Nautilus Neurosciences und APR Applied Pharma Research s.a. Geben Verlängerung des Patentschutzes für CAMBIA(TM) (orale Diclofenac Kalium Lösung) bis 2026 bekannt

BEDMINSTER, New Jersey und BALERNA, Schweiz, September 8, 2010
(ots/PRNewswire) -- Nautilus Neurosciences, Inc. ("Nautilus"), ein
pharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt im Bereich der
Neurologie mit Sitz in New Jersey, und APR Applied Pharma Research
s.a. ("APR"), ein führender Entwickler von Medikamenten und Anbieter
von Bereitstellungstechnologien in der Schweiz, gaben heute bekannt,
dass CAMBIA(TM) (orale Diclofenac Kalium Lösung) jetzt durch ein
weiteres Patent, gelistet im Orangen Buch, bis zum 16. Juni 2026
geschützt ist. CAMBIA(TM) ist in den Vereinigten Staaten für die
akute Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura zugelassen und wurde
in den Vereinigten Staaten im Juni 2010 auf den Markt gebracht.

"Diese Erweiterung des Patentschutzes für CAMBIA(TM) bis 2026
ermöglicht es Nautilus, weiter mit unseren Bemühungen fortzufahren,
CAMBIA(TM)den Millionen Amerikanern zur Verfügung zu stellen, welche
unter Migräne leiden", sagte James Fares, Chairman und CEO, Nautilus
Neurosciences. "Es ist selten, dass man 16 Jahre Zeit hat, und den
Wert und die Zielsetzung eines Franchisesystems aufzubauen, und wir
erwarten, dass CAMBIA(TM) ein Eckpfeiler unserer auf Neurologie
spezialisierten Produktlinie für lange Jahre sein wird."

CAMBIA(TM), ein neues, wasserlösliches, gepuffertes Diclofenac
Kalium Pulver, das einzig erhältliche, verschreibungspflichtige,
nicht-steroidale Antirheumatikum (NSAR) für die akute Behandlung von
Migräne. Entwickelt unter Verwendung der Dynamic Buffering
Technology(TM) (DBT) von APR, einer patentierten Technologie zur
Optimierung des Absorptionsvorganges, wurde CAMBIA(TM) speziell für
die schnelle, effektive Linderung der Symptome der Migräne
entwickelt. CAMBIA(TM) gelangt schnell in die Blutbahn und erreicht
leicht die die maximalen Plasmakonzentrationen, wobei es durch die
orale Gabe den Schmerz schnell lindert, ohne den Patienten einer
erhöhten Konzentration von Diclofenac auszusetzen.

"die Ausstellung und Aufnahme dieses neuen Patents, dass sowohl
Ansprüche auf den Wirkstoff als auch auf die akute Behandlung von
Migräne mit und ohne Aura umfasst, spiegelt den zwingenden Nutzen
unserer Technologien für CAMBIA (TM) wieder", sagte Paolo Galfetti,
CEO bei APR.

Migräne betrifft mehr als 36 Millionen Menschen in den
Vereinigten Staaten, 75 Prozent davon sind Frauen. Nach einer Umfrage
im Journal of the American Board of Family Medicine, hoffen viele
Migränepatienten darauf, eine bessere Behandlungsmöglichkeit gegen
ihre Migräneattacken zu finden, wobei weniger als ein Fünftel der
Patienten angibt, "sehr zufrieden" mit ihrer derzeitigen Behandlung
zu sein, und über einem Viertel, das angibt, mit der Behandlung
"unzufrieden" zu sein.

Über Nautilus Neurosciences, Inc.

Nautilus Neurosciences ein pharmazeutisches Unternehmen mit
Schwerpunkt im Bereich der Neurologie, das sich der Versorgung des
Gesundheitswesens mit medizinisch relevanten Produkten und Leistungen
verschrieben hat, welche direkt denjenigen helfen sollen, die an
neurologischen Funktionsstörungen leiden. Hinter Nautilus stehen
Tailwind Capital und Galen Partners.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
http://www.nautilusneurosciences.com.

Über APR Applied Pharma Research s.a.

APR Applied Pharma Research s.a. ist ein unabhängiges,
internationales und integriertes Gesundheitsunternehmen mit Sitz in
der Schweiz mit einer Tochtergesellschaft in Charlotte (NC, USA) und
konzentriert sich auf drei Hauptbereiche: Bereitstellung,
Finanzierung und Unterstützung von Innovationen im Gesundheitswesen.
Insbesondere entwickelt und lizenziert APR innovative, hochwertige
und patentierte Gesundheitsprodukte und proprietäre
Bereitstellungstechnologien vor allem in oralen und topischen
Bereichen; APR investiert auch in Unternehmen oder innovative
Projekte in der Anfangsphase und bietet eine ausgewogene Mischung von
Eigenkapital und/oder Fremdfinanzierung zusammen mit den Kenntnissen
bei Entwicklung, Wissenschaft, Technik, Marketing, Lizenzierung und
Verwaltung sowie Kompetenzen und Know-how; schliesslich unterstützt
APR biotechnische und pharmazeutische Unternehmen bei der Entwicklung
neuer pharmazeutischer Projekte, durch die Bereitstellung von
Mehrwert-, Beratungs- und F&E-Dienstleistungen auf vertraglicher
Basis, und zwar im Rahmen von Verträgen mit Generalauftragnehmern.
APR hat bereits Lizenz- und Partnerschaftsverträge mit
pharmazeutischen Unternehmen in über 100 Ländern weltweit
geschlossen, und vertreibt dabei Produkte weltweit.

Für weitere Informationen über APR, besuchen Sie bitte
http://www.apr.ch.

Indikation

CAMBIA ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAID),
indiziert bei der akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne
Aura bei Erwachsenen von 18 Jahren oder älter.

CAMBIA ist nicht bei der prophylaktischen Therapie oder für
Cluster-Kopfschmerz indiziert.

Wichtige Informationen zur Sicherheit

WARNUNG: GEFAHR SCHWERER CARDIOVASKULÄRER UND GASTROENTERALER
EREIGNISSE

NSAIDs, einschliesslich CAMBIA, können das Risiko von schweren
kardiovaskulären (CV) thrombotischen Ereignisse, Myokardinfarkt und
Schlaganfall erhöhen, die letal sein können. Das Risiko kann sich mit
der Dauer der Anwendung oder bei Patienten mit Kreislauf-Erkrankungen
oder mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen erhöhen.
CAMBIA ist kontraindiziert für peri-operative Schmerzen nach
koronaren Bypass-Operationen. NSAIDs erhöhen das Risiko von
gastrointestinalen (GI) Nebenwirkungen, einschliesslich Blutungen,
Ulzerationen und der Perforation des Magens oder des Darms, die
tödlich sein können. Diese Ereignisse können jederzeit während der
Anwendung auftreten und ohne Warnsymptome. Ältere Patienten haben ein
höheres Risiko.

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten
möglichen Zeitraum. Die langfristige Anwendung von NSAIDs können zu
schwerwiegenden und ggf. tödlichen Ereignissen führen, darunter CV
thrombotische Ereignisse oder GI Reaktionen.

CAMBIA ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika, und bei Patienten mit
vorbestehendem Asthma, Urtikaria oder allergischen Reaktionen nach
der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs
kontraindiziert. Schwere anaphylaktische Reaktionen wurden bei
solchen Patienten berichtet; manchmal mit tödlichem Ausgang.
Anaphylaktische Reaktionen können auch bei Patienten auftreten, die
mit einer Aspirin Trias behandelt wurden oder bei Patienten, welche
zuvor noch nicht mit CAMBIA behandelt wurden. CAMBIA ist
kontraindiziert bei Patienten mit einer Aspirin Trias. Unterbrechen
Sie die Behandlung sofort, wenn eine anaphylaktische Reaktion
auftritt.

Renale papilläre Nekrose und andere Nierenschädigungen können bei
der langfristigen Anwendung von NSAIDs auftreten. Verwenden Sie
CAMBIA mit Vorsicht bei Patienten mit einem Risiko, einschliesslich
bei älteren Menschen, die unter Diuretika oder ACE-Hemmern stehen,
bei Patienten mit Renaler Beeinträchtigung, Herzinsuffizienz oder
Leberfunktionsstörungen. CAMBIA wird nicht empfohlen bei Patienten
mit fortgeschrittener Nierenerkrankung.

Geben Sie acht bei der Verschreibung von CAMBIA zusammen mit
hepatotoxischen Medikamenten (z. B. Paracetamol, bestimmte
Antibiotika, Antiepileptika). Klären Sie Patienten darüber auf, dass
sie kein Paracetamol nehmen sollen, wenn sie CAMBIA einnehmen. Die
Leber metabolisiert fast 100% von Diclofenac, und es gibt nur
unzureichende Informationen hinsichtlich der Dosierung bei
Leberinsuffizienz. Auswirkungen auf die Leberfunktion reichen von
Erhöhungen der Transaminasen bis zum Leberversagen. Unterbrechen Sie
die Gabe von CAMBIA sofort, wenn abnorme Leberwerte auftreten oder
die Werte sich verschlimmern.

NSAIDs können zu einem erneuten Ausbruch oder einer
Verschlechterung einer vorbestehenden Hypertonie führen. Überwachen
Sie den Blutdruck genau während der Therapie. Patienten, die ACE
Hemmer, Thiazide oder Schleifendiuretika nehmen, reagieren auf diese
Therapien ggf. anders unter der Einnahme von NSAIDs. Beachten Sie,
dass Flüssigkeitsretention und Ödeme beobachtet wurden bei einigen
Patienten unter der Gabe von NSAIDs. Wenden Sie CAMBIA vorsichtig an
bei Patienten mit Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz.

Es wird nicht empfohlen, CAMBIA mit anderen NSAIDs (z. B.
Aspirin) oder mit anderen Antikoagulantien (z. B. Warfarin), da dies
die Gefahr von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen erhöht, wie
GI-Blutungen. Verwenden Sie nur mit Vorsicht bei Patienten mit einer
Vorgeschichte von Geschwüren oder GI-Blutung. Anämie kann bei
Patienten unter NSAIDs auftreten. Bei Patienten mit langfristiger
Therapie überprüfen Sie bitte Hämoglobin oder Hämatokrit auf
irgendein Zeichen oder Symptom der Anämie oder des Blutverlusts.

NSAIDs, einschliesslich CAMBIA, kann schwerwiegende
Hautreaktionen auslösen, darunter exfoliative Dermatitis,
Stevens-Johnson Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, die
tödlich sein können. Setzen Sie die Therapie sofort ab, wenn
Ausschlag oder andere Anzeichen einer lokalen Hautreaktion auftreten.

CAMBIA kann dem Fötus schaden. Ab der 30 Schwangerschaftswoche
sollten schwangere Frauen CAMBIA und andere NSAIDs vermeiden, da
sonst ein vorzeitiger Verschluss des Ductus Arteriosus beim Fötus
auftreten kann. Verwenden Sie das Medikament nur mit Vorsicht bei
stillenden Müttern, da es nicht bekannt ist, ob Diclofenac in die
menschliche Muttermilch abgegeben wird.

Die häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien mit CAMBIA
waren Übelkeit und Schwindel.

Originaltext: Nautilus Neurosciences, Inc.
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Pressekontakt:
CONTACT: James Fares, Chairman & CEO bei Nautilus Neurosciences,
Inc.,+1-908-393-7801, jfares@nautilusneurosciences.com; oder Paolo
Galfetti, CEObei APR Applied Pharma Research, +41-91-695-7020,
Paolo.Galfetti@apr.ch,oder Aldo Donati, Vice President bei Applied
Pharma Research USA,+1-704-365-3232, aldo.donati@apr.ch