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Erster Wirkstoff freisetzender Stent in Europa für schwerste Form der arteriellen Verschlusserkrankung des Beines zugelassen

Geschrieben am 06-09-2006

Warren, New Jersey (ots/PRNewswire) -

- EU-weite CE-Zertifizierung des Sirolimus freisetzenden CYPHER
SELECT(TM) Stents zur Behandlung einer kritischen Bein-Ischämie bei
infrapoplitealem Verschluss

Cordis Endovascular, ein Geschäftsbereich der Cordis Corporation,
gab heute bekannt, dass der Sirolimus freisetzenden CYPHER SELECT
(TM) Stent die CE-Zulassung der europäischen Union zur Behandlung
schwerer Claudicatio und kritischer Extremitäten-Ischämie (CLI) bei
infrapoplitealen Läsionen, welche die schwerste Form der
Arterienerkrankung des Beins darstellt, erhalten hat. Der
Sirolimus-freisetzende CYPHER SELECT(TM) Stent ist der erste
Wirkstoff freisetzende Stent, der die CE-Zulassung für mit
infrapoplitealen Läsionen einhergehender, schwerer Claudicatio und
kritischer Extremitäten-Ischämie (CLI) erhält.

Schwerer Claudicatio und CLI sind durch einen erheblichen
Arterienverschluss gekennzeichnet, der die Durchblutung der Bereiche
unterhalb des Knies wesentlich vermindert. Diese Erkrankung ist durch
starke Schmerzen sowie Hautgeschwüre und -Wunden gekennzeichnet und
kann eine Amputation notwendig machen. Dank der behördlichen
Zulassung in Europa kann Cordis Endovascular den Sirolimus
freisetzenden CYPHER SELECT (TM) Stent jetzt zur Behandlung von
Patienten mit schwerer infrapoplitealer Claudicatio und CLI in allen
Ländern der europäischen Union anbieten.

Dr. Dierk Scheinert vom Herzzentrum Leipzig in Deutschland sagte:
"Die perkutane transluminale Angioplastik (PTA) mit oder ohne Einsatz
eines reinen Metallstents hat sich als brauchbare Alternative zur
Bypassoperation bei CLI erwiesen. Doch übersteigen die Fälle von
Restenose und erneutem Verschluss, 12 Monate nach diesen Eingriffen,
immer noch 50 % und können einen mangelhaften klinischen Verlauf nach
sich ziehen. Aus diesem Grunde könnte der Einsatz Wirkstoff
freisetzender Stents, die sich bei der Behandlung von
Herzkranzgefässen bereits als wirksam erwiesen haben, einen
bedeutenden Fortschritt bei der Behandlung von CLI-Patienten
darstellen".

"Der Sirolimus freisetzende CYPHER SELECT(TM) Stent hat seine
Wirksamkeit bei der Behandlung dieser schweren peripheren
Arterienverschlüsse unter Beweis gestellt. Dank der CE-Zulassung
steht Patienten in ganz Europa daher jetzt eine Behandlungsoption
offen, um diese kritischen Arterienverschlüsse zu beseitigen, die
andernfalls eine Bypassoperation bzw. Amputation erforderlich gemacht
hätten", sagte Dr. Dennis Donohoe, Vice President Worldwide Clinical
and Regulatory Affairs bei Cordis Corporation.

Informationen zu Cordis Endovascular

Cordis Endovascular ist auf dem Gebiet der endovaskulären
Forschung und Entwicklung anerkanntermassen führend und hat sich der
Entwicklung bahnbrechender Technologien zur Behandlung peripherer
Gefässerkrankungen in den Bereichen Kardiologie, Radiologie und
Gefässchirurgie verschrieben. Das Unternehmen ist kontinuierlich auf
der Suche nach Lösungen für einige der schwierigsten
Herausforderungen, die die menschliche Anatomie bietet, so z.B.
Stenosen der Arteria Carotis, Stenosen der oberflächlichen
Oberschenkelschlagader, thrombotische Venenerkrankung,
Verschlusserkrankung der unteren Extremitäten und Aortenaneurysmen.

Website: http://www.cordis.com

Originaltext: Cordis Endovascular
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=63411
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_63411.rss2

Pressekontakt:
Carol Goodrich von Cordis Corporation, Büro: +1-908-412-7332,
Mobiltelefon: +1-973-615-4057, E-Mail: CGood2@CRDUS.JNJ.com


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