinexpressions-, Zellkultur- und Aufreinigungsverfahren ständig
steigt, wird der Bedarf an teuren Grossserien-Edelstahltankanlagen
für eine Reihe von Produkten zurückgehen. Wir sind deshalb davon
überzeugt, dass der Trend in der Bioverfahrenstechnik weiter zur
Einweg-Technologie geht."

Für alle anderen Produkte, für die Einweg-Verfahren nicht infrage
kommen, bietet CMC Biologics weiterhin seine cGMP-konforme
Edelstahl-Anlage für die Produktion im klinischen bzw. kommerziellen
Massstab an. Derzeit wird deren Kapazität noch durch eine zweite, mit
der ersten identische 3000-Liter-Bioreaktorstrasse erweitert. Die
Kundennachfrage der letzten Zeit hat auch zu ersten Planungen für den
Ausbau einer bereits bestehenden Anlage geführt, die zwei für die
kommerzielle Produktion geeignete 5000-Liter-Produktionsstrassen
aufnehmen kann. CMC Biologics hat zur Unterstützung dieser Expansion
darüber hinaus die Belegschaft am Standort in Seattle um über 30 %
vergrössert.

Informationen zu CMC

CMC Biologics (www.cmcbio.com) ist ein führendes
Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen, das seine weltweite
Kundschaft mithilfe seiner Anlagen in Europa und in den USA mit voll
integrierten biopharmazeutischen Entwicklungs- und
Produktionsdienstleistungen versorgt. Das Unternehmen hat sich dabei
auf massgeschneiderte Dienstleistungen zur Hochskalierung und
cGMP-konforme Herstellung von auf Proteinen beruhenden Therapeutika
für vorklinische und klinische Studien sowie für den
Endverbrauchermarkt spezialisiert. Die Reihe der von CMC Biologics
angebotenen integrierten Dienstleistungen umfasst die Entwicklung von
Zelllinien mithilfe des firmeneigenen CHEF1(R)-Systems, die
Entwicklung von Verfahren und eingehende analytische Tests. CMC
Biologics verfügt über eine Reihe vollständig isolierter mikrobischer
Fermentierungs- und Säugerzellkulturen und produziert sowohl im
Rührkessel- als auch im Perfusionskultivierungs-Verfahren. CMC
Biologics ist in Kopenhagen (Dänemark) und Bothell in der Nähe von
Seattle (US-Bundesstaat Washington) ansässig.

Originaltext: CMC Biologics
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E-Mail:jwheat@cmcbio.com