Promus(R) Element(TM) stent erhält in den ländern mit ce kennzeichnung die zulassung zum einsatz bei patienten mit diabetes und herzinfarkt

Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) - Boston
Scientific Corporation hat heute bekannt gegeben, dass das
Everolimus freisetzende Koronarstentsystem PROMUS(R) Element(TM) die
CE-Kennzeichnung für den Einsatz bei Patienten mit Diabetes[1] und
solchen mit akutem Myokardinfarkt (AMI) oder Herzinfarkt erhalten
hat.

"Wie freuen uns sehr, diese erweiterten Indikationen für die
Verwendung des PROMUS-Element-Stents bei Hochrisikopatienten mit
Diabetes oder mit AMI zu erhalten", sagte Dr. Keith D. Dawkins,
Senior Vice President und medizinischer Leiter der Abteilung
"Cardiology, Rhythm and Vascular" von Boston Scientific. "Der
Platin-Chrom-Stent PROMUS Element ist von den Ärzten seit seiner
Einführung in den Ländern mit CE-Kennzeichnung im Vorjahr gut
aufgenommen worden, und diese neuen Indikationen sind eine wichtige
Ergänzung, insbesondere weil die Prävalenz von Diabetes weltweit
weiter dramatisch ansteigt. Als ein Marktführer im Bereich der
Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen hat Boston Scientific das
breiteste Angebot an medikamentenfreisetzenden Stents und die grösste
Anzahl patientenspezifischer Indikationen."

Der PROMUS-Element-Stent hat eine neuartige
Platin-Chrom-Legierung in Verbindung mit einem innovativen
Stentdesign, die zusammen eine grössere radiale Stärke und
Flexibilität bei Minimierung der Rückstellkräfte ergeben. Die
Stentarchitektur trägt zu einer konsistenten Läsionsabdeckung und
Medikamentenverteilung bei und verbessert die Platzierbarkeit, die
durch das weiterentwickelte Platzierungssystem des Katheters noch
vereinfacht wird. Die grössere Dichte der Platin-Chrom-Legierung
sorgt für eine überlegene Sichtbarkeit und lässt im Vergleich mit
Stents älterer Generationen[2] die Verwendung dünnerer Stentstreben
zu.

Das Unternehmen erhielt die CE-Zertifizierung für das Everolimus
freisetzende Stentsystem PROMUS Element im Oktober 2009 und für das
Paclitaxel freisetzende System TAXUS(R) Element(TM) im Mai dieses
Jahres. Letztere umfasste auch eine spezifische Indikation für die
Behandlung diabetischer Patienten. Beide Element-Systemen sind
identisch hinsichtlich Platin-Chrom-Legierung, innovativem
Stentdesign und fortschrittlichem Zuführsystem.

In den USA wird mit der FDA-Zulassung für das
TAXUS-Element-Stentsystem Mitte 2011 und für das
PROMUS-Element-Stentsystem Mitte 2012 gerechnet. In Japan soll die
Zulassung des TAXUS-Element-Stentsystems Ende 2011 oder Anfang 2012
erfolgen, für das PROMUS-Element-Stentsystem Mitte 2012.

In den USA befinden sich PROMUS Element und TAXUS Element noch in
der Zulassung und sind daher auf den Einsatz im Rahmen von klinischen
Studien beschränkt und nicht käuflich erhältlich.

Über Boston Scientific

Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden. Um
weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie bitte:
http://www.bostonscientific.com.

Warnhinweis bezüglich vorausblickender Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält vorausblickende Aussagen nach
Massgabe des Abschnitts 21E des US-amerikanischen "Securities
Exchange Act" aus dem Jahre 1934. Vorausblickende Aussagen können
durch Wörter wie "annehmen", "erwarten", "projizieren", "glauben",
"planen", "schätzen", "beabsichtigen" und ähnliches ausgedrückt
werden. Diese vorausblickenden Aussagen basieren auf unseren
Erwartungen, Annahmen und Einschätzungen, zu denen wir anhand der
derzeit verfügbaren Informationen gelangt sind. Sie sind nicht dazu
gedacht, Garantien für zukünftige Ereignisse oder Leistungen zu
geben. Die vorausblickenden Aussagen enthalten u. a. Aussagen über
die Leistungsfähigkeit und offizielle Zulassungen unserer Produkte,
Einführung neuer Produkte, Angebote des Wettbewerbs sowie unsere
Wachstumsstrategie. Wenn die zugrunde liegenden Annahmen sich als
falsch erweisen sollten oder wenn bestimmte Risiken oder
Unsicherheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse
beträchtlich von den Erwartungen und den ausdrücklichen oder
impliziten Projektionen unserer vorausblickenden Aussagen abweichen.
Diese Faktoren konnten und können zusammen mit anderen Faktoren in
der Vergangenheit und der Zukunft in einigen Fällen unsere Fähigkeit
beeinflussen, unsere Geschäftsstrategie umzusetzen und tatsächliche
Ergebnisse beträchtlich von denen abweichen lassen, die durch die
Aussagen in dieser Pressemitteilung zu erwarten waren. Deswegen
werden die Leserinnen und Leser dieser Pressemitteilung gebeten,
unseren vorausblickenden Aussagen kein unangemessenes Vertrauen
entgegenzubringen.

Faktoren, die solche Abweichungen auslösen können, sind u. a.:
zukünftige wirtschaftliche, behördliche, Wettbewerbs- oder
Erstattungsbedingungen; Einführung neuer Produkte; demographische
Trends; geistiges Eigentum; Rechtsstreite; Bedingungen auf dem
Finanzmarkt; zukünftige Geschäftsentscheidungen unsererseits oder
solche unserer Mitbewerber. Alle diese Faktoren sind schwer oder
unmöglich präzise vorhersehbar und viele davon liegen ausserhalb
unseres Einflussbereichs. Für eine umfassende Liste und Beschreibung
dieser und anderer wichtiger Risiken und Unsicherheiten, die unsere
zukünftigen Geschäfte betreffen, siehe Teil I, Punkt 1A -
Risikofaktoren im Formular 10-K unseres aktuellen Jahresberichts, den
wir der "Securities and Exchange Commission" (SEC) vorgelegt haben.
Diese wiederum können in Teil II, Punkt 1A - Risikofaktoren in
Formular 10-Q in Quartalsberichten aktualisiert werden, die wir
eingereicht haben oder noch einreichen werden. Wir sind nicht
verpflichtet, vorausblickende Aussagen öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren, um Änderungen unserer Erwartungen oder der
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände zu reflektieren, auf denen
diese Erwartungen basierten, oder die die Wahrscheinlichkeit
beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von denen der
vorausblickenden Aussagen abweichen. Dieser Warnhinweis gilt für alle
vorausblickenden Aussagen in diesem Dokument.

[1] Bei Patienten mit gleichzeitig vorhandenem Diabetes mellitus.

[2] Auf Grundlage von Tests im Labor. Daten liegen Boston
Scientific vor.

KONTAKT: Géraldine Varoqui
Boston Scientific
Public Relations International
+49-170-782-85-58
varoquig@bsci.com
oder
Dr. med. Mathias Bosch
Manager Health Economics / Public Affairs,
Germany, Austria and Switzerland
Tel.:+49-170-78-28-557
BoschM@bsci.com

Originaltext: Boston Scientific Corporation
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/34137
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_34137.rss2
ISIN: US1011371077

Pressekontakt:
CONTACT: KONTAKT: Géraldine Varoqui, Boston Scientific, Public
RelationsInternational, +49-170-782-85-58, varoquig@bsci.com oder
Dr. med. MathiasBosch, Manager Health, Economics / Public Affairs,
Germany, Austria andSwitzerland,
Tel.:+49-170-78-28-557BoschM@bsci.com