AMITIZA(TM) (Lubiproston) wirksam in der Behandlung der chronischen, idiopathischen Obstipation bei Patienten ab dem 65. Lebensjahr

Bethesda, Maryland (ots/PRNewswire) -

Studienergebnisse, die zeigen, dass AMITIZA(TM) (Lubiproston), der
erste selektive Chloridkanal-Aktivator zur Behandlung der
chronischen, idiopathischen Verstopfung, wirksam die Symptome der
chronischen, idiopathischen Obstipation bei älteren Menschen bessert
und gleichzeitig gut vertragen wird, wurden auf dem
Neurogastroenterology and Motility 2006 Joint International Society
Meeting in Boston vorgetragen. Schätzungen zufolge leiden 30
Millionen Amerikaner an Verstopfung, wobei die Häufigkeit des
Auftretens bei Erwachsenen über 65 Jahre am höchsten ist.

"Bei der Verstopfung handelt es sich um eine weit verbreitete und
lästige Störung des Magen-Darm-Traktes, die in der älteren
Bevölkerung ab 65 Jahre besonders häufig vorkommt. Trotz der
Häufigkeit des Leidens stehen älteren Patienten nur eingeschränkte
Behandlungsmöglichkeiten offen. AMITIZA bietet einen neuen
therapeutischen Ansatz für diese nicht ausreichend versorgte
Bevölkerungsgruppe", sagte Dr. John Morley, MBCh, Director der
Geriatrie, Interim Director der Endokrinologie, St. Louis University
Medical School, St. Louis, Missouri.

AMITIZA nutzt einen neuartigen Wirkmechanismus, der auf der
Steigerung der Flüssigkeitssekretion im Dünndarm durch Aktivierung
der ClC-2-Chloridkanäle beruht, und steigert so die Stuhlpassage bei
gleichzeitiger Verbesserung der mit der chronischen Obstipation
vergesellschafteten Symptome. AMITIZA ist das einzige
verschreibungspflichtige Medikament für chronische, idiopathische
Obstipation, das für den Gebrauch bei älteren Menschen zugelassen ist
und länger als zwei Wochen verabreicht werden darf.

AMITIZA, das von der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde Food and
Drug Administration (FDA) im Januar 2006 zugelassen wurde, wurde von
Sucampo Pharmaceuticals Inc. entwickelt und wird gemeinsam in den USA
von Sucampo und Takeda Pharmaceuticals North America Inc. vermarktet.

Studiendesign

Zur Beurteilung der Symptomerleichterung und des
Sicherheitsprofils von AMITIZA in der Population der älteren
Erwachsenen wurden die Daten von drei gut kontrollierten
Kurzzeitstudien (3-4 Wochen)zusammengefasst, um eine adäquate Gruppe
von Erwachsenen die älter als 65 Jahre sind zu erzielen. Insgesamt
wurden 57 Patienten in die Auswertung einbezogen: 26 Teilnehmer
erhielten AMITIZA 24 Mikrogramm zweimal täglich und 31 Teilnehmer
erhielten Placebo.

Die Ergebnisse zeigen, dass die mittleren Veränderungen
hinsichtlich der spontanen Stuhlgänge (spontaneous bowel movements,
SBMs) gegenüber dem Ausgangswert in der mit AMITIZA behandelten
Gruppe(4,6-5,4 zusätzliche SBMs pro Woche) signifikant grösser waren
als in der Placebogruppe (1,3-2,3 SBMs pro Woche; P kleiner oder
gleich 0,0286) während der Wochen 1, 3 und 4. Weiterhin wurden
Verbesserungen sowohl hinsichtlich der Stuhlbeschaffenheit als auch
hinsichtlich der Einschätzung der Anstrengung beim Stuhlgang bei
Patienten mit AMITIZA-Einnahme gegenüber Patienten mit
Placeboeinnahme beobachtet. Darüber hinaus berichteten weniger
Patienten in der AMITIZA-Gruppe (46.2%) über Nebenwirkungen als
Patienten der Placebogruppe( 61.3%), ein Ergebnis, das sich in der
Untergruppe der nicht-älteren Erwachsenen umkehrte (65,7% AMITIZA vs
40,1% Placebo).

Informationen zu AMITIZA

AMITIZA ist für die Behandlung der chronischen, idiopathischen
Obstipation in der Erwachsenenbevölkerung indiziert. AMITIZA sollte
nicht bei Patienten angewandt werden, die bekanntermassen auf
bestimmte Bestandteile der Arzneizubereitung überempfindlich
reagieren, und auch nicht bei Patienten mit mechanischem
gastrointestinalem Verschluss in der Vorgeschichte. Patienten mit
Symptomen, die auf einen mechanischen gastrointestinalen Verschluss
hinweisen, sollten vor dem Beginn der Behandlung mit AMITIZA
untersucht werden.

Die Sicherheit von AMITIZA bei Schwangeren wurde am Menschen nicht
untersucht. Bei Meerschweinchen hat sich gezeigt, dass Lubiproston
potenziell zum Abgang von Föten führen kann. AMITIZA sollte während
der Schwangerschaft nur dann angewandt werden, wenn die Vorteile der
Einnahme das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigen. Frauen,
die schwanger werden können, sollten vor dem Behandlungsbeginn mit
AMITIZIA einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen können und in
der Lage sein, wirksame Verhütungsmassnahmen einzuhalten.

AMITIZA sollte nicht Patienten verabreicht werden, die unter
schwerer Diarrhöe leiden. Patienten sollten sich bewusst sein, dass
es während der Behandlung zu Durchfällen kommen kann. Falls diese
schwerwiegend werden, sollten die Patienten ihren Arzt konsultieren.

Bei klinischen Studien trat als wichtigste Nebenwirkung Übelkeit
auf (31 %). Weitere Nebenwirkungen (â?¥5% der Patienten) waren
Diarrhöe (13%), Kopfschmerzen (13%), abdominelle Auftreibung (7%),
abdominelle Schmerzen (7%), Blähungen (6%), Sinusitis (5%) und
Erbrechen (5%).

Vollständige Informationen zur Verschreibung finden Sie unter
http://www.amitiza.com.

Informationen zu Sucampo Pharmaceuticals, Inc.

Sucampo Pharmaceuticals Inc. ist ein aufstrebendes
Pharmaunternehmen mit Sitz in Bethesda im US-Bundesstaat Maryland.
Sucampo wurde 1996 gemeinsam von Sachiko Kuno, Ph.D., der Präsidentin
und CEO des Unternehmens, und Ryuji Ueno, M.D., Ph.D., Ph.D., dem
Chief Scientific Officer des Unternehmens, gegründet. Sucampo
konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von
Arzneimitteln, die auf Prostonen basieren, einer Klasse von sich aus
funktionalen Fettsäuren herleitenden und im menschlichen Körper
natürlicherweise vorkommenden Verbindungen. Das therapeutische
Potenzial von Prostonen wurde zuerst von Dr. Ueno erkannt. Im Januar
2006 erhielt Sucampo die Marktzulassung von der FDA für sein erstes
Produkt, AMITIZA, und zwar zur Behandlung der chronischen,
idiopathischen Obstipation bei Erwachsenen. Sucampo hat einen Vertrag
mit der Takeda Pharmaceutical Company Limited (Osaka, Japan) zur
gemeinsamen Vermarktung von AMITIZIA für gastrointestinale
Indikationen in den USA und Kanada abgeschlossen. Der darauf
spezialisierte Aussendienst von Sucampo ergänzt die Bemühungen von
Takeda, indem er sich auf Pflegeheime spezialisiert hat.

AMITIZA(TM) ist eine Handelsmarke von Sucampo Pharmaceuticals,
Inc.

Website: http://www.sucampo.com
http://www.amitiza.com

Originaltext: Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
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Pressekontakt:
Brad Fackler von Sucampo Pharmaceuticals, Inc., +1-301-961-3400