vasopharm GmbH erhält Orphan Medicinal Product Designation in Europa für VAS203
Geschrieben am 13-09-2006 |
Würzburg (ots) - Die vasopharm GmbH, ein pharmazeutisches Unternehmen mit dem Fokus auf der Behandlung von Schädel-Hirn Trauma Verletzungen, hat die Orphan Medicinal Product Designation (OMPD) für ihren Produktkandidaten VAS203 durch die Europäische Kommission nach positiver Prüfung der European Medicines Agency (EMEA) erhalten. VAS 203, ein Stickoxid Synthase (NOS) Modulator, wurde gezielt zur Behandlung der Akutindikation des geschlossenen Hirntraumas entwickelt.
vasopharm profitiert insbesondere durch ein 10-jähriges exklusives Vermarktungsrecht sowie einer Beschleunigung der Zulassungsbearbeitung und Gebührenermäßigungen im zentralisierten Zulassungsverfahren. Darüber hinaus gewährleistet die EMEA wissenschaftliche Beratung in Form einer "protocol assistance". Außerdem besteht nunmehr die Möglichkeit für die Gesellschaft an spezifischen EU Fördermaßnahmen zu partizipieren. Durch den OMP Status wird die Weiterentwicklung von VAS203 beschleunigt und die Entwicklungskosten reduziert werden können.
Im vierten Quartal 2006 plant vasopharm den Beginn der Klinischen Phase I. Parallel dazu unterstützt das European Brain Injury Consortium (EBIC) die Gesellschaft aktuell bei den Vorbereitungen zu Durchführung der Klinischen Phase IIa. vasopharm und das EBIC haben diesbezüglich am 24. Mai 2006 ein offizielles Memorandum of Understanding unterzeichnet.
Kurzprofil vasopharm GmbH: vasopharm ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf der Erforschung und Entwicklung neuer Behandlungsmethoden zur Therapie zerebraler und kardiovaskulärer Erkrankungen und deren Folgen. Die Kernkompetenz des Unternehmens liegt in der Entwicklung von Wirkstoffen zur Kontrolle physiologischer NO Spiegel durch Modulation der gesamten NO/cGMP Signal Kaskade und deren Gegenspieler NOX. vasopharm's VAS 203 gehört zu einer völlig neuen Klasse von unspezifischen NOS Inhibitoren, die in auf zerebrale Blutgefässe und zerebrale Gewebsareale lebensbedrohliche Anstiege des Hirndrucks in Folge von CHI verhindern bzw. reduzieren.
Originaltext: vasopharm BIOTECH GmbH Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=60916 Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_60916.rss2
Pressekontakt: Christian Wandersee, CEO vasopharm GmbH Friedrich-Bergius-Ring 15, D-97076 Würzburg Fon: ++49(0)931-359099-0, Fax: ++49(0)931-359099-12 URL: www.vasopharm.com Mail: wandersee@vasopharm.com
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