Eurands AdvaTab-Cetirizin erreicht wichtigen Entwicklungsmeilenstein

Mailand, Italien und Vandalia, Ohio (ots/PRNewswire) -

- AdvaTab(R)- und Microcaps(R)-Technologien von Eurand erneut
bestätigt -

Das Spezialpharmaunternehmen Eurand gab heute bekannt, dass das
Unternehmen einen wichtigen Meilenstein des Entwicklungsprogramms für
die AdvaTab(R)-Darreichungsform von Cetirizin erreicht hat. Cetirizin
ist ein führendes, verschreibungspflichtiges Antihistaminikum, das in
den Vereinigten Staaten und auf anderen Märkten unter der Bezeichnung
Zyrtec(R) vertrieben wird. AdvaTab-Cetirizin ist eine
geschmacksverdeckte, stabilisierte Darreichungsform, bei der die
firmeneigenen, geschmacksverdeckenden Microcaps- und die
AdvaTab-ODT-Technologien (ODT = Orally Disintegrating Tablet, oral
auflösende Tablette) von Eurand zum Einsatz kommen. Mit der
AdvaTab-Technologie können Tabletten hergestellt werden, die sich im
Mund schnell auflösen und mit oder ohne Wasser eingenommen werden
können.

In einer pharmakokinetischen Studie hat sich Eurands
AdvaTab-Cetirizin als bioäquivalent zu sofortfreisetzenden
Cetirizin-Tabletten erwiesen und zeigte in Bezug auf Geschmack und
Konsistenz bessere organoleptische Eigenschaften.

Eurand geht davon aus, dass das Entwicklungsprogramm bis Ende 2006
abgeschlossen sein wird und wird anschliessend die Zulassung des
Mittels beantragen.

"Wir sind sehr erfreut, diesen Entwicklungsmeilenstein erreicht zu
haben. Damit wird die AdvaTab(R)-Technologie von Eurand erneut
bestätigt", sagte Gearoid Faherty, Eurands CEO. "AdvaTab-Cetirizin
ist eine wichtige, alternative Darreichungsform für Patienten, die
die Verbraucherfreundlichkeit von AdvaTab zu schätzen wissen. Mit der
Kombination der ODT- und geschmacksverdeckenden
Technologieplattformen verfügen wir und unsere Partner über ein
bedeutendes Produktentwicklungs-Potenzial und wir freuen uns auf die
Vermarktung dieses und anderer Mittel, die wir in Vorbereitung
haben".

Auslegung der Studie

Die Studie war darauf ausgelegt, das pharmakokinetische Profil und
die organoleptischen (sensorischen) Eigenschaften von AdvaTab
Cetirizin (10 mg) im Vergleich zu sofortfreisetzenden
Zyrtec_Tabletten (10 mg) und Zyrtec-Kautabletten (10 mg) im nicht
nüchternen Zustand zu vergleichen. Die Studie wurde mit 16 gesunden
Freiwilligen durchgeführt. In einer 4-fachen Überkreuz-Auslegung
wurden die Cetirizin-Konzentrationen im Plasma jedes Teilnehmers nach
Einnahme einer Zyrtec Kautablette ohne Wasser, einer
sofortfreisetzenden Zyrtec-Tablette mit Wasser und einer
AdvaTab-Cetirizin-Tablette sowohl mit als auch ohne Wasser
festgestellt. Die Plasma-Konzentration wurde über einen Zeitraum von
24 Stunden gemessen. Darüber hinaus wurden in der Studie die
organoleptischen Eigenschaften des AdvaTab-Mittels bewertet.
AdvaTab-Cetirizin erwies sich sowohl mit sofortfreigebenden Tabletten
als auch mit sofortfreigebenden Kautabletten unter allen getesteten
Bedingungen als bioäquivalent.

Eurand geht davon aus, Marketing- und Vertriebsabkommen mit
strategischen Partnern für die USA, Europa und andere Länder weltweit
abschliessen zu können. Die behördliche Zulassung vorausgesetzt, geht
Eurand weiter davon aus, das Mittel gemäss des kommerziellen Bedarfs
seiner Partner herzustellen und zu liefern.

Cetirizin

Cetirizin ist zur Milderung von Allergiesymptomen in der Wohnung
und im Freien zugelassen. Pfizer vermarktet das sofortwirkende Mittel
in den Vereinigten Staaten in Form von Zyrtec-Tabletten und
Zyrtec-Kautabletten. In Europa wird das Mittel von UCB vermarktet.
Der Umsatz mit Zyrtec belief sich im Jahre 2005 in den Vereinigten
Staaten auf ca. 1,36 Mrd. USD (1).

AdvaTab

AdvaTab bietet dem Arzt und dem Patienten eine praktische
Verabreichungsalternative, falls Schluckschwierigkeiten vorliegen
oder nicht jederzeit direkter Zugang zu Wasser zur Verfügung steht.
AdvaTab kann auch in der Pädiatrie eine geeignete Darreichungsform
sein. Studien gehen davon aus, dass ca. 40 % der amerikanischen
Bevölkerung bereits Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten
hatten.

Dank der AdvaTab-Technologie können Tabletten hergestellt werden,
die sich im Mund schnell auflösen und mit oder ohne Wasser
eingenommen werden können. AdvaTab-Tabletten enthalten die, eventuell
mithilfe der Microcaps-Technologie von Eurand zusätzlich
geschmacksverdeckten Wirkstoffpartikel in einer Form, die eine
sofortige oder kontrollierte Wirkstofffreisetzung möglich macht. Die
Tabletten können in Sichtverpackungen oder Arzneimittelfläschchen
verpackt werden.

Eurand

Eurand ist ein Privatunternehmen für Spezialpharmaka, das moderne
pharmazeutische und biopharmazeutische Arzneimittel auf der Basis der
firmeneigenen Verabreichungstechnologie für Medikamente entwickelt.
Das Unternehmen hat sich auf vier Gebiete spezialisiert:
Bioverfügbarkeit von schwach-löslichen Wirkstoffen, angepasste
Wirkstofffreigabe, Geschmacksverdeckung und schnelllösliche
Darreichungsformen und gezielte Wirkstoffabgabe. Drei Arzneimittel
von Eurand sind seit 2000 von der FDA zugelassen worden. Zurzeit
entwickelt das Unternehmen eine Reihe von Produkten, die auf den
hauseigenen Verabreichungstechnologien beruhen. Eurand arbeitet auch
mit vielen, weltweit führenden pharmazeutischen und
biotechnologischen Unternehmen zusammen, um verbesserte Varianten
ihrer existierenden Arzneimittel und in der Entwicklung befindlichen
Präparate zu entwickeln.

Eurand ist ein globales Unternehmen mit über 500 Mitarbeitern und
einem Jahresumsatz von über 100 Mio. USD. Eurand ist in Mailand,
Italien, ansässig und verfügt überall auf der Welt über Forschungs-,
Entwicklungs- und Produktionsanlagen, u.a. in Mailand, Italien,
Vandalia, Ohio (USA) und Paris, Frankreich. Eurand ist Partner von
Warburg Pincus, einer der grössten Private Equity Firmen weltweit.
Für weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die Website von
Eurand unter http://www.eurand.com.

(1): Quelle: UCB Pressemitteilung, 19. Januar 2006
Zyrtec(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von Pfizer Inc.
Ansprechpartner:
Gearoid Faherty
CEO
Eurand
(Italien) Telefon: +39-02-954281
E-Mail: bizdev@eurand.com

Website: http://www.eurand.com

Originaltext: Eurand
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Pressekontakt:
Gearoid Faherty, CEO von Eurand, Italien, Tel.: +39-02-954281,
E-Mail: bizdev@eurand.com