InSightec führt erste klinische Studien an Prostatakrebs-Patienten durch

Tirat Carmel, Israel, August 31, 2010 (ots/PRNewswire) - InSightec Ltd.,
weltweit führender Anbieter von MR-gesteuerter, fokussierter
Ultraschalltechnik, und das einzige Unternehmen, das die
FDA-Zulassung für sein ExAblate(R)-System zur Behandlung von
Uterusmyomen erhalten hat, gab heute bekannt, dass das
ExAblate(R)-System erstmalig zur Behandlung von
Prostatakrebspatienten verwendet worden ist. Weltweit wurden bisher
sieben Patienten mit einem lokalisierten, risikoarmen Prostatakrebs
behandelt. Die Patienten wurden in zwei führenden Kliniken behandelt:
im N.N. Petrov Research Institute of Oncology in Sankt Petersburg in
Russland und im National Cancer Centre am Singapore General Hospital
in Singapur.

Prostatakrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten
Krebserkrankungen bei Männern.

Der American Cancer Society zufolge werden 2010 in den USA
217.730 neue Fälle von Prostatakrebs diagnostiziert, der
Weltgesundheitsorganisation zufolge 900.000 neue Fälle weltweit. Die
jährlichen Ausgaben in G7-Ländern (USA, GB, Frankreich, Italien,
Deutschland, Spanien und Japan) belaufen sich auf schätzungsweise

15 Milliarden Dollar. Zu den Behandlungsmöglichkeiten zählen die
Prostataektomie (chirurgische Entfernung der Prostatadrüse),
Bestrahlungstherapie, Brachytherapie (Implantierung radioaktiver
Seeds) und die Kryotherapie. Eingesetzt wird ausserhalb der USA auch
die Ultraschall-gesteuerte, hochintensive, fokussierte
Ultraschalltherapie (HIFU) zur Prostatakrebsbehandlung.

"Leider sind aktuelle Behandlungsalternativen mit einer relativ
hohen Nebenwirkungsrate verbunden, welche die Lebensqualität von
Prostatakrebspatienten erheblich beeinträchtigt. Die häufigste
Nebenwirkung sind Inkontinenz und Impotenz", so Dr. Kobi Vortman,
President und CEO von InSightec. "Aufgrund der Einführung von
PSA-Screeningtests wird Prostatakrebs in jüngeren Jahren
diagnostiziert, wodurch die Notwendigkeit einer Behandlungsoption
steigt, die Nebenwirkungen zu reduzieren vermag. Das
ExAblate-Prostatasystem wurde entwickelt, um effiziente Behandlungen
zu ermöglichen und gleichzeitig die nachteiligen Nebenwirkungen zu
minimieren, die durch eine Schädigung von Funktionsbereichen der
Prostata und neurovaskulärer Bündel herrühren. Daher wird erwartet,
dass Patienten dank des Systems nach einem oder zwei Tagen wieder
voll belastbar sind und gleichzeitig ihre Lebensqualität erhalten
können".

Das ExAblate-System, das zur Behandlung von Uterusmyomen weltweit
und bei Knochenmetastasen ausserhalb der USA klinisch angewendet
worden ist, ist ein nicht-invasives Roboterakustik-Chirurgiesystem,
das in Echtzeit stattfindende Magnetresonanztomographie zur
Visualisierung des Tumors integriert und dabei das Gewebe und den
Energieversorgungspfad umgibt. Dies erfolgt zusammen mit dem
hochintensiven, fokussierten Ultraschallstrahl, der mit einer
millimetergenauen Genauigkeit bereitgestellt wird, um den kanzerösen
Tumor zu zerstören, ohne dabei das umliegende Gewebe zu beschädigen,
was die Ursache für die meisten Komplikationen darstellt. Die
Verwendung einer Echtzeit-3D-MR-Thermometrie bietet eine genaue
Closed Loop-Überwachung des Behandlungsergebnisses und die
Möglichkeit, die Behandlung in Echtzeit der spezifischen
Patientenphysiologie anzupassen.

"Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für risikoarme
Prostatakrebs-Patienten haben einen begrenzten Erfolg bei der
Erhaltung der Potenz und der Kontinenz-Funktionen gezeigt. Wir
glauben, dass wir mit dem nicht-invasiven ExAblate-Verfahren eine
bessere Chance haben, die lebenslange Morbidität zu verringern, ohne
die Lebenserwartung zu beeinträchtigen," so der ausserordentliche
Professor Christopher Cheng, Head & Senior Consultant, Department of
Urology, Singapore General Hospital in Singapur.

Bei Anwendung der Prostatakrebstherapie sind die wichtigsten zu
erwarteten Vorteile der ExAblate-Behandlung:

- Niedrige Komplikationsrate
- Nicht-invasive Behandlung, Patienten sind nach einem bis zwei
Tagen wieder voll einsatzfähig
- Nicht-ionisierte Bestrahlung
- Behandlung in nur einer Sitzung
- Echtzeitüberwachung der MR-Thermometrie wird zur Kontrolle des
Behandlungsergebnisses während der Behandlung verwendet

"Wir sind sehr erfreut, die erste Einrichtung zu sein, die das

ExAblate-System für klinische Studien der Phase 1 bei
Prostatakrebs angewendet hat, so der Principle Investigator Professor
S.V. Kanaev, Vorsitzender der Radiation Oncology am N.N Petrov
Research Institute of Oncology. "Wir konnten mit ExAblate
hervorragende Ergebnisse bei der Behandlung von Patienten erzielen,
die an Knochenmetastasen leiden, und wir denken, dass dies ein
enormes Potenzial birgt, Prostatakrebspatienten mit einer niedrigen
Komplikationsrate behandeln zu können. Unsere Patienten und wir sind
mit den bislang erzielten Ergebnissen hochzufrieden."

InSightec wird die klinischen Prostatastudien in Kürze auf
zusätzliche führende Standorte weltweit ausdehnen.

Über InSightec

InSightec Ltd. ist ein privates Unternehmen, das Elbit Imaging,
General Electric, MediTech Advisors, LLC und Mitarbeitern gehört. Es
wurde 1999 gegründet, um eine bahnbrechende MR-gesteuerte,
fokussierte Ultraschalltechnologie zu entwickeln und diese in den
Operationssaal der nächsten Generation umzuwandeln. Mit seinem
Hauptsitz in Haifa, Israel, hat das Unternehmen mehr als 160
Mitarbeiter und über 130 Millionen US-Dollar in Forschung,
Entwicklung und klinische Investigation investiert. Seine
US-amerikanische Zentrale befindet sich in Dallas, Texas. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte: http://www.insightec.com/

Über ExAblate(R)

ExAblate ist ein bildgesteuertes, nicht-invasives,
Robotikakustik-Chirurgiesystem. Das ExAblate-System ist das erste,
das die MR-gesteuerte, fokussierte Ultraschalltechnik verwendet, die
MRI - zur Visualisierung der Körperanatomie, Planung der Behandlung
und Überwachung des Behandlungsergebnisses in Echtzeit - mit
hochintensivem, fokussiertem Ultraschall zur nicht-invasiven,
thermischen Abtragung von Tumoren im Körper kombiniert.

MR-Thermometrie, die einzigartig vom System bereitgestellt wird,
ermöglicht Ärzten eine in Echtzeit stattfindende Kontrolle und
Anpassung der Behandlung, um sicherzustellen, dass der anvisierte
Tumor behandelt wird und nicht-anvisiertes Gewebe verschont bleibt.
Das ExAblate-System wurde im Jahre 2004 von der US-amerikanischen
Food and Drug Administration zur Behandlung symptomatischer
Uterusmyome zugelassen. Über 6.000 Frauen wurden bislang weltweit mit
hervorragenden Ergebnissen behandelt. ExAblate(R) 2000 erhielt im
Juni 2007 die europäische CE-Kennzeichnung für Schmerzlinderung bei
Knochenmetastasen und für Adenomyose im Juni 2010.

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Dr. Jane Brearley
Waggener Edstrom Worldwide
Tower House
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Originaltext: InSightec
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