Xenical(R) verbessert bei Menschen mit Diabetes vom Typ II die Kontrolle der Blutzuckerwerte nachweislich über den Einfluss einer ausschliesslichen Gewichtsreduktion hinaus

Sydney, Australien (ots/PRNewswire) -

- Erste Studie, die die unabhängige Wirkung von Xenical auf die
Kontrolle der Blutzuckerwerte demonstriert

Die Ergebnisse einer auf dem International Congress on Obesity
(ICO) in Sydney, Australien, präsentierten Studie haben demonstriert,
dass Xenical(R) (Orlistat), das Medikament zur Gewichtsreduktion, zur
signifikanten Gewichtsreduktion beiträgt und die Kontrolle der
Blutzuckerwerte im Blut (Glykämie) verbessert. Diese Reduktion bzw.
Kontrolle geht dabei nach den Studienergebnissen bei übergewichtigen
und fettleibigen Menschen mit Diabetes vom Typ II über den Einfluss
einer ausschliesslichen Gewichtsreduktion hinaus[1].

Eine Analyse, bei der die Änderung der Blutzuckerwerte im
Vergleich zum Körpergewicht am Endpunkt der Studie ausgewertet wurde,
hat bestätigt, dass die mit Xenical erreichte Verbesserung der
Kontrolle der Blutzuckerwerte grösser war, als dies basierend auf
einer ausschliesslichen Gewichtsreduktion erwartet wurde.

Dies ist die erste Studie, bei der die unabhängige Wirkung von
Xenical auf die Kontrolle der Blutzuckerwerte demonstriert werden
konnte. Damit bestätigt die Studie, dass Xenical bei der Behandlung
und Vorbeugung von Diabetes eine wichtige Rolle spielen könnte.

Es gibt heute mehr als eine Milliarde übergewichtige oder
fettleibige Menschen auf der Welt, von denen die meisten an
Gesundheitsproblemen leiden, die auf ihr Körpergewicht zurückzuführen
sind[2]. Eines der häufigsten Probleme im Zusammenhang mit
Übergewicht ist Diabetes vom Typ II. Mehr als 90 % aller Menschen mit
dieser Erkrankung sind übergewichtig, und Übergewicht ist auf grosser
Breite als wichtigster veränderbarer Risikofaktor für die Erkrankung
an Diabetes vom Typ II anerkannt[3]. Leider haben viele an Diabetes
vom Typ II erkrankte Menschen Schwierigkeiten, ihr Körpergewicht zu
reduzieren, da ihre Diabetesmedikamente zu einer Gewichtszunahme
führen können.

"Es gibt eindeutige Beweise, die belegen, dass Diabetes vom Typ II
durch Gewichtskontrolle verhindert oder rückgängig gemacht werden
kann", sagte Professor Stephan Jacob vom Institut für vorbeugende
kardiometabolische Medizin in Deutschland und Untersuchungsleiter der
Studie. "Wir verfügen nun über zusätzliche Gründe, um Xenical zu
empfehlen - neben der Gewichtsreduktion bei Menschen mit Diabetes vom
Typ II verbessert das Medikament ausserdem unabhängig die Kontrolle
der Blutzuckerwerte über den Einfluss einer ausschliesslichen
Gewichtsreduktion hinaus."

Die Studie umfasste eine Analyse der Daten aus sieben Studien von
übergewichtigen/fettleibigen Menschen mit Diabetes vom Typ II. Die
Ergebnisse demonstrierten:1

- Die Gewichtsreduktion war mit Xenical bedeutend grösser als mit
dem Placebo (3,77 kg verglichen mit 1,42 kg).

- Bei mit Xenical und dem Placebo behandelten Patienten, die eine
identische minimale Gewichtsänderung aufwiesen, führte Xenical zu
bedeutend grösseren Verbesserungen der Blutzuckerwerte
(Hämoglobinwerte [HbA1c] von -0,29 % verglichen mit +0,14 %) und
Nüchtern-Plasmaglukose (-0,83 mmol/L verglichen mit +0,02 mmol/L).

Darüber hinaus demonstrierte Xenical in einer weiteren auf der ICO
präsentierten Studie bei Patienten mit normalem und hohem Blutdruck
im Vergleich zu einem Placebo beträchtlich verbesserte
Blutdruckwerte[4]. Diese Verbesserungen wurden sowohl von praktischen
Ärzten als auch in Krankenhäusern beobachtet. Xenical ist das einzige
verfügbare Medikament zur Gewichtsreduktion, das diese Wirkung auf
dem Blutdruck demonstrierte.

Hinweise für Redakteure:

Studienergebnisse

Die Ergebnisse der Studie demonstrieren, dass Xenical die
Blutdruckwerte sowohl bei Patienten mit normalem Blutdruck als auch
bei Hochdruckpatienten verbessert:[4]

Patienten mit normalem Blutdruck:

- XENDOS-Studie: Senkung des systolischen Blutdrucks von 6,9
verglichen mit 4,5 mmHg und Senkung des diastolischen Blutdrucks von
3,4 verglichen mit 2,1 mmHg

- X-PERT-Studie (-500 und -1000 kcal/Tag eingeschränkte Diäten):
Senkung des systolischen Blutdrucks von 6,0 mmHg in beiden
Diätgruppen, Senkung des diastolischen Blutdrucks von 2,6 bzw. 3,8
mmHg in beiden Diätgruppen

- XXL-Studie: Senkung des systolischen Blutdrucks von 5,9 mmHg und
Senkung des diastolischen Blutdrucks von 3,3 mmHg

Patienten mit hohem Blutdruck:

- XENDOS-Studie: Senkung des systolischen Blutdrucks von 13,9
verglichen mit 9,5 mmHg und Senkung des diastolischen Blutdrucks von
9,0 verglichen mit 6,7 mmHg

- X-PERT-Studie (-500 und -1000 kcal/Tag eingeschränkte Diäten):
Senkung des systolischen Blutdrucks von 17,1 bzw. 19,0 mmHg in beiden
Diätgruppen, Senkung des diastolischen Blutdrucks von 8,9 bzw. 10,9
mmHg in beiden Diätgruppen

- XXL-Studie: Senkung des systolischen Blutdrucks von 12,9 mmHg
und Senkung des diastolischen Blutdrucks von 7,6 mmHg

Informationen zu Xenical(R) (Orlistat)

Xenical ist das einzige verfügbare Medikament zur
Gewichtsreduktion, das lokal im Darm wirkt und dort die Absorption
von über die Nahrung aufgenommenem Fett um ca. 30 % reduziert und
damit eine Gewichtsreduktion wirkungsvoll unterstützt. Die
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Xenical wurde in einem
umfangreichen klinischen Versuchsprogramm bewiesen, das über 100
Versuche der Phase III/IV mit mehr als 30.000 Patienten umfasste.
Xenical ist das weltweit am umfangreichsten untersuchte Medikament
zur Gewichtsreduktion und das einzige Medikament dieser Art, das über
einen Zeitraum von bis zu 4 Jahren untersucht wurde[5]. Mit Xenical
können Menschen bis zum Zweifachen des Gewichts abbauen als durch
Änderungen des Lebensstils allein[6,7]. Xenical verbessert ausserdem
die kardiovaskulären Risikofaktoren, reduziert das Risiko der
Erkrankung an Diabetes vom Typ II und verbessert Komponenten des
metabolischen Syndroms[5,8]. XENDOS war die erste Studie, mit der
demonstriert werden konnte, dass die Behandlung mit einem Medikament
zur Gewichtsreduktion, Xenical, das Risiko der Erkrankung an Diabetes
vom Typ II signifikant reduzieren kann[5]. Xenical ist gut
verträglich und wirkt im Gegensatz zu Appetitzüglern nicht auf das
Gehirn. Xenical ist für die Behandlung einer breiten
Patientenpopulation geeignet, einschliesslich Patienten mit
Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes vom Typ II und mehreren
Morbiditäten. Seit der Markteinführung im Jahr 1998 sind weltweit
über 25 Millionen Patienten mit Xenical behandelt worden. Xenical ist
in 149 Ländern der Welt zur Gewichtskontrolle zugelassen.

Weitere Informationen finden Sie auf folgender Website:
www.managingyourweight.com

Informationen zu Xenical-Gewichtskontrollprogrammen

Roche hat für Gesundheitsfachleute und ihre Patienten
Xenical-Gewichtskontrollprogramme (Weight Management Programmes, WMP)
entwickelt. Diese Programme sollen Patienten helfen, sich
realistische Gewichtsreduktionsziele nicht nur zu setzen, sondern
auch zu erreichen und ihre Nahrungsaufnahme und ihr Essverhalten
langfristig zu ändern. Die Programme werden individuell
zugeschnitten, um den Menschen zu helfen, ihre Gewichtverlustziele zu
erreichen und den Gewichtsverlust durch gesunde Ernährung,
körperliche Aktivität und medikamentöse Therapie beizubehalten.

Roche bietet die WMP-Programme in rund 50 Ländern weltweit
kostenlos an, um Patienten, die mit Xenical behandelt werden,
zusätzlich zu unterstützen. Neuere Ergebnisse zeigen, dass Patienten,
die an Xenical WMP-Programmen teilnehmen, den erreichten
Gewichtsverlust erhöhen können und insgesamt mit der Behandlung
besonders zufrieden sind und diese besser befolgen.

Informationen zu Roche

Roche, mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist einer der weltweit
führenden, forschungsorientierten Gesundheitskonzerne in den
Bereichen Pharmaka und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und
Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und
Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter
Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität der Menschen
bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von
Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und
Transplantationsmedikamenten und nimmt in der Virologie eine
Spitzenposition ein. Im Jahr 2005 erzielte die Pharmaabteilung einen
Umsatz von 27,3 Milliarden Schweizer Franken und die Abteilung für
Diagnostika verzeichnete Umsätze in Höhe von 8,2 Milliarden Schweizer
Franken. Roche beschäftigt rund 70.000 Mitarbeiter in 150 Ländern der
Welt und verfügt über Allianzen sowie Forschungs- und
Entwicklungskooperationen mit zahlreichen Partnern. Hierzu gehören
auch die Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere
Informationen über die Roche Gruppe finden Sie im Internet
(www.roche.com).

Literatur:

1. Jacob S, Meier M, Rabbia M, Hauptman J. Orlistat has positive
effects on glycaemic control in type 2 diabetes beyond improvements
produced by weight loss alone. Posterpräsentation auf dem 10th
International Congress on Obesity, Sydney Australien.

2. Website der World Health Organization (www.who.int)

3. Colditz GA, Willett WC, Rotnitzky A, Manson JE. "Weight gain as
a risk factor for clinical diabetes mellitus in women". Ann Inter Med
(1995). 122: 481-486.

4. Caterson I, Witter G. Orlistat markedly reduces blood pressure
in obese patients independently of clinical setting - especially in
those with baseline hypertension. Posterpräsentation auf dem 10th
International Congress on Obesity, Sydney Australien.

5. Torgerson JS, et al. XENDOS: a randomised study of orlistat as
an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes
in obese patients. Diabetes Care 2004;27(1):155-61

6. Broom I, Wilding J, Stott P, et al. Randomised trial of the
effect of orlistat on body weight and cardiovascular disease risk
profile in obese patients: UK Multimorbidity Study. Int J Clin Pract.
2002. 56(7): 494-9.

7. Bakris G, Calhoun D, Egan B, et al. Orlistat improves blood
pressure control in obese subjects with treated but inadequately
controlled hypertension. J Hypertens. 2002. 20 (11):2257-67.

8. Holt R, et al. Orlistat reduces features of the metabolic
syndrome: the XENDOS study. Diabetes Obes Metab. 2003. 5(5):356.

Originaltext: Roche Pharmaceuticals
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