Erster Wirkstoff freisetzender Stent in Europa für schwerste Form der arteriellen Verschlusserkrankung des Beines zugelassen
Geschrieben am 06-09-2006 |
Warren, New Jersey (ots/PRNewswire) -
- EU-weite CE-Zertifizierung des Sirolimus freisetzenden CYPHER SELECT(TM) Stents zur Behandlung einer kritischen Bein-Ischämie bei infrapoplitealem Verschluss
Cordis Endovascular, ein Geschäftsbereich der Cordis Corporation, gab heute bekannt, dass der Sirolimus freisetzenden CYPHER SELECT (TM) Stent die CE-Zulassung der europäischen Union zur Behandlung schwerer Claudicatio und kritischer Extremitäten-Ischämie (CLI) bei infrapoplitealen Läsionen, welche die schwerste Form der Arterienerkrankung des Beins darstellt, erhalten hat. Der Sirolimus-freisetzende CYPHER SELECT(TM) Stent ist der erste Wirkstoff freisetzende Stent, der die CE-Zulassung für mit infrapoplitealen Läsionen einhergehender, schwerer Claudicatio und kritischer Extremitäten-Ischämie (CLI) erhält.
Schwerer Claudicatio und CLI sind durch einen erheblichen Arterienverschluss gekennzeichnet, der die Durchblutung der Bereiche unterhalb des Knies wesentlich vermindert. Diese Erkrankung ist durch starke Schmerzen sowie Hautgeschwüre und -Wunden gekennzeichnet und kann eine Amputation notwendig machen. Dank der behördlichen Zulassung in Europa kann Cordis Endovascular den Sirolimus freisetzenden CYPHER SELECT (TM) Stent jetzt zur Behandlung von Patienten mit schwerer infrapoplitealer Claudicatio und CLI in allen Ländern der europäischen Union anbieten.
Dr. Dierk Scheinert vom Herzzentrum Leipzig in Deutschland sagte: "Die perkutane transluminale Angioplastik (PTA) mit oder ohne Einsatz eines reinen Metallstents hat sich als brauchbare Alternative zur Bypassoperation bei CLI erwiesen. Doch übersteigen die Fälle von Restenose und erneutem Verschluss, 12 Monate nach diesen Eingriffen, immer noch 50 % und können einen mangelhaften klinischen Verlauf nach sich ziehen. Aus diesem Grunde könnte der Einsatz Wirkstoff freisetzender Stents, die sich bei der Behandlung von Herzkranzgefässen bereits als wirksam erwiesen haben, einen bedeutenden Fortschritt bei der Behandlung von CLI-Patienten darstellen".
"Der Sirolimus freisetzende CYPHER SELECT(TM) Stent hat seine Wirksamkeit bei der Behandlung dieser schweren peripheren Arterienverschlüsse unter Beweis gestellt. Dank der CE-Zulassung steht Patienten in ganz Europa daher jetzt eine Behandlungsoption offen, um diese kritischen Arterienverschlüsse zu beseitigen, die andernfalls eine Bypassoperation bzw. Amputation erforderlich gemacht hätten", sagte Dr. Dennis Donohoe, Vice President Worldwide Clinical and Regulatory Affairs bei Cordis Corporation.
Informationen zu Cordis Endovascular
Cordis Endovascular ist auf dem Gebiet der endovaskulären Forschung und Entwicklung anerkanntermassen führend und hat sich der Entwicklung bahnbrechender Technologien zur Behandlung peripherer Gefässerkrankungen in den Bereichen Kardiologie, Radiologie und Gefässchirurgie verschrieben. Das Unternehmen ist kontinuierlich auf der Suche nach Lösungen für einige der schwierigsten Herausforderungen, die die menschliche Anatomie bietet, so z.B. Stenosen der Arteria Carotis, Stenosen der oberflächlichen Oberschenkelschlagader, thrombotische Venenerkrankung, Verschlusserkrankung der unteren Extremitäten und Aortenaneurysmen.
Website: http://www.cordis.com
Originaltext: Cordis Endovascular Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=63411 Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_63411.rss2
Pressekontakt: Carol Goodrich von Cordis Corporation, Büro: +1-908-412-7332, Mobiltelefon: +1-973-615-4057, E-Mail: CGood2@CRDUS.JNJ.com
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