Virtify vereinfacht PIM-Kennzeichnung mit neuer Software-Version

Prag (ots/PRNewswire) - Wie Virtify, Inc.
(http://www.virtify.com) heute bekannt gab, soll in Kürze die neue
Software-Lösung Virtify PIM Enterprise auf den Markt kommen, die Teil
der Virtify Enterprise Content Compliance (ECC)-Software-Suite ist.
Virtify PIM soll Unternehmen dabei helfen, die Anforderungen der
neuen Kennzeichnungsvorschriften der EU zu erfüllen. Die Software ist
das erste und einzige webbasierte Standardprodukt, das die schnelle
und effiziente Erstellung von PIM-Einreichungen in einem auf
Kooperation beruhenden "Best-Practices"-Umfeld ermöglicht.

Der Product Information Management (PIM)-Standard wird
eingeführt, um den Austausch und die Prüfung von Produktinformationen
im Rahmen des Zulassungsprozesses in Europa möglichst effizient zu
gestalten. Dabei ist das Hauptziel, mithilfe einer einzigen,
zentralisierten XML-Einreichung die Wiederholung von Inhalten über
mehrere Länder und Dokumente hinweg zu minimieren. Darüber hinaus
muss das elektronische Erstellen und Veröffentlichen für PIM XML in
bestehende Übersetzungsprozesse und Softwarelösungen integriert
werden. Insbesondere für Unternehmen, die Vorgänge von Hand erledigen
und herkömmliche Dokumentenmanagementsysteme verwenden, ist der
erfolgreiche Umgang mit der PIM-Komplexität kein einfaches
Unterfangen.

Virtify PIM Enterprise ist eine hochentwickelte Softwarelösung,
mit deren Hilfe Kunden den Anforderungen des PIM-Standards bezüglich
der Einreichung von Produktinformationen in einer effizienten,
konsistenten und vorhersagbaren Weise nachkommen können. Der
einzigartige, strukturierte Content-Ansatz von Virtify PIM ermöglich
es Anwendern, auf der PIM-Element- und PIM-Fragment-Ebene zu
operieren, also auf denjenigen Inhaltsebenen, die im PIM-Standard
festgelegt sind. Diese Funktionalität gibt Anwendern eine
beispiellose Kontrolle und Flexibilität und ermöglicht die "parallele
Bearbeitung" der PIM-Einreichung bzw. -Einreichungen durch Ersteller
und Antragsprüfer. Dies beschleunigt den Vorgang und sorgt für mehr
Effektivität. Andere Softwarelösungen, die auf Dokumentebene
arbeiten, können diese Vorteile nicht bieten. Darüber hinaus zeichnet
sich die Software durch einen schnellen Einsatz- und
Implementierungszyklus aus. Auch ist sie nicht auf die Infrastruktur
oder Lösungen von Drittanbietern angewiesen. Der Einsatz der Virtify
PIM-Software ermöglicht produktives Arbeiten, senkt Risiken und
bietet nachweisbar eine beachtliche Rendite in kurzer Zeit.

Der PIM-Standard wird zurzeit in einem Pilotprojekt geprüft. Er
soll 2011 für neue Anträge, die mittels des zentralisierten
Verfahrens eingereicht werden, zur Anwendung kommen. In Zukunft wird
eine umfassende Migration von veralteten Produktinformationen
erforderlich werden.

"Es wird davon ausgegangen, dass Unternehmen nach erfolgter
Implementierung des PIM von beachtlichen Kosten- und Zeitersparnissen
sowie einer gleichzeitigen Verbesserung der Qualität der Anträge
profitieren werden. Andererseits wird das Erfüllen der
PIM-Anforderungen dann zu einem Problem, wenn herkömmliche,
dokumentenzentrierte Prozesse und Systeme verwendet werden", so
Satish Tadikonda, Präsident und CEO von Virtify. "Wir haben Virtify
PIM speziell für im Bereich Biowissenschaften tätige Unternehmen
zugeschnitten und spezielle Eigenschaften und Funktionen entwickelt,
die die Einreichung von XML-basierten Produktinformationen stark
vereinfachen."

Virtify PIM baut auf der strukturierten Content-Management-Engine
von Virtify auf, die professionelle Skalierbarkeit und -Leistung in
einer unaufwendigen Web-Anwendung ermöglicht. Zu den Hauptfunktionen
gehören:

- Umfassendes PIM Lifecycle Management mit integriertem Workflow, das
eine schnelle Statusverwaltung und ein zentrale Steuerung von
PIM-Einreichungen ermöglicht, darunter Inhaltserstellung, Prüfung,
Genehmigung und Übersetzungen sowie bidirektionale Kommunikation und
Anmerkungen der EMA.
- Rollenbasierte, granulare Zugangskontrolle auf PIM-Dokument-, PIM-
Element-, PIM-Fragment und Sprach-Ebene. Dieser einzigartige,
strukturierte Content-Ansatz ermöglicht das einfache Tagging und die
problemlose Wiederverwendung von üblichen Inhaltselementen in einer
dokumentübergreifende Weise
- Automatische XML-Erstellung, ohne das Unternehmensanwender dafür
Programmierkenntnisse benötigen
- Integriertes Übersetzungs-Management unter Verwendung von üblichen
Internetdiensten ermöglicht das Nachverfolgen von Übersetzungen und
die Erstellung von Statusberichten mithilfe des Virtify PIM-Dashboards

Ausserdem ist Virtify PIM so konzipiert, dass es Änderungen des
PIM-Standards ohne teure Systemüberarbeitung unterstützt. Die
einzigartige XML Rules Injection(TM)-Technologie von Virtify macht
dies möglich. Sie trennt die "Rules Engine" von den
Kern-PIM-Anwendungen, so dass Änderungen der Regeln ohne
Neugestaltung des gesamten Softwaresystems einfach hochgeladen werden
können. Dieser Ansatz gewährt Unternehmen grosse Flexibilität und
gibt ihnen Kontrolle über die zeitliche Festlegung und Planung von
Regelaktualisierungen. Auch senkt er deutlich die Kosten für
Software-Wartung und -Validierung und sorgt für ein schnelles
Erfüllen der Auflagen bei sich weiterentwickelnden Regeln.

Virtify ist zurzeit als Aussteller auf der 2. Successful eCTD
Lifecycle Management-Konferenz in Prag (Tschechische Republik)
vertreten. Virtify PIM Enterprise wird im Oktober 2010 auf den Markt
kommen.

Informationen zu Virtify

Virtify ist im Bereich der ECC (Enterprise Content Compliance)
-Software-Lösungen in den Biowissenschaften marktführend. Die
Lösungen von Virtify werden von Unternehmen verwendet, um durch
Verwaltung und Automatisierung der zulassungsbehördlichen Compliance-
und Inhaltsaustauschauflagen im Verlauf des gesamten
Produkt-Lebenszyklus die Kosten zu senken, Risiken zu minimieren und
die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen. Die Software-Suite von
Virtify ist einfach in der Anwendung und bietet als branchenweit
einzige Lösung eine sichere, auf Kooperation beruhende, web-basierte
Umgebung zur Verwaltung von zulassungsrelevanten Inhalten während
aller Phasen der Produktentwicklung und -vermarktung - angefangen mit
der vorklinischen Phase, über die Produktzulassung bis hin zur
Vermarktung. Die Software-Suite von Virtify umfasst Softwareprodukte
für die weltweite Kennzeichnung, die Offenlegung klinischer Studien
und das strukturierte Content-Management. Das Unternehmen spielt eine
führende Rolle bei der Entwicklung von weltweiten
zulassungsrechtlichen Standards und arbeitet aktiv in
unterschiedlichen Normierungsausschüssen mit. In Kombination mit
umfassenden professionellen Dienstleistungen und fundierten
Fachkenntnissen auf dem Gebiet sorgen die Software-Produkte von
Virtify bei einigen der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der
Biowissenschaften für bessere Qualität und Compliance.

Originaltext: Virtify, Inc.
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Virtify),+1-781-791-4552 Durchwahl 564, virtifypr@inkhouse.net