EANS-News: AGENNIX AG / Agennix AG gibt Präsentation von Daten der randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei scherer Blutvergiftung auf Sepsis

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Forschung/Entwicklung/Schwere Blutvergiftung

Heidelberg (euro adhoc) - Planegg/München und US-Standorte in
Princeton, NJ, und Houston, TX, 3. September 2010 - Die Agennix AG
(Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gab bekannt, dass heute Daten
der Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei schwerer
Blutvergiftung (Severe Sepsis) auf dem Sepsis 2010 International
Symposium des Internationalen Sepsis Forum in Paris präsentiert
wurden. Die doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte Studie
untersuchte Talactoferrin im Vergleich zu Placebo bei 190 erwachsenen
Patienten mit schwerer Blutvergiftung an 25 führenden Studienzentren
in den USA. Wie bereits berichtet, erreichte die Phase-II-Studie
ihren primären Endpunkt eines Rückgangs der 28-Tages-
Gesamtmortalität von 26,9% im Placebo-Arm auf 14,4% im
Talactoferrin-Arm (two tailed p-value angepasst hinsichtlich
kardiovaskulärer Funktionsstörungen = 0,05, odds ratio gemäß
logistischer Regressionsanalyse = 0,48) - dies entspricht
einer 46%igen relativen Reduktion (12,5%-Punkte).

Die Daten wurden von Steven Opal, M.D., Professor of Medicine,
Infectious Disease Division, Alpert Medical School, Brown
University, Providence, Rhode Island präsentiert. Dr. Opal sagte:
"Es besteht ein dringender Bedarf an wirksameren
Therapieoptionen für Patienten mit schwerer Sepsis - einer schwer
behandelbaren Erkrankung, von der jährlich sowohl in Nordamerika
als auch in Europa jeweils über 750.000 Personen betroffen sind.
Die Daten dieser Phase-II- Studie zeigen, dass Talactoferrin
über das Potenzial verfügt, die Sterblichkeitsrate von
Patienten mit schwerer Sepsis zu reduzieren und von dieser
schwer erkrankten Patientenpopulation sehr gut vertragen wird,
- Ergebnisse, die die weitere Erprobung von Talactoferrin zur
Behandlung dieser Erkrankung rechtfertigen."

Die Phase-II-Studie wurde hauptsächlich durch eine Fördersumme in
Höhe von 3 Millionen US-Dollar des U.S. National Institutes of
Health finanziert.

Agennix beabsichtigt, eine erste Phase-III-Studie mit
Talactoferrin bei schwerer Sepsis Anfang des Jahres 2011 zu
beginnen.

Schwere Blutvergiftung (Severe Sepsis) Blutvergiftung ist eine
Erkrankung in Folge einer Infektion oder allgemeinen Entzündung.
Unter normalen Umständen setzt die körpereigene Abwehr eine
begrenzte Kettenreaktion zur Bekämpfung der Infektion in Gang.
Bei schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) eskaliert die
systemische Antwort jedoch in einer Überreaktion des Körpers, die
zu Organ-Funktionsstörungen bis hin zum Versagen eines oder
mehrerer Organe und in vielen Fällen sogar zum Tode führen kann.
Jährlich erkranken sowohl in Europa als auch in Nordamerika jeweils
rund 750.000 Personen an schwerer Blutvergiftung. Es wird erwartet,
dass sich diese Zahlen aufgrund der zunehmenden Alterung der
Bevölkerung noch weiter erhöhen werden. Schätzungen zufolge
sterben in den USA jährlich rund 30 bis 35 Prozent der an schwerer
Blutvergiftung erkrankten Personen. Laut "U.S. Centers for
Disease Control and Prevention" gehört Blutvergiftung in den USA zu
den zehn häufigsten Todesursachen. Patienten, die an schwerer
Blutvergiftung erkranken, müssen sich einer stationären, meist
intensivmedizinischen, Behandlung unterziehen. Die
Behandlungskosten bei Blutvergiftung wurden 2001 allein in den USA
jährlich auf über 16 Milliarden US-Dollar geschätzt und es wird
davon ausgegangen, dass sich diese Kosten mittlerweile signifikant
erhöht haben.

Talactoferrin Talactoferrin ist eine oral verabreichbare
biopharmazeutische Therapieform mit immunmodulatorischen und
antibakteriellen Eigenschaften, die für die Behandlung von Krebs
und schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) entwickelt wird.
Talactoferrin zeigte Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-2-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung.
In Folge der vielversprechenden Ergebnisse der Phase-2-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurden zwei Phase-3- Studien mit
Talactoferrin in dieser Indikation initiiert. Nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs ist eine der am weitesten verbreiteten Krebsarten
weltweit und die häufigste krebsbedingte Todesursache. Die
Gesellschaft beabsichtigt Talactoferrin auch in der Indikation
schwere Blutvergiftung weiterzuentwickeln. Talactoferrin hat sich
bei den genannten Patientengruppen als sehr gut verträglich
erwiesen.

Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von
schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Der am weitesten
entwickelte Wirkstoff des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
anwendbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo- kontrollierten Phase-2-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung
(Severe Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet

sich derzeit in der klinischen Phase-3-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs und die Gesellschaft beabsichtigt das Programm für die Behandlung
von schwerer Blutvergiftung weiterzuentwickeln. Weitere klinische

Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein
Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase-1-Entwicklung), der oral verfügbare
platinbasierte Wirkstoff Satraplatin sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von
diabetischen Fußgeschwüren. Agennix´ eingetragener Firmensitz
ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte:
Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von
Agennix unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten
Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die
Gesellschaft kann nicht dafür garantieren, dass die
Weiterentwicklung von Talactoferrin für die Behandlung von
schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) tatsächlich und
innerhalb angemessener Zeit erfolgen wird oder dass Talactoferrin
letztendlich die Marktzulassung erhalten wird. Tatsächliche
Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von
Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor sich
zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Die zukunftsgerichteten Angaben
beziehen sich lediglich auf das Datum der heutigen
Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung
dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden sollten.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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